Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung eines silberhaltigen Verbands (Acticoat) auf Wundkomplikationsraten nach einem elektiven Kaiserschnitt

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines silberhaltigen Verbands (Acticoat Post-Op) im Vergleich zu einem Standardverband (OpSite PostOp) auf postelektive Wundkomplikationen bei Kaiserschnitten bei adipösen Frauen (BMI >35) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Teilnahme an dieser Studie werden Frauen rekrutiert, die für einen elektiven Kaiserschnitt während des Geburtstermins vorgesehen sind. Die Ermittler planen, 100 Frauen zu rekrutieren. Demografische Basisinformationen werden beim präoperativen Besuch erhoben. Geeignete Probanden werden randomisiert und erhalten einen silberhaltigen Verband (Acticoat PostOp) oder den Standardverband (OpSite PostOp). Eine Randomisierungstabelle wird in 20er-Blöcken computergeneriert. Ein versiegelter undurchsichtiger Umschlag mit dem zugewiesenen Verband begleitet den Patienten in den Operationssaal. Vor dem Hautschnitt wird eine Standardantibiotikaprophylaxe durchgeführt. Zum Hautverschluss wird eine subkutane Naht verwendet. Zum Zeitpunkt des Hautverschlusses wird der Umschlag geöffnet und der zugewiesene Verband angelegt. Der Verband wird nur gewechselt, wenn er gesättigt ist. Der Verband wird zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus entfernt. Ein Fragebogen zu Wundkomplikationen wird zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, 2 Wochen nach der Operation und 6 Wochen nach der Operation ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die für einen elektiven Kaiserschnitt vorgesehen sind
  • BMI >35 beim präoperativen Besuch
  • Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Silber
  • immungeschwächt (HIV/AIDS, auf immunsuppressive Medikamente)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Silberhaltiges Dressing
Den Probanden wird zum Zeitpunkt des elektiven Kaiserschnitts ein silberhaltiger Verband (Acticoat PostOp) angelegt.
Gerät: Acticoat PostOp
Placebo-Komparator: Standard-Dressing
Den Probanden wird zum Zeitpunkt des elektiven Kaiserschnitts ein Standardverband (OpSite PostOp) angelegt.
Gerät: OpSite PostOp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundkomplikation
Zeitfenster: 6 Wochen nach OP
Zusammensetzung aus: mit Antibiotika behandelte Wundinfektion, Inzision und Drainage, Wunde, die gepackt werden muss, oder Patient, der wegen Bedenken hinsichtlich der Wundheilung ärztliche Hilfe benötigt.
6 Wochen nach OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RQhealth

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgische Wundinfektion

Klinische Studien zur Acticoat PostOp

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren