Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dotyczący przewlekłego nadciśnienia i ciąży (CHAP). (CHAP)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Alan Tita, University of Alabama at Birmingham

Pragmatyczne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne (RCT) dotyczące leczenia hipotensyjnego łagodnego przewlekłego nadciśnienia w czasie ciąży: projekt dotyczący przewlekłego nadciśnienia i ciąży (CHAP)

Celem tego badania jest ocena, czy strategia leczenia ciśnienia tętniczego w czasie ciąży pozwala osiągnąć cele zalecane dla nieciężarnych dorosłych w wieku rozrodczym (

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W czasie ciąży przewlekłe nadciśnienie tętnicze (CHTN) jest najczęstszym poważnym zaburzeniem medycznym, występującym u 2-6%. Zasadniczy negatywny wpływ CHTN na ciążę obejmuje stały 3- do 5-krotny wzrost nałożonego stanu przedrzucawkowego i niekorzystnych wyników okołoporodowych (śmierć płodu lub noworodka, poród przedwczesny -PTB, słaby wzrost płodu i odklejenie łożyska) oraz prawdopodobnie 5- do 10- krotny wzrost częstości powikłań sercowo-naczyniowych i innych powikłań u matki (zgon, incydent naczyniowo-mózgowy, obrzęk płuc i ostra niewydolność nerek). Łagodna CHTN (BP

Dlatego nasze wieloośrodkowe konsorcjum proponuje projekt Chronic Hypertension and Pregnancy (CHAP), duże, pragmatyczne badanie z randomizacją, którego głównym celem jest ocena korzyści i szkód leczenia farmakologicznego łagodnej CHTN w czasie ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2408

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham, Clinical Coordinating Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham, Data Coordinating Center
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • University Of South Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92110
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • General Hospital of San Francisco
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Ochsner Health System/Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical College
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • St. Peters University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • New Jersey Medical School
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
        • Virtua Medical Group
    • New York
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Duke Regional Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • WakeMed
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • TriHealth, Inc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Case Western/Metro Health
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Cleveland Clinic-Hillcrest Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18101
        • Lehigh Valley Hospital/Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's University Health Network
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19019
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15201
        • University of Pittsburg/Magee Women's Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown (WIHRI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • UT Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT Houston
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Mckay Dee Hospital
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Intermountain Healthcare
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Health System
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Unity Point Health-Meriter Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z przewlekłym nadciśnieniem w ciąży z nowym lub nieleczonym nadciśnieniem przewlekłym, ciśnieniem skurczowym 140-159 lub rozkurczowym 90-104 LUB rozpoznanym przewlekłym nadciśnieniem tętniczym w monoterapii i przyjmującymi jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe oraz ciśnienie tętnicze ≤159/104 (w tym z nadciśnieniem tętniczym)
  2. Singel; oraz
  3. żywotna ciąża

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciśnienie krwi przed randomizacją ≥160 skurczowe lub ≥105 rozkurczowe (z leczeniem lub bez);
  2. Ciężkie nadciśnienie, w tym pacjenci aktualnie leczeni >1 lekiem przeciwnadciśnieniowym (większe prawdopodobieństwo ciężkiego przewlekłego nadciśnienia);
  3. Ciąża wielopłodowa;
  4. Znana wtórna przyczyna przewlekłego nadciśnienia tętniczego;

  5. Choroby współistniejące wysokiego ryzyka, w przypadku których leczenie może być wskazane:

    • Cukrzyca rozpoznana w wieku ≤10 lat lub czas trwania diagnozy ≥20 lat
    • Cukrzyca powikłana końcowym uszkodzeniem narządów (retinopatia, nefropatia, choroby serca, przeszczep)

    • Przewlekła choroba nerek – w tym wyjściowy białkomocz (>300 mg/24 h, stosunek białko/kreatynina ≥0,3 lub przetrwały białkomocz 1+*) lub kreatynina >1,2.

      *Jeżeli wartość testu paskowego podczas badania przesiewowego jest większa niż śladowa, należy pobrać czysty mocz lub mocz z cewnika i ponownie zbadać go za pomocą paska. Jeśli to pokazuje śladowe ilości lub brak białka, pacjent jest włączony. Jeśli ponownie wykaże białko 1+, pacjenta wyklucza się do 24-godzinnego moczu

