Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití obvazu obsahujícího stříbro (Acticoat) při výskytu komplikací ran po volbě císařského řezu

12. října 2016 aktualizováno: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Účelem této studie je určit účinek obvazu obsahujícího stříbro (Acticoat Post-Op) ve srovnání se standardním obvazem (OpSite PostOp) na komplikace rány po elektivním císařském řezu u obézních žen (BMI >35).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na této studii budou vybrány ženy, u kterých je plánovaný císařský řez v termínu. Vyšetřovatelé plánují naverbovat 100 žen. Základní demografické informace budou získány při předoperační návštěvě. Způsobilé subjekty budou randomizovány tak, aby dostaly obvaz obsahující stříbro (Acticoat PostOp) nebo standardní obvaz (OpSite PostOp). Randomizační tabulka bude vygenerována počítačem v blocích po 20. Zapečetěná neprůhledná obálka s přiděleným obvazem doprovodí pacienta na operační sál. Před kožní incizí bude poskytnuta standardní antibiotická profylaxe. K uzavření kůže bude použit subkutikulární steh. V době uzavření kůže bude obálka otevřena a bude aplikován přidělený obvaz. Obvaz se změní pouze v případě, že je nasycený. Obvaz bude odstraněn při propuštění z nemocnice. Dotazník týkající se komplikací rány bude vyplněn v době propuštění z nemocnice, 2 týdny po operaci a 6 týdnů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy plánované na elektivní císařský řez
  • BMI >35 při předoperační návštěvě
  • souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • alergie na stříbro
  • imunokompromitovaná (HIV/AIDS, na imunosupresivních lécích)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvaz obsahující stříbro
Subjektům bude v době elektivního císařského řezu aplikován obvaz obsahující stříbro (Acticoat PostOp).
Přístroj: Acticoat PostOp
Komparátor placeba: Standardní obvaz
Subjektům bude v době elektivního císařského řezu aplikován standardní obvaz (OpSite PostOp).
Přístroj: OpSite PostOp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace rány
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Složený z: infekce rány léčené antibiotiky, incize a drenáž, rána vyžadující balení nebo pacient vyžadující lékařskou péči kvůli obavám z hojení rány.
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RQhealth

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická infekce ran

Klinické studie na Acticoat PostOp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit