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일상적인 수술 후 보충 영양

2020년 8월 18일 업데이트: Philip W. Carrott, Jr., University of Michigan

일상적인 수술 후 보충 영양: 무작위 대조 시험

식도 절제술을 받는 환자는 무작위로 (1) 수술 후 1개월 동안 일상적인 수술 후 튜브 영양 공급 또는 (2) 환자가 입으로 적절한 영양을 섭취할 때까지 병원에서 튜브 영양 공급을 계속하는 일반적인 관행을 받도록 배정됩니다. POD#8 또는 퇴원 시.

특정 목표 1은 두 환자 그룹 사이에서 수술 후 일반적인 합병증 및 재입원의 발생을 결정하는 것입니다. 조사관은 튜브 영양의 일상적인 사용이 수술 후 합병증의 발생을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

특정 목표 2는 장관을 사용한 일상적인 식이 보충이 식도 절제술 후 회복 및 QOL에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 일상적인 수술 후 보충이 환자의 회복과 QOL을 향상시킬 것이라고 가정합니다.

특히 식도절제술의 경우 수술 후 튜브 영양 공급의 길이 및 적절한 영양 요구량과 관련된 합병증 비율 및 QOL을 평가하는 문헌은 매우 제한적입니다. 소규모 무작위 연구에서는 그 수가 그룹당 12-70개로 매우 적었지만 일상적인 튜브 영양법의 이점을 보여주지 않았습니다. 조사관은 본 연구의 목적을 위해 200명의 환자를 무작위 배정할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 식도 절제술을 받는 환자
  • 수술 시 삽입한 제주 영양관

제외 기준:

  • 응급 식도 절제술 절차
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 테스트 또는 데이터 수집을 완료할 수 없음
  • 무작위화를 원하지 않음
  • 배출에 의존하는 튜브 공급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 튜브 피딩
연구 피험자는 수술 후 1개월 동안 튜브 급식(칼로리 필요량의 50% 이상)을 계속 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 튜브 피딩
다른 이름들:
  • 보장하다
  • 후원
  • 뉴트렌 1.0
  • 삼투석
  • 충만한
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
환자가 수술 후 #8일 또는 퇴원 시 입으로 적절한 영양을 섭취할 때까지 병원에서 계속 튜브 영양 공급,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6개월
삶의 질은 EORTC QLQ-30 조사 도구를 사용하여 평가됩니다. 수술 후 QOL 평가는 기준선(수술 전) QOL 평가와 비교됩니다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제주 절개관 관련 합병증
기간: 수술 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
j-튜브 특정 합병증에는 감염, 외과적 치료가 필요할 수 있는 장 폐쇄, 불편함, 설사 및 덤핑 증후군이 포함됩니다.
수술 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
심방 세동, 정신 착란, 문합 누출 및 폐렴
수술 후 30일
소송 비용
기간: 수술 후 6개월
치료 비용
수술 후 6개월
입원 기간
기간: 수술 후 2주
총 입원 기간
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Philip W Carrott, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00091994

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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