Chronic Hypertension and Pregnancy (CHAP) -projekti (CHAP)
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alan Tita, University of Alabama at Birmingham
Pragmaattinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus (RCT) lievän kroonisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana: Krooninen hypertensio ja raskaus (CHAP) -projekti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, saavuttaako verenpaineen hoitostrategia raskauden aikana tavoitteet, joita suositellaan ei-raskaana oleville lisääntymisikäisille aikuisille (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana krooninen verenpainetauti (CHTN) on yleisin vakava lääketieteellinen häiriö, jota esiintyy 2–6 prosentilla. CHTN:n merkittävä kielteinen vaikutus raskauteen sisältää jatkuvan 3-5-kertaisen lisääntyneen preeklampsian ja haitallisten perinataalisten tulosten (sikiön tai vastasyntyneen kuoleman, ennenaikaisen synnytyksen -PTB, huonon sikiön kasvun ja istukan irtoamisen) ja mahdollisesti 5-10-kertaisen lisääntymisen. Äidin kardiovaskulaaristen ja muiden komplikaatioiden (kuolema, aivoverenkiertohäiriö, keuhkoödeema ja akuutti munuaisten vajaatoiminta) lisääntyminen. Lievä CHTN (BP
Siksi monikeskuskonsortiomme ehdottaa Chronic Hypertension and Pregnancy (CHAP) -projektia, laajaa käytännöllistä satunnaistettua tutkimusta, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida lievän CHTN:n farmakologisen hoidon hyötyjä ja haittoja raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2408
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham, Clinical Coordinating Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham, Data Coordinating Center
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- University of South Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92110
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- General Hospital of San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Ochsner Health System/Medical Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical College
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- St. Peters University Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- New Jersey Medical School
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Virtua Medical Group
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Duke Regional Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- WakeMed
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- TriHealth, Inc
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Cleveland Clinic Fairview
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Case Western/Metro Health
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Cleveland Clinic-Hillcrest Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18101
- Lehigh Valley Hospital/Health Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's University Health Network
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19019
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15201
- University of Pittsburg/Magee Women's Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown (WIHRI)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Ut Southwestern
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- UT Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT Houston
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Mckay Dee Hospital
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Intermountain Healthcare
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Health System
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- Unity Point Health-Meriter Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Aurora Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooninen hypertensio raskauden aikana, uusi tai hoitamaton krooninen verenpainetauti, verenpaine 140-159 systolinen tai 90-104 diastolinen TAI tunnettu krooninen verenpainetauti monoterapiassa ja jotka käyttävät mitä tahansa verenpainelääkettä ja verenpaine ≤159/104 (mukaan lukien ne, joilla on verenpaine
- Singleton; ja
- elinkelpoinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaineet ennen satunnaistamista ≥160 systolinen tai ≥105 diastolinen (hoidon kanssa tai ilman);
- Vaikea verenpainetauti, mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä > 1 verenpainelääkkeellä (todennäköisemmin vaikea krooninen verenpainetauti);
- Monisikiöinen raskaus;
- Kroonisen verenpainetaudin tunnettu toissijainen syy;
Korkean riskin samanaikaiset sairaudet, joihin hoito voi olla aiheellista:
- Diabetes mellitus, joka on diagnosoitu ≤10 vuoden iässä tai diagnoosin kesto ≥20 vuotta
- Diabetes mellitus, jonka komplisoi elinvaurio (retinopatia, nefropatia, sydänsairaus, elinsiirto)
Krooninen munuaissairaus – mukaan lukien lähtötilanteen proteinuria (>300 mg/24 h, proteiini/kreatiniinisuhde ≥0,3 tai jatkuva 1+ proteinuria*) tai kreatiniini >1,2.
*Jos mittatikun arvo seulonnassa on enemmän kuin pieni, on hankittava puhdas saalis tai katetrin virtsa ja testattava uudelleen mittatikulla. Jos tässä näkyy proteiinin jälkiä tai puuttumista, potilas otetaan mukaan. Jos se näyttää jälleen 1+ proteiinia, potilas suljetaan pois 24 tunnin virtsaan asti
- Sydänsairaudet: kardiomyopatia, angina pectoris, CAD
- Aikaisempi aivohalvaus
- Retinopatia
- Sirppisolutauti
- Tunnettu suuri sikiön anomalia;
- Tunnettu sikiön kuolema;
- Epäilty IUGR;
- Kalvon repeämä tai suunniteltu lopetus ennen satunnaistamista;
- Suunnittele toimittamista konsortiokeskusten ulkopuolella (ellei kliininen koordinointikeskus ole hyväksynyt) tai tutkimushenkilöstön tai aiemman tähän tutkimukseen osallistumisen mielestä ei todennäköisesti seurata seurantaa;
- Labetalolin ja nifedipiinin vasta-aihe (esim. tietää yliherkkyyttä);
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (kokaiini, metamfetamiini)
- Osallistuminen toiseen kokeeseen ilman ennakkohyväksyntää (CHAP-osallistujia ei oteta mukaan muihin kokeisiin ilman protokollakomitean ennakkohyväksyntää)
- Lääkärin tai palveluntarjoajan kieltäytyminen
- Potilaan kieltäytyminen *Vähimmäisikä vaihtelee keskuksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpainetta alentava hoito tavoitteeseen
Labetalolia tai nifedipiiniä käytetään ensilinjan tavoitteen saavuttamiseksi; tarvittaessa Nifedipine ER tai Labetalol on toisen linjan verenpainelääke.
Harvoin voidaan käyttää myös muita verenpainelääkkeitä
|
1. rivin verenpainelääke (labetaloli tai nifedipiini ER) aloitettu; nosta maksimiannokseen ja haluttuun 2. rivin lääkkeeseen tarvittaessa (nifedipiini ER tai Labetalol)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei verenpainelääkettä, ellei verenpaine ole vaikea (≥160/105 mmHg
Verenpainetta alentava hoito annetaan vain, jos verenpaine muuttuu vaikeaksi (määritelty BP ≥160/105).
Pienin verenpainelääkeannos, joka tarvitaan pitämään verenpaine tämän kynnyksen alapuolella, annetaan (1. rivi - Labetalol tai Nifedipine ER ja 2. rivi - Labetalol tai Nifedipine ER).
Muita lääkkeitä voidaan käyttää harvoin
|
Hoitoa ei aloiteta, jos verenpaine pysyy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä haitallinen perinataalinen lopputulos
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen preeklampsiasta tai 90 päivää vastasyntyneen kuolemasta
|
Yksi tai useampi vakava seuraus, mukaan lukien sikiökuolema tai vastasyntyneiden kuolema kotiuttamiseen saakka tai 90 päivää, jos sitä ennen; preeklampsia, johon liittyy vakavia piirteitä jopa 2 viikkoa synnytyksen jälkeen (vaikea verenpaine ja proteinuria tai verenpainetauti ja vaikeita piirteitä ACOG:n mukaan); istukan irtoaminen; tai indikoitu PTB <35 viikkoa (ei johdu spontaanista ennenaikaisesta synnytyksestä tai kalvon repeämisestä).
