선택적 제왕절개 후 상처 합병증 비율에 대한 은 함유 드레싱(Acticoat)의 사용
2016년 10월 12일 업데이트: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
이 연구의 목적은 비만 여성(BMI >35)의 선택적 제왕절개 상처 합병증에 대한 표준 드레싱(OpSite PostOp)과 비교하여 은 함유 드레싱(Acticoat Post-Op)의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임기에 선택적 제왕절개가 예정된 여성을 이 연구에 참여하도록 모집할 것입니다.
조사관은 100명의 여성을 모집할 계획입니다.
기본 인구통계학적 정보는 수술 전 방문 시 얻을 수 있습니다.
적격 피험자는 무작위로 은 함유 드레싱(Acticoat PostOp) 또는 표준 드레싱(OpSite PostOp)을 받게 됩니다.
무작위 테이블은 20개의 블록으로 컴퓨터에서 생성됩니다.
할당된 드레싱이 들어 있는 봉인된 불투명 봉투가 환자와 함께 수술실로 이동합니다.
표준 항생제 예방법은 피부 절개 전에 제공됩니다.
피부 봉합을 위해 피하 봉합사가 사용됩니다.
피부 봉합 시 봉투가 열리고 지정된 드레싱이 적용됩니다.
드레싱은 포화된 경우에만 교체됩니다.
드레싱은 병원에서 퇴원할 때 제거됩니다.
상처 합병증에 관한 설문지는 퇴원 시, 수술 후 2주 및 수술 후 6주에 작성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
- Regina General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개가 예정된 여성
- 수술 전 방문 시 BMI >35
- 참여 동의
제외 기준:
- 은에 대한 알레르기
- 면역 저하(HIV/AIDS, 면역억제제 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 은 함유 드레싱
피험자는 선택적 제왕절개 시 적용되는 은 함유 드레싱(Acticoat PostOp)을 갖게 됩니다.
|
|
|
위약 비교기: 표준 드레싱
피험자는 선택적 제왕절개 시 적용되는 표준 드레싱(OpSite PostOp)을 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 합병증
기간: 수술 후 6주
|
합성: 항생제로 치료하는 상처 감염, 절개 및 배액, 패킹이 필요한 상처 또는 상처 치유에 대한 우려로 의학적 치료가 필요한 환자.
|
수술 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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