    • Zaburzenia serca: kardiomiopatia, dusznica bolesna, CAD
    • Wcześniejszy udar
    • retinopatia
    • Anemia sierpowata
  6. Znana poważna wada płodu;
  7. Znana śmierć płodu;
  8. Podejrzenie IUGR;
  9. Pęknięcie błony lub planowane zakończenie przed randomizacją;
  10. Planować poród poza ośrodkami konsorcjum (chyba że zostało to zatwierdzone przez Centrum Koordynacji Klinicznej) lub mało prawdopodobna kontynuacja w opinii personelu badawczego lub wcześniejszego udziału w tym badaniu;
  11. Przeciwwskazania do labetalolu i nifedypiny (np. znać nadwrażliwość);
  12. Obecne nadużywanie lub uzależnienie od substancji (kokaina, metamfetamina)
  13. Udział w innym badaniu bez uprzedniej zgody (uczestnicy CHAP nie będą zapisani do innych badań bez uprzedniej zgody komisji protokolarnej)
  14. Odmowa lekarza lub usługodawcy
  15. Odmowa pacjenta * Minimalny wiek różni się w zależności od ośrodka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia przeciwnadciśnieniowa do celu
Labetalol lub Nifedypina ER będą stosowane jako pierwsza linia do osiągnięcia celu; w razie potrzeby nifedypina ER lub labetalol będą lekami przeciwnadciśnieniowymi drugiego rzutu. Rzadko można również stosować inne leki przeciwnadciśnieniowe
Lek: Terapia przeciwnadciśnieniowa
Rozpoczęto leki przeciwnadciśnieniowe pierwszego rzutu (Labetalol lub Nifedypina ER); eskalować do maksymalnej dawki i preferowanego leku drugiego rzutu w razie potrzeby (nifedypina ER lub labetalol)
Inne nazwy:
  • Adalat
  • Handlować
  • Prokardia XL
  • Normodyna
Aktywny komparator: Brak leków przeciwnadciśnieniowych, chyba że BP jest ciężkie (≥160/105 mmHg
Terapia hipotensyjna podawana tylko wtedy, gdy BP staje się ciężkie (zdefiniowane jako BP ≥160/105). Podana zostanie najniższa dawka leku przeciwnadciśnieniowego potrzebna do utrzymania ciśnienia krwi poniżej tego progu (pierwszego rzutu - Labetalol lub Nifedypina ER i drugiego rzutu - Labetalol lub Nifedypina ER). Rzadko można stosować inne leki
Inny: Brak terapii przeciwnadciśnieniowej (chyba że BP jest ciężkie)
Leczenie nie zostanie rozpoczęte, jeśli utrzymuje się ciśnienie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony niekorzystny wynik okołoporodowy
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po porodzie w przypadku stanu przedrzucawkowego lub 90 dni w przypadku śmierci noworodka
Jeden lub więcej poważnych skutków, w tym śmierć płodu lub noworodka do wypisu ze szpitala lub 90 dni, jeśli wcześniej; stan przedrzucawkowy z ciężkimi cechami do 2 tygodni po porodzie (ciężkie nadciśnienie i białkomocz lub nadciśnienie i ciężkie cechy według ACOG); oderwanie łożyska; lub wskazany PTB <35 tygodni (niez powodu samoistnego porodu przedwczesnego lub pęknięcia błon płodowych).
Do 2 tygodni po porodzie w przypadku stanu przedrzucawkowego lub 90 dni w przypadku śmierci noworodka
Mały jak na wiek ciążowy (bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: Do czasu dostawy
Masa urodzeniowa poniżej 10 percentyla dla wieku ciążowego w chwili urodzenia zgodnie z przyjętymi normami krajowymi
Do czasu dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony zgon matki lub ciężka choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Do 6 tygodni (4-12 tygodni) po porodzie
Jedna lub więcej spośród śmierci matki, nowa niewydolność serca, udar mózgu, encefalopatia, dławica piersiowa, zawał lub niedokrwienie mięśnia sercowego, obrzęk płuc, przyjęcie/intubacja na OIOM lub niewydolność nerek
Do 6 tygodni (4-12 tygodni) po porodzie
Ciężkie nadciśnienie u matki + składowe pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po porodzie lub 90 dni w przypadku śmierci noworodka
Utrzymujące się ciężkie nadciśnienie tętnicze z białkomoczem lub bez białkomoczu + pierwotne złożenie
Do 2 tygodni po porodzie lub 90 dni w przypadku śmierci noworodka
Poród przedwczesny i poród przedwczesny ze wskazań (<37 tygodni)
Ramy czasowe: Do czasu dostawy
Poród przedwczesny i Wskazany poród przedwczesny (<37 tygodni) obejmuje każdy poród przedwczesny krótszy niż 37 tygodni
Do czasu dostawy
Zbiór ciężkich chorób noworodków
Ramy czasowe: Do 90 dni po dostawie
Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD), retinopatia wcześniaków (ROP), martwicze zapalenie jelit (NEC), krwotok dokomorowy (VH) stopnia III/IV
Do 90 dni po dostawie
Przestrzeganie leczenia po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni (4-12 tygodni) po porodzie
Liczy się z wysokim przestrzeganiem terapii przeciwnadciśnieniowej po porodzie w przypadku przepisanych leków.
6 tygodni (4-12 tygodni) po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoglikemia
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Występowanie hipoglikemii
Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Bradykardia
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Występowanie bradykardii
Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Niedociśnienie
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Częstość występowania (%) z niedociśnieniem
Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Hiperbilirubinemia
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Częstość występowania (%) z hiperbilirubinemią
Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Liczba hospitalizacji przed lub po porodzie
Do 3 miesięcy po porodzie
Nałożony stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po porodzie
Łagodna lub ciężka, w tym rzucawka
Do 2 tygodni po porodzie
Nałożone nadciśnienie ciążowe
Ramy czasowe: Zapis (między 6 a 18 tygodniem ciąży) do porodu
Uporczywe pogarszanie się nadciśnienia tętniczego powyżej wartości wyjściowych bez stanu przedwczesnego lub białkomoczu występującego po 20. tygodniu ciąży
Zapis (między 6 a 18 tygodniem ciąży) do porodu
Ciężkie nadciśnienie
Ramy czasowe: Do 6 tygodni (4-12 tygodni) po porodzie
Ciśnienie krwi ≥160/110
Do 6 tygodni (4-12 tygodni) po porodzie
Dostawa cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: Do czasu dostawy
Dostawa cesarskim cięciem
Do czasu dostawy
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
W czasie ciąży lub po porodzie
Do 6 tygodni
Wstęp na NICU
Ramy czasowe: Do 6 tygodni (4-12 tygodni) po porodzie
Każde przyjęcie na NICU
Do 6 tygodni (4-12 tygodni) po porodzie
Niska waga po urodzeniu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Waga urodzeniowa <2500g
Przy urodzeniu
Indeks Ponderala
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Średni wskaźnik stawowy, masa/wzrost^3 przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Obwód głowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Średni obwód głowy
Przy urodzeniu
Waga łożyska
Ramy czasowe: Przy dostawie
Średnia masa łożyska
Przy dostawie
Zespół zaburzeń oddychania (RDS)
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Zapadalność (%) z zespołem niewydolności oddechowej (RDS)
Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Zapadalność (%) z dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD)
Do 3 miesięcy po porodzie
Intubacja/Wentylacja
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Częstość występowania (%) z resuscytacją obejmującą podanie tlenu, intubację, uciskanie klatki piersiowej/RKO lub CPAP
Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Krwotok śródkomorowy (IVH)
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Częstość występowania (%) z dowolnym IVH oraz z IVH stopnie III i IV
Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Martwicze zapalenie jelit (NEC)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Zapadalność (%) z martwiczym zapaleniem jelit (NEC)
Do 3 miesięcy po porodzie
5-minutowa ocena Apgar
Ramy czasowe: Przy dostawie
Częstość występowania (%) z punktacją Apgar <7 (zakres 0-10 z niższymi punktami wskazującymi na gorsze wyniki)
Przy dostawie
Posocznica
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Częstość występowania (%) z potwierdzoną sepsą
Od porodu do wypisu ze szpitala (2 - 3 dni po porodzie)
Nieplanowane wizyty w poradni prenatalnej lub na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Liczba nieplanowanych wizyt w przychodni lub na ostrym dyżurze przed i po porodzie
Do 3 miesięcy po porodzie
Nieplanowane wizyty poporodowe lub wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Liczba nieplanowanych wizyt poporodowych lub wizyt na ostrym dyżurze
Do 3 miesięcy po porodzie
Hospitalizacje poporodowe
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Liczba hospitalizacji poporodowych
Do 3 miesięcy po porodzie
Pobyt w szpitalu dla noworodków trwający 3 lub więcej dni
Ramy czasowe: po porodzie
Częstotliwość pobytów noworodków w szpitalu trwających co najmniej 3 dni
po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Medical University of South Carolina
Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
The University of Texas Health Science Center, Houston
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Iowa
University of Oklahoma
Emory University
Duke University
Medical College of Wisconsin
Weill Medical College of Cornell University
Oregon Health and Science University
Tulane University
University of California, San Francisco
Vanderbilt University
Stanford University
Ohio State University
University of Kansas Medical Center
Christiana Care Health Services
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas Southwestern Medical Center
TriHealth Inc.
Temple University
University of Utah
The University of Texas Medical Branch, Galveston
Indiana University
University of Arkansas
University of Tennessee
Denver Health and Hospital Authority
Aurora Health Care
Geisinger Clinic
University of South Alabama
Rutgers, The State University of New Jersey
Winthrop University Hospital
Intermountain Health Care, Inc.
Ochsner Health System
Drexel University College of Medicine
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Beaumont Hospital
Lehigh Valley Hospital
San Francisco General Hospital
WakeMed Health and Hospitals
Saint Peters University Hospital
Virtua Medical Group
Latter Day Saints Hospital
Arrowhead Regional Medical Center
New Jersey Medical School
Duke Regional Hospital
McKay-Dee Hospital
New York Hospital Queens
Lyndon B Johnson General Hospital
Bayview Medical Center
Utah Valley Regional Medical Center
Northwestern
Brown (WIHRI)
Case Western/Metro Health
Unity Point Health-Meriter Hospital WI
Gundersen Health System
Cleveland Clinic Fairview Hospital
Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
Premier Health Miami Valley Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Tita, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham - Clinical Coordinating Center
  • Główny śledczy: Gary Cutter, PhD, University of Alabama at Birmingham-Data Coordinating Center
  • Główny śledczy: Jeff Szychowski, PhD, University of Alabama at Birmingham-Data Coordinating Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01HL119242-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01HL119242-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przeciwnadciśnieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj