Positronilymfografia kohdunkaulansisäisellä 18F-FDG-injektiolla leikkausta edeltävään imusolmukkeiden kartoitukseen IB1-vaiheen kohdunkaulansyövän ja korkea-asteisen kohdun limakalvosyövän yhteydessä
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko radioaktiivinen aine nimeltä 18F-fluorodeoksiglukoosi (18F-FDG), joka injektoidaan kohdunkaulaan ennen leikkausta tehdyn PET/CT-skannauksen aikana, osoittaa meille selkeämmin mitkä lantion imusolmukkeet (lähellä oleva alue) kohtusi ja kohdunkaulasi) sisältävät syöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat naiset, joilla on vaiheen IB1 kohdunkaulan syöpä (mikä tahansa histologinen alatyyppi), joiden katsotaan olevan leikkauskelpoisia, ja naiset, joilla on kliinisen vaiheen I korkea-asteinen kohdun limakalvosyöpä, jotka suunnittelevat leikkausvaihetta. Korkea arvosana määritellään seuraavasti:
- Kohdun seroosisyöpä
- Selkeä solu endometriumin syöpä
- Asteen 3 endometrioidisyöpä
- Endometriumin karsinosarkooma
- Kliinisen vaiheen I asteen 1–2 kohdun limakalvosyöpä on myös kelvollinen syvälle myoinvaasiolle ≥ 50 %, joka näkyy preop MRI:ssä ja/tai kohonnut preop CA-125 > 35 U/ml.
- Ikä ≥18 vuotta
- Hemoglobiini ≥10 g/dl
- Plasman albumiini ≥3 g/dl
- GOG-suorituskykytila ≤2
- Plasman glukoosi ≤200 mg/dl
- Plasman kreatiniini ≤1,6
- Hyvin hallittu verenpainetauti
- Lääketieteellinen selvitys leikkausta varten ja katsottiin sopivaksi leikkausehdokkaaksi
- Negatiivinen seerumin raskaustesti, jos olet hedelmällisessä iässä
- Jos potilaalle suositellaan kirurgin arvion perusteella leikkausvaihetta histologisesti vahvistetun endometriumin syövän vuoksi tai jos kohdunkaulan IB1-syöpä katsotaan sopivaksi sairauden kirurgiseen hoitoon
- Muihin tutkimuskäytäntöihin osallistuminen ei sulje pois potilasta osallistumasta tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini <10 g/dl
- Plasman albumiini <3 g/dl
- GOG:n suorituskykytila >2
- Plasman glukoosi > 200 mg/dl
- Munuaisten vajaatoiminta plasman kreatiniinin ollessa >1,6
- Hallitsematon verenpainetauti
- Potilas ei täytä lääketieteellistä lupaa leikkaukseen, eikä häntä pidetä sopivana leikkauksena
- Raskaus
Vaihe 2:
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty magneettikuvaukseen, mukaan lukien potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistimien läsnäolo yhteensopimattomien kallonsisäisten verisuoniklipsien kanssa, klaustrofobia, kyvyttömyys makaamaan tasaisesti tutkimuksen ajan jne.
- Potilaat, joilla on metallinen lonkkaimplantti tai mikä tahansa muu metallinen implantti tai laite lantiossa, joka saattaa vääristää paikallista magneettikenttää ja heikentää magneettikuvauksen laatua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunkaulansisäinen 18F-FDG-injektio dynaamisen PET/CT:n aikana
Ensimmäiset 20 soveltuvaa potilasta saavat suostumuksen kohdunkaulansisäiseen 18F-FDG-injektioon dynaamisen PET/CT-skannauksen aikana.
Opintoihin ilmoittautuminen tapahtuu klinikalla sen käynnin aikana, jossa he saavat suostumuksensa leikkaukseen.
Rekrytoidut potilaat läpikäyvät 18F-FDG-ohjatun PET-kuvauksen aikataulun mukaisen leikkauksen päivänä.
Kokeellinen PET/CT kestää 2 tuntia.
Kertymän toinen vaihe korvaa PET/CT:n PET/MRI-kuvauksella.
Kaikilta muilta osin potilaat saavat normaalia peri- ja postoperatiivista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positronimumfografian diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Positronilymfografian tarkkuus määritellään herkkyyden perusteella, ja se koostuu leimattujen, leikattujen näytteiden patologian tarkastelusta verrattuna ennen leikkausta saatuihin imusolmukkeiden kuvantamistietoihin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida useita standardin sisäänottoarvoja (SUV) (18F-FDG aviditeetti)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioi SUV:n kykyä ennustaa pahanlaatuisia sairauksia.
Tietylle imusolmukkeelle positronimumfografian aikana määritettyä jatkuvaa SUV-muuttujaa verrataan kunkin leimatun imusolmukkeen patologiseen arviointiin (hyvänlaatuinen vs. pahanlaatuinen).
Tietylle imusolmukkeelle määritetty SUV tehdään kuvantamisohjelmistolla eikä radiologin harkinnan mukaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Mueller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Hiilihydraatit
- Deoksiglukoosi
- Deoksisokerit
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-222
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .