Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en sølvholdig bandage (Acticoat) på sårkomplikationsrater efter elektivt kejsersnit

12. oktober 2016 opdateret af: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en sølvholdig bandage (Acticoat Post-Op) sammenlignet med en standardbandage (OpSite PostOp) på post-elektive kejsersnit sårkomplikationer hos overvægtige kvinder (BMI >35).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der er planlagt til et elektivt kejsersnit på termin, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Efterforskerne planlægger at rekruttere 100 kvinder. Demografiske basisoplysninger vil blive indhentet ved besøget før operationen. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage en sølvholdig forbinding (Acticoat PostOp) eller standardforbindingen (OpSite PostOp). En randomiseringstabel vil blive computergenereret i blokke af 20. En forseglet uigennemsigtig konvolut indeholdende den tildelte forbinding vil ledsage patienten til operationsstuen. Standard antibiotikaprofylakse vil blive givet før hudsnit. En subkutikulær sutur vil blive brugt til hudlukning. På tidspunktet for hudlukning åbnes konvolutten, og den tildelte forbinding påføres. Forbindingen bliver kun skiftet, hvis den er mættet. Forbindingen vil blive fjernet ved udskrivelse fra hospitalet. Et spørgeskema vedrørende sårkomplikationer vil blive udfyldt ved udskrivelsen fra hospitalet, 2 uger efter operationen og 6 uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder planlagt til elektivt kejsersnit
  • BMI >35 ved pre-op besøget
  • samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for sølv
  • immunkompromitteret (HIV/AIDS, på immunsuppressiv medicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbinding indeholdende sølv
Forsøgspersonerne vil få påført en sølvholdig forbinding (Accticoat PostOp) på tidspunktet for et elektivt kejsersnit.
Enhed: Acticoat PostOp
Placebo komparator: Standard dressing
Forsøgspersonerne vil få påført en standardforbinding (OpSite PostOp) på tidspunktet for elektivt kejsersnit.
Enhed: OpSite PostOp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikation
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Sammensat af: sårinfektion behandlet med antibiotika, snit og dræning, sår, der kræver pakning, eller patient, der kræver lægehjælp for bekymringer om sårheling.
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RQhealth

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Acticoat PostOp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner