Hopeaa sisältävän sidoksen (Acticoat) käyttö valinnaisen keisarinleikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden määrään
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hopeaa sisältävän sidoksen (Acticoat Post-Op) vaikutus standardisidokseen (OpSite PostOp) verrattuna elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeisiin haavakomplikaatioihin lihavilla naisilla (BMI >35).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joille on määrä tehdä valitiivinen keisarileikkaus lukukaudella, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tutkijat aikovat värvätä 100 naista.
Perustason väestötiedot saadaan ennen op-käyntiä.
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan saamaan hopeaa sisältävän sidoksen (Acticoat PostOp) tai vakiosidoksen (OpSite PostOp).
Satunnaistustaulukko luodaan tietokoneella 20 lohkoissa.
Sinetöity läpinäkymätön kirjekuori, joka sisältää määrätyn sidoksen, tulee potilaan mukana leikkaussaliin.
Normaali antibioottiprofylaksia annetaan ennen ihon viiltoa.
Ihon sulkemiseen käytetään subkutikulaarista ommelta.
Ihon sulkemisen yhteydessä kirjekuori avataan ja määrätty sidos asetetaan.
Sidos vaihdetaan vain, jos se on kyllästynyt.
Sidos poistetaan sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä.
Haavan komplikaatioita koskeva kyselylomake täytetään sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Regina General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisille suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus
- BMI >35 ennen leikkausta
- suostumus osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- allergia hopealle
- immuunipuutos (HIV/AIDS, immunosuppressiiviset lääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hopeaa sisältävä sidos
Koehenkilöille asetetaan hopeaa sisältävä sidos (Acticoat PostOp) valinnaisen keisarinleikkauksen yhteydessä.
|
|
|
Placebo Comparator: Normaali pukeutuminen
Koehenkilöille laitetaan vakiosidos (OpSite PostOp) valinnaisen keisarinleikkauksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Koostumus: antibiooteilla käsitelty haavatulehdus, viilto ja valuminen, pakkaamista vaativa haava tai potilas, joka tarvitsee lääkärinhoitoa huolensa vuoksi haavan paranemisesta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RQhealth
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .