Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ezüst tartalmú kötszer (Acticoat) használata az elektív császármetszés utáni sebszövődmények arányára

2016. október 12. frissítette: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az ezüsttartalmú kötszer (Acticoat Post-Op) és a standard kötszer (OpSite PostOp) hatását az elektív császármetszés utáni sebszövődményekre elhízott nőknél (BMI >35).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a nőket, akiket tervezett császármetszésre terveznek, felvesznek a vizsgálatba. A nyomozók 100 nő beszervezését tervezik. A demográfiai alapadatokat az operáció előtti látogatás során szerezzük be. A jogosult alanyokat véletlenszerűen kiválasztják, hogy ezüsttartalmú kötszert (Acticoat PostOp) vagy standard kötszert (OpSite PostOp) kapjanak. Egy randomizációs táblázatot számítógéppel generálunk 20-as blokkokban. A hozzárendelt kötést tartalmazó lezárt átlátszatlan boríték kíséri a beteget a műtőbe. A bőrmetszés előtt standard antibiotikus profilaxist kell végezni. A bőr lezárásához szubkutikuláris varrást használnak. A bőrzáráskor a borítékot kinyitják, és a hozzárendelt kötszert felhelyezik. A kötszer csak akkor cserélhető, ha telített. A kötést a kórházból való hazabocsátáskor eltávolítják. A sebszövődményekre vonatkozó kérdőívet a kórházból való hazabocsátáskor, a műtét utáni 2 héttel és a műtét utáni 6 héttel kell kitölteni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív császármetszésre tervezett nők
  • BMI >35 a műtét előtti vizit alkalmával
  • hozzájárul a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • allergia az ezüstre
  • immunhiányos (HIV/AIDS, immunszuppresszív gyógyszerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ezüst tartalmú kötszer
Az alanyok ezüsttartalmú kötszert (Acticoat PostOp) alkalmaznak az elektív császármetszés alkalmával.
Eszköz: Acticoat PostOp
Placebo Comparator: Normál öltözködés
Az alanyok standard kötszert (OpSite PostOp) alkalmaznak az elektív császármetszés idején.
Eszköz: OpSite PostOp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Seb szövődménye
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Összetétel: antibiotikummal kezelt sebfertőzés, bemetszéssel és drénezéssel, csomagolást igénylő sebekkel vagy sebgyógyulási aggályai miatt orvosi ellátást igénylő beteggel.
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RQhealth

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti sebfertőzés

Klinikai vizsgálatok a Acticoat PostOp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel