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L'uso di una medicazione contenente argento (Acticoat) sui tassi di complicanze della ferita post taglio cesareo elettivo

12 ottobre 2016 aggiornato da: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di una medicazione contenente argento (Acticoat Post-Op) rispetto a una medicazione standard (OpSite PostOp) sulle complicanze della ferita post taglio cesareo elettivo nelle donne obese (BMI> 35).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne programmate per un taglio cesareo elettivo a termine saranno reclutate per partecipare a questo studio. Gli investigatori prevedono di reclutare 100 donne. Le informazioni demografiche di riferimento saranno ottenute durante la visita preoperatoria. I soggetti idonei verranno randomizzati per ricevere una medicazione contenente argento (Acticoat PostOp) o la medicazione standard (OpSite PostOp). Una tabella di randomizzazione sarà generata dal computer in blocchi di 20. Una busta opaca sigillata contenente la medicazione assegnata accompagnerà il paziente in sala operatoria. La profilassi antibiotica standard verrà fornita prima dell'incisione cutanea. Una sutura sottocuticolare verrà utilizzata per la chiusura della pelle. Al momento della chiusura della pelle, la busta verrà aperta e verrà applicata la medicazione assegnata. La medicazione verrà cambiata solo se è satura. La medicazione verrà rimossa al momento della dimissione dall'ospedale. Un questionario riguardante le complicanze della ferita sarà completato al momento della dimissione dall'ospedale, a 2 settimane post-operatorie e 6 settimane post-operatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in attesa di taglio cesareo elettivo
  • BMI >35 alla visita preoperatoria
  • consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • allergia all'argento
  • immunocompromessi (HIV/AIDS, con farmaci immunosoppressori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Medicazione contenente argento
Ai soggetti verrà applicata una medicazione contenente argento (Acticoat PostOp) al momento del taglio cesareo elettivo.
Dispositivo: Acticoat PostOp
Comparatore placebo: Condimento standard
I soggetti avranno una medicazione standard (OpSite PostOp) applicata al momento del taglio cesareo elettivo.
Dispositivo: OpSite PostOp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione della ferita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Composito di: infezione della ferita trattata con antibiotici, incisione e drenaggio, ferita che richiede medicazione o paziente che richiede cure mediche per preoccupazioni sulla guarigione della ferita.
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RQhealth

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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