O uso de um curativo contendo prata (Acticoat) nas taxas de complicações de feridas pós-cesárea eletiva
12 de outubro de 2016 atualizado por: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um curativo contendo prata (Acticoat Post-Op) em comparação com um curativo padrão (OpSite PostOp) nas complicações pós-cesárea eletiva em mulheres obesas (IMC > 35).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres agendadas para uma cesariana eletiva a termo serão recrutadas para participar deste estudo.
Os investigadores planejam recrutar 100 mulheres.
As informações demográficas da linha de base serão obtidas na visita pré-operatória.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados para receber um curativo contendo prata (Acticoat PostOp) ou o curativo padrão (OpSite PostOp).
Uma tabela de randomização será gerada por computador em blocos de 20.
Um envelope opaco lacrado contendo o curativo designado acompanhará o paciente até a sala de cirurgia.
A profilaxia antibiótica padrão será fornecida antes da incisão na pele.
Uma sutura subcuticular será usada para o fechamento da pele.
No momento do fechamento da pele, o envelope será aberto e o curativo designado será aplicado.
O curativo só será trocado se estiver saturado.
O curativo será retirado no momento da alta hospitalar.
Um questionário sobre as complicações da ferida será preenchido no momento da alta hospitalar, 2 semanas após a operação e 6 semanas após a operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Regina General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres agendadas para cesariana eletiva
- IMC >35 na consulta pré-operatória
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- alergia a prata
- imunocomprometido (HIV/AIDS, em uso de medicamentos imunossupressores)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Curativo contendo prata
Os indivíduos terão um curativo contendo prata (Acticoat PostOp) aplicado no momento da cesariana eletiva.
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Comparador de Placebo: Curativo padrão
Os indivíduos terão um curativo padrão (OpSite PostOp) aplicado no momento da cesariana eletiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação da ferida
Prazo: 6 semanas pós-operatório
|
Composto de: infecção de ferida tratada com antibióticos, incisão e drenagem, ferida que requer tamponamento ou paciente que requer atenção médica devido a preocupações com a cicatrização da ferida.
|
6 semanas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RQhealth
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