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IB1기 자궁경부암 및 고급 자궁내막암에서 수술 전 림프 매핑을 위한 자궁경부 18F-FDG 주입을 통한 양전자 림프조영술

2025년 12월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
본 연구의 목적은 수술 전 PET/CT 촬영 시 자궁경부에 주입된 18F-Fluorodeoxyglucose(18F-FDG)라는 방사성 물질이 골반 내 어느 림프절(주변부 자궁과 자궁경부)에 암이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, 미국
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단에는 수술에 적합한 것으로 간주되는 IB1기 자궁경부암(모든 조직학적 하위 유형)이 있는 여성과 외과적 병기결정을 받을 계획인 임상 I기 고급 자궁내막암이 있는 여성이 포함됩니다. 높은 등급은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 자궁 장액성 암종
    • 투명 세포 자궁 내막 암종
    • 3등급 자궁내막양 암종
    • 자궁내막 암육종
    • 수술 전 MRI 및/또는 수술 전 CA-125 > 35 U/ml에서 상승된 깊은 근침윤이 ≥ 50%인 임상 1기 등급 1-2 자궁내막암도 적합합니다.
  • 연령 ≥18세
  • 헤모글로빈 ≥10g/dL
  • 혈장 알부민 ≥3g/dL
  • GOG 성능 상태 ≤2
  • 혈장 포도당 ≤200 mg/dL
  • 혈장 크레아티닌 ≤1.6
  • 잘 조절된 고혈압
  • 수술에 대한 의학적 승인 및 적절한 수술 후보자로 간주됨
  • 음성 혈청 임신 검사, 가임 가능성이 있는 경우
  • 외과의의 평가에 따라 환자가 조직학적으로 확인된 자궁내막암에 대해 수술적 병기결정을 받도록 권장되거나 IB1 자궁경부암이 질병의 외과적 치료에 적합하다고 간주되는 경우
  • 다른 연구 프로토콜에 참여한다고 해서 환자가 이 연구에 참여하는 것을 배제하지 않습니다.

제외 기준:

  • 헤모글로빈 <10g/dL
  • 혈장 알부민 <3g/dL
  • GOG 성능 상태 >2
  • 혈장 포도당 >200 mg/dL
  • 혈장 크레아티닌이 >1.6인 신부전
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 환자가 수술에 대한 의학적 허가를 충족하지 못하고 적절한 수술 후보자로 간주되지 않음
  • 임신

2단계:

  • 호환되지 않는 두개내 혈관 클립의 심장 박동기의 존재, 밀실 공포증, 연구 기간 동안 평평하게 누워 있을 수 없는 등 MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자를 포함하여 MRI를 받기를 꺼리거나 할 수 없는 환자
  • 국소 자기장을 왜곡하고 MRI의 품질을 손상시킬 수 있는 골반에 금속 고관절 임플란트 또는 기타 금속 임플란트 또는 장치가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동적 PET/CT 동안 자궁경부 18F-FDG 주사
처음 20명의 적격 환자는 동적 PET/CT 스캔 동안 자궁경부 18F-FDG 주사를 받는 데 동의합니다. 연구 등록은 그들이 수술에 대해 동의한 방문 동안 클리닉에서 이루어질 것입니다. 모집된 환자는 예정된 병기 수술 당일에 18F-FDG 안내 PET 영상 촬영을 받게 됩니다. 실험용 PET/CT는 2시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 적립의 두 번째 단계는 PET/CT를 PET/MRI 영상으로 대체할 것입니다. 다른 모든 측면에서 환자는 표준 수술 전후 관리를 받게 됩니다.
방사능: 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)
장치: PET/CT 이미징
장치: PET/MRI 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Positron Lymphography의 진단 정확도
기간: 2 년
양전자 림프조영술의 정확도는 민감도 측면에서 정의되며, 수술 전 획득한 림프절 영상 데이터와 비교하여 표지되고 절제된 표본의 병리학적 검토로 구성됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 표준 흡수 값(SUV) 평가(18F-FDG 결합력)
기간: 2 년
악성 질환을 예측하는 SUV의 능력을 평가할 것입니다. Positron Lymphography 동안 주어진 림프절에 할당된 SUV의 연속 변수는 각 레이블이 지정된 림프절의 병리학적 평가(양성 대 악성)와 비교됩니다. 주어진 림프절에 할당된 SUV는 영상 소프트웨어를 사용하여 수행되며 방사선 전문의의 재량에 달려 있지 않습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Mueller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-222

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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