|
Enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen preeklampsiasta tai 90 päivää vastasyntyneen kuolemasta
|
|
Pieni raskauden ikään nähden (turvallisuus)
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
|
Syntymäpaino alle 10. persentiili raskausiän syntymähetkellä hyväksytyn kansallisen standardin mukaan
|
Toimitukseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kuoleman tai vakavan sydän- ja verisuonitautien yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa (4-12 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Yksi tai useampi seuraavista: äidin kuolema, uusi sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, enkefalopatia, angina pectoris, sydäninfarkti tai iskemia, keuhkoödeema, teho-osastoon otto/intubaatio tai munuaisten vajaatoiminta
|
Jopa 6 viikkoa (4-12 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikea äidin hypertensio + ensisijaisen yhdistetyn päätepisteen komponentit
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen tai 90 päivää vastasyntyneen kuolemasta
|
Pysyvä vaikea hypertensio proteinurian kanssa tai ilman + ensisijainen yhdistelmä
|
Enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen tai 90 päivää vastasyntyneen kuolemasta
|
|
Ennenaikainen synnytys ja indikoitu ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa)
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
|
Ennenaikainen synnytys ja Indikoitu ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa) sisältää kaikki alle 37 viikkoa kestäneet ennenaikaiset synnytykset
|
Toimitukseen asti
|
|
Yhdistelmä vakavista vastasyntyneiden sairasteluista
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää toimituksen jälkeen
|
Yksi tai useampi seuraavista: Bronkopulmonaarinen dysplasia (BPD), keskosten retinopatia (ROP), nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), kammionsisäinen verenvuoto (VH) aste III/IV
|
Jopa 90 päivää toimituksen jälkeen
|
|
Hoidon noudattaminen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa (4-12 viikkoa) synnytyksestä
|
Laskee, että verenpainetta alentava hoito on sitoutunut hyvin synnytyksen jälkeen niille määrätyille lääkkeille.
|
6 viikkoa (4-12 viikkoa) synnytyksestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Hypoglykemian esiintyvyys
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Bradykardia
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Bradykardian esiintyvyys
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Ilmaantuvuus (%) hypotensiota
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Ilmaantuvuus (%) hyperbilirubinemiaan
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Sairaalahoitojen määrä ennen synnytystä tai sen jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Päällekkäinen preeklampsia
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Lievä tai vaikea, mukaan lukien eklampsia
|
Enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Päällekkäinen raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (6-18 raskausviikolla) synnytykseen asti
|
Jatkuvasti paheneva hypertensio yli lähtötason ilman pree- tai proteinuriaa 20 raskausviikon jälkeen
|
Ilmoittautuminen (6-18 raskausviikolla) synnytykseen asti
|
|
Vaikea hypertensio
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa (4-12 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Verenpaine ≥160/110
|
Jopa 6 viikkoa (4-12 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Keisarileikkaus toimitus
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
|
Keisarileikkaus toimitus
|
Toimitukseen asti
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
NICU-pääsy
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa (4-12 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Mikä tahansa NICU-pääsy
|
Jopa 6 viikkoa (4-12 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymäpaino <2500g
|
Syntymässä
|
|
Ponderal-indeksi
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Keskimääräinen pohjustusindeksi, massa/pituus^3 syntymähetkellä
|
Syntymässä
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Keskimääräinen pään ympärysmitta
|
Syntymässä
|
|
Istukan paino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keskimääräinen istukan paino
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Ilmaantuvuus (%) hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) kanssa
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) ilmaantuvuus (%)
|
Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Intubointi/tuuletus
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Ilmaantuvuus (%) elvytyshoidossa, mukaan lukien happi, intubaatio, rintakehän puristus/elvytys tai CPAP
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH)
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Ilmaantuvuus (%) missä tahansa IVH:ssa ja IVH-asteella III ja IV
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) ilmaantuvuus (%)
|
Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
5 minuutin Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Ilmaantuvuus (%), kun Apgar-pistemäärä <7 (vaihteluväli 0-10, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Ilmaantuvuus (%), joilla on todistettu sepsis
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen (2-3 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Suunnittelemattomat synnytysklinikka- tai ensiapukäynnit
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Suunnittelemattomien klinikka- tai ensiapukäyntien määrä ennen ja jälkeen synnytyksen
|
Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeiset suunnittelemattomat tai ensiapukäynnit
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisten suunnittelemattomien tai ensiapukäyntien määrä
|
Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeiset sairaalahoidot
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisten sairaalahoitojen määrä
|
Enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden sairaalahoito vähintään 3 päivää
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
|
Vähintään 3 päivää kestävien vastasyntyneiden sairaalahoitojen tiheys
|
toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Tita, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham - Clinical Coordinating Center
- Päätutkija: Gary Cutter, PhD, University of Alabama at Birmingham-Data Coordinating Center
- Päätutkija: Jeff Szychowski, PhD, University of Alabama at Birmingham-Data Coordinating Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Nifedipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01HL119242-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL119242-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .