Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie opatrunku zawierającego srebro (Acticoat) na częstość powikłań rany po cięciu cesarskim

12 października 2016 zaktualizowane przez: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu opatrunku zawierającego srebro (Acticoat Post-Op) w porównaniu ze standardowym opatrunkiem (OpSite PostOp) na powikłania rany po cięciu cesarskim u otyłych kobiet (BMI >35).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, u których zaplanowano planowe cięcie cesarskie w terminie, zostaną zrekrutowane do udziału w tym badaniu. Śledczy planują zwerbować 100 kobiet. Podstawowe informacje demograficzne zostaną uzyskane podczas wizyty przedoperacyjnej. Kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej opatrunek zawierający srebro (Acticoat PostOp) lub standardowy opatrunek (OpSite PostOp). Tabela randomizacji zostanie wygenerowana komputerowo w blokach po 20. Zaklejona nieprzezroczysta koperta zawierająca przypisany opatrunek towarzyszy pacjentowi na salę operacyjną. Standardowa profilaktyka antybiotykowa zostanie zapewniona przed nacięciem skóry. Do zamknięcia skóry zostanie użyty szew podskórny. W momencie zamknięcia skóry następuje otwarcie koperty i nałożenie przydzielonego opatrunku. Opatrunek zostanie zmieniony tylko wtedy, gdy będzie nasączony. Opatrunek zostanie zdjęty w momencie wypisu ze szpitala. Kwestionariusz dotyczący powikłań rany zostanie wypełniony w momencie wypisu ze szpitala, 2 tygodnie po operacji i 6 tygodni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zaplanowane do planowego cięcia cesarskiego
  • BMI >35 na wizycie przedoperacyjnej
  • zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na srebro
  • z obniżoną odpornością (HIV/AIDS, na lekach immunosupresyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opatrunek zawierający srebro
Pacjentki będą miały założony opatrunek zawierający srebro (Acticoat PostOp) w czasie planowego cięcia cesarskiego.
Urządzenie: Acticoat PostOp
Komparator placebo: Opatrunek standardowy
Pacjentki będą miały standardowy opatrunek (OpSite PostOp) zakładany w czasie planowego cięcia cesarskiego.
Urządzenie: OpSite PostOp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie rany
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Złożona z: zakażenia rany leczonej antybiotykami, nacięcia i drenażu, rany wymagającej zaopatrzenia lub pacjenta wymagającego pomocy medycznej z powodu obaw dotyczących gojenia się rany.
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RQhealth

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acticoat PostOp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj