Säännöllinen leikkauksen jälkeinen lisäravinto
Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen lisäravinto: satunnaistettu kontrolloitu koe
Potilaat, joille tehdään ruokatorven poisto, satunnaistetaan saamaan joko (1) rutiininomaista postoperatiivista letkuruokintaa 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen tai (2) tavanomaista käytäntöä, joka on letkuruokinta, jota jatketaan sairaalassa, kunnes potilas saa riittävästi ravintoa suun kautta. POD#8:ssa tai purkamisen yhteydessä.
Erityinen tavoite 1 on määrittää yleisten komplikaatioiden ja takaisinoton esiintyminen leikkauksen jälkeen kahden potilasryhmän välillä. Tutkijat olettavat, että rutiiniputkiruokinta voi vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistä.
Erityinen tavoite 2 on määrittää, vaikuttaako rutiininomainen ravintolisä enteraaliletkulla toipumiseen ja elämänlaatuun esofagelektomian jälkeen. Tutkijat olettavat, että rutiini leikkauksen jälkeinen lisäravinne parantaa potilaiden toipumista ja elämänlaatua.
Erityisesti esophagectomiasta on olemassa hyvin vähän kirjallisuutta, jossa arvioidaan komplikaatioiden määrää ja elämänlaatua, jotka liittyvät leikkauksen jälkeisen letkuruokinnan pituuteen ja riittäviin ravitsemustarpeisiin. Pienet satunnaistetut tutkimukset eivät ole osoittaneet hyötyä rutiininomaisesta letkuruokinnasta, vaikka määrät olivat hyvin pieniä, vaihdellen 12-70 ryhmää kohden. Tutkijat satunnaistavat 200 potilasta tätä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen esophagectomia
- Jejunaal-syöttöletku asetettu leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen esophagectomia toimenpide
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittaa testausta tai tiedonkeruuta
- Haluttomuus tulla satunnaistetuksi
- Putken syöttö riippuu purkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Putkisyöttö
Tutkittavat jatkavat putkiruokintaa (vähintään 50 % kaloritarpeesta) 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Letkuruokintaa jatketaan sairaalassa, kunnes potilas saa riittävästi ravintoa suun kautta leikkauksen jälkeisenä päivänä #8 tai kotiutuksen jälkeen,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-30 -tutkimusinstrumentilla.
Leikkauksen jälkeistä QOL-arviointia verrataan lähtötilanteen (ennen leikkausta) QOL-arviointiin.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jejunostomiaputkispesifiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
j-putkispesifisiä komplikaatioita ovat infektio, suolen tukkeuma, joka saattaa vaatia kirurgista korjausta, epämukavuus, ripuli ja polttooireyhtymä
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
eteisvärinä, delirium, anastomoottinen vuoto ja keuhkokuume
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoidon kustannukset
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip W Carrott, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00091994
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .