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Projet d'hypertension chronique et de grossesse (CHAP) (CHAP)

16 mai 2023 mis à jour par: Alan Tita, University of Alabama at Birmingham

Un essai clinique randomisé multicentrique pragmatique sur le traitement antihypertenseur de l'hypertension chronique légère pendant la grossesse : Projet CHAP (Chronic Hypertension and Pregnancy)

Le but de cette étude est d'évaluer si une stratégie de traitement de la pression artérielle pendant la grossesse permet d'atteindre les cibles recommandées pour les adultes non enceintes en âge de procréer (

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant la grossesse, l'hypertension chronique (CHTN) est le trouble médical majeur le plus fréquemment rencontré, survenant dans 2 à 6 % des cas. L'effet négatif substantiel du CHTN sur la grossesse comprend une augmentation constante de 3 à 5 fois de la prééclampsie superposée et des issues périnatales indésirables (mort fœtale ou néonatale, naissance prématurée -PTB, croissance fœtale médiocre et décollement placentaire) et peut-être une augmentation de 5 à 10- multiplication des complications maternelles cardiovasculaires et autres (décès, accident vasculaire cérébral, œdème pulmonaire et insuffisance rénale aiguë). CHTN léger (BP

Par conséquent, notre consortium multicentrique propose le projet CHAP (Chronical Hypertension and Pregnancy), un vaste essai pragmatique randomisé dont l'objectif principal est d'évaluer les avantages et les inconvénients du traitement pharmacologique de la CHTN légère pendant la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2408

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham, Clinical Coordinating Center
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham, Data Coordinating Center
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • University Of South Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Colton, California, États-Unis, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92110
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • General Hospital of San Francisco
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80204
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
        • Northwestern
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Ochsner Health System/Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Beaumont Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical College
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • St. Peters University Hospital
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • New Jersey Medical School
      • Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
        • Virtua Medical Group
    • New York
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
        • Duke Regional Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • WakeMed
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • TriHealth, Inc
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Case Western/Metro Health
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Cleveland Clinic-Hillcrest Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18101
        • Lehigh Valley Hospital/Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's University Health Network
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19019
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15201
        • University of Pittsburg/Magee Women's Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown (WIHRI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • UT Medical Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT Houston
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Mckay Dee Hospital
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Intermountain Healthcare
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Health System
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Unity Point Health-Meriter Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes souffrant d'hypertension chronique pendant la grossesse avec hypertension chronique nouvelle ou non traitée, tension artérielle systolique 140-159 ou diastolique 90-104 OU hypertension chronique connue sous monothérapie et prenant tout antihypertenseur et tension artérielle ≤159/104 (y compris celles dont la pression artérielle
  2. Singleton; et
  3. grossesse viable

Critère d'exclusion:

  1. Pression artérielle avant la randomisation ≥160 systolique ou ≥105 diastolique (avec ou sans traitement) ;
  2. Hypertension sévère, y compris les patients actuellement traités avec > 1 médicament antihypertenseur (plus susceptibles d'avoir une hypertension chronique sévère) ;
  3. Grossesse multifœtale ;
  4. Cause secondaire connue d'hypertension chronique ;

  5. Co-morbidités à haut risque pour lesquelles un traitement peut être indiqué :

    • Diabète sucré diagnostiqué à un âge ≤ 10 ans ou une durée de diagnostic ≥ 20 ans
    • Diabète sucré compliqué de lésions des organes cibles (rétinopathie, néphropathie, cardiopathie, greffe)

    • Maladie rénale chronique - y compris protéinurie de base (> 300 mg/24 h, rapport protéines/créatinine ≥ 0,3 ou protéinurie persistante 1+*) ou créatinine > 1,2.

      * Si une valeur de bandelette lors du dépistage est supérieure à une trace, une prise propre ou une urine de cathéter doit être obtenue et re-testée par bandelette. Si cela montre une trace ou une absence de protéines, le patient est inclus. S'il montre à nouveau 1+ protéine, le patient est exclu jusqu'à une analyse d'urine de 24 heures.

    • Troubles cardiaques : cardiomyopathie, angine, coronaropathie
    • AVC antérieur
    • Rétinopathie
    • Drépanocytose
  6. Anomalie fœtale majeure connue ;
  7. Mort fœtale connue ;
  8. IUGR suspecté ;
  9. Rupture de la membrane ou interruption planifiée avant la randomisation ;
  10. Plan d'accouchement en dehors des centres du consortium (sauf approbation du centre de coordination clinique) ou peu de suivi de l'avis du personnel de l'étude ou de la participation précédente à cet essai ;
  11. Contre-indication au labétalol et à la nifédipine (par ex. connaître l'hypersensibilité);
  12. Toxicomanie ou dépendance actuelle (cocaïne, méthamphétamine)
  13. Participation à un autre essai sans approbation préalable (les participants CHAP ne seront pas inscrits dans d'autres essais sans l'approbation préalable du comité du protocole)
  14. Refus du médecin ou du fournisseur
  15. Refus du patient *L'âge minimum varie selon le centre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie anti-hypertensive à but
Le labétalol ou la nifédipine ER seront utilisés en première intention pour atteindre l'objectif ; si nécessaire la nifédipine ER ou le labétalol seront des antihypertenseurs de seconde intention. Rarement, d'autres médicaments antihypertenseurs peuvent également être utilisés
Médicament: Thérapie anti-hypertensive
Anti-hypertenseur de 1ère ligne (Labétalol ou Nifédipine ER) débuté ; augmenter jusqu'à la dose maximale et un médicament de 2e ligne préféré si nécessaire (nifédipine ER ou labétalol)
Autres noms:
  • Adalat
  • Trandate
  • Procardia XL
  • Normodyne
Comparateur actif: Pas d'antihypertenseur sauf si la TA est sévère (≥160/105 mmHg
Traitement antihypertenseur administré uniquement si la TA devient sévère (définie comme une TA ≥ 160/105). La dose la plus faible d'antihypertenseur nécessaire pour maintenir la pression artérielle en dessous de ce seuil sera administrée (1ère ligne - Labétalol ou Nifédipine ER et 2ème ligne - Labétalol ou Nifédipine ER). Rarement d'autres médicaments peuvent être utilisés
Autre: Pas de traitement antihypertenseur (sauf si la TA est sévère)
Le traitement ne sera pas débuté si la tension artérielle demeure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat périnatal défavorable composite
Délai: Jusqu'à 2 semaines après l'accouchement pour la prééclampsie ou 90 jours pour le décès néonatal
Un ou plusieurs résultats graves, y compris la mort fœtale ou la mort néonatale jusqu'à la sortie ou 90 jours si avant ; prééclampsie avec caractéristiques sévères jusqu'à 2 semaines après l'accouchement (hypertension sévère et protéinurie ou hypertension et caractéristiques sévères selon ACOG) ; rupture du placenta; ou indiquait une TBP < 35 semaines (non due à un travail prématuré spontané ou à une rupture des membranes).
Jusqu'à 2 semaines après l'accouchement pour la prééclampsie ou 90 jours pour le décès néonatal
Petit pour l'âge gestationnel (sécurité)
Délai: Jusqu'à la livraison
Poids à la naissance inférieur au 10e centile pour l'âge gestationnel à la naissance selon la norme nationale acceptée
Jusqu'à la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composé de décès maternel ou de morbidité cardiovasculaire grave
Délai: Jusqu'à 6 semaines (4-12 semaines) après la livraison
Un ou plusieurs décès maternels, nouvelle insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, encéphalopathie, angine de poitrine, infarctus du myocarde ou ischémie, œdème pulmonaire, admission/intubation aux soins intensifs ou insuffisance rénale
Jusqu'à 6 semaines (4-12 semaines) après la livraison
Hypertension Maternelle Sévère + Composantes du Critère Principal Composite
Délai: Jusqu'à 2 semaines après l'accouchement ou 90 jours en cas de décès néonatal
HTA sévère persistante avec ou sans protéinurie + composite primaire
Jusqu'à 2 semaines après l'accouchement ou 90 jours en cas de décès néonatal
Naissance prématurée et naissance prématurée indiquée (<37 semaines)
Délai: Jusqu'à la livraison
Les naissances prématurées et les naissances prématurées indiquées (<37 semaines) incluent toute naissance prématurée de moins de 37 semaines
Jusqu'à la livraison
Composé de morbidités néonatales sévères
Délai: Jusqu'à 90 jours après la livraison
Une ou plusieurs des dysplasies bronchopulmonaires (DBP), rétinopathie du prématuré (ROP), entérocolite nécrosante (NEC), hémorragie intraventriculaire (HV) de grade III/IV
Jusqu'à 90 jours après la livraison
Adhésion au traitement après l'accouchement
Délai: 6 semaines (4-12 semaines) après la livraison
Compte avec une adhésion élevée au traitement antihypertenseur après l'accouchement pour les médicaments prescrits.
6 semaines (4-12 semaines) après la livraison

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoglycémie
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Prévalence de l'hypoglycémie
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Bradycardie
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Prévalence de la bradycardie
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Hypotension
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Incidence (%) avec hypotension
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Hyperbilirubinémie
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Incidence (%) avec hyperbilirubinémie
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Hospitalisations
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'accouchement
Nombre d'hospitalisations avant ou après l'accouchement
Jusqu'à 3 mois après l'accouchement
Prééclampsie superposée
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la livraison
Légère ou sévère, y compris l'éclampsie
Jusqu'à 2 semaines après la livraison
Hypertension gestationnelle superposée
Délai: Inscription (entre 6 et 18 semaines de gestation) à l'accouchement
Aggravation persistante de l'hypertension au-dessus de la ligne de base sans pree ou protéinurie survenant après 20 semaines de gestation
Inscription (entre 6 et 18 semaines de gestation) à l'accouchement
Hypertension sévère
Délai: Jusqu'à 6 semaines (4-12 semaines) après la livraison
Tension artérielle ≥160/110
Jusqu'à 6 semaines (4-12 semaines) après la livraison
Accouchement par césarienne
Délai: Jusqu'à la livraison
Accouchement par césarienne
Jusqu'à la livraison
Transfusion sanguine
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Pendant la grossesse ou après l'accouchement
Jusqu'à 6 semaines
Admission à l'USIN
Délai: Jusqu'à 6 semaines (4-12 semaines) après la livraison
Toute admission à l'USIN
Jusqu'à 6 semaines (4-12 semaines) après la livraison
Faible poids de naissance
Délai: À la naissance
Poids à la naissance <2500g
À la naissance
Index pondéral
Délai: À la naissance
Indice pondéral moyen, masse/taille^3 à la naissance
À la naissance
Circonférence de la tête
Délai: À la naissance
Circonférence moyenne de la tête
À la naissance
Poids placentaire
Délai: A la livraison
Poids placentaire moyen
A la livraison
Syndrome de détresse respiratoire (SDR)
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Incidence (%) avec syndrome de détresse respiratoire (SDR)
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Dysplasie broncho-pulmonaire (DBP)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la livraison
Incidence (%) avec la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP)
Jusqu'à 3 mois après la livraison
Intubation/ventilation
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Incidence (%) avec réanimation, y compris oxygène, intubation, compression thoracique/RCP ou CPAP
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Hémorragie intraventriculaire (HIV)
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Incidence (%) avec toute HIV et avec les grades III et IV d'IVH
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Entérocolite nécrosante (NEC)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la livraison
Incidence (%) avec entérocolite nécrosante (NEC)
Jusqu'à 3 mois après la livraison
Score d'Apgar sur 5 minutes
Délai: A la livraison
Incidence (%) avec un score d'Apgar < 7 (plage de 0 à 10, des scores inférieurs indiquant un résultat pire)
A la livraison
État septique
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Incidence (%) avec septicémie avérée
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital (2 à 3 jours après l'accouchement)
Visites imprévues à la clinique prénatale ou aux urgences
Délai: Jusqu'à 3 mois après la livraison
Nombre de visites imprévues à la clinique ou aux urgences avant et après l'accouchement
Jusqu'à 3 mois après la livraison
Visites post-partum non programmées ou aux urgences
Délai: Jusqu'à 3 mois après la livraison
Nombre de visites post-partum non programmées ou aux urgences
Jusqu'à 3 mois après la livraison
Hospitalisