Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование серебросодержащей повязки (Acticoat) на частоте осложнений после планового кесарева сечения

12 октября 2016 г. обновлено: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Целью данного исследования является определение влияния повязки, содержащей серебро (Acticoat Post-Op), по сравнению со стандартной повязкой (OpSite PostOp) на раневые осложнения после планового кесарева сечения у женщин с ожирением (ИМТ >35).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, запланированные на плановое кесарево сечение в срок, будут набраны для участия в этом исследовании. Следователи планируют завербовать 100 женщин. Базовая демографическая информация будет получена во время предоперационного визита. Подходящие субъекты будут рандомизированы для получения повязки, содержащей серебро (Acticoat PostOp), или стандартной повязки (OpSite PostOp). Таблица рандомизации будет сгенерирована компьютером блоками по 20. Запечатанный непрозрачный конверт с назначенной повязкой будет сопровождать пациента в операционную. Перед разрезом кожи будет обеспечена стандартная профилактика антибиотиками. Подкожный шов будет использоваться для закрытия кожи. Во время закрытия кожи конверт будет открыт, и будет применена назначенная повязка. Повязку меняют только в том случае, если она пропитается. Повязку снимают при выписке из стационара. Анкета относительно раневых осложнений будет заполнена во время выписки из больницы, через 2 недели после операции и через 6 недель после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которым назначено плановое кесарево сечение
  • ИМТ >35 на предоперационном визите
  • согласие на участие

Критерий исключения:

  • аллергия на серебро
  • ослабленный иммунитет (ВИЧ/СПИД, прием иммунодепрессантов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Повязка, содержащая серебро
Субъектам будет наложена повязка, содержащая серебро (Acticoat PostOp), во время планового кесарева сечения.
Устройство: Acticoat после операции
Плацебо Компаратор: Стандартная повязка
Субъектам будет наложена стандартная повязка (OpSite PostOp) во время планового кесарева сечения.
Устройство: OpSite после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раневое осложнение
Временное ограничение: 6 недель после операции
Состав: раневая инфекция, лечение антибиотиками, разрез и дренирование, рана, требующая тампонирования, или пациент, нуждающийся в медицинской помощи в связи с беспокойством по поводу заживления раны.
6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RQhealth

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться