L'utilisation d'un pansement contenant de l'argent (Acticoat) sur les taux de complications de la plaie post césarienne élective
12 octobre 2016 mis à jour par: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un pansement contenant de l'argent (Acticoat Post-Op) par rapport à un pansement standard (OpSite PostOp) sur les complications post-césarienne élective chez les femmes obèses (IMC> 35).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes devant subir une césarienne élective à terme seront recrutées pour participer à cette étude.
Les enquêteurs prévoient de recruter 100 femmes.
Les informations démographiques de base seront obtenues lors de la visite préopératoire.
Les sujets éligibles seront randomisés pour recevoir un pansement contenant de l'argent (Acticoat PostOp) ou le pansement standard (OpSite PostOp).
Un tableau de randomisation sera généré par ordinateur en blocs de 20.
Une enveloppe opaque scellée contenant le pansement attribué accompagnera le patient au bloc opératoire.
Une prophylaxie antibiotique standard sera administrée avant l'incision cutanée.
Une suture sous-cutanée sera utilisée pour la fermeture de la peau.
Au moment de la fermeture cutanée, l'enveloppe sera ouverte et le pansement assigné sera appliqué.
Le pansement ne sera changé que s'il est saturé.
Le pansement sera retiré au moment de la sortie de l'hôpital.
Un questionnaire concernant les complications de la plaie sera rempli au moment de la sortie de l'hôpital, 2 semaines après l'opération et 6 semaines après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
- Regina General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes devant subir une césarienne élective
- IMC > 35 lors de la visite préopératoire
- consentir à participer
Critère d'exclusion:
- allergie à l'argent
- immunodéprimé (VIH/SIDA, sous médicaments immunosuppresseurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pansement contenant de l'argent
Les sujets auront un pansement contenant de l'argent (Acticoat PostOp) appliqué au moment de la césarienne élective.
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Comparateur placebo: Pansement standard
Les sujets auront un pansement standard (OpSite PostOp) appliqué au moment de la césarienne élective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication de plaie
Délai: 6 semaines après l'opération
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Composé de : infection de la plaie traitée avec des antibiotiques, incision et drainage, plaie nécessitant un pansement ou patient nécessitant des soins médicaux pour des inquiétudes concernant la cicatrisation de la plaie.
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6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2014
Première publication (Estimation)
11 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RQhealth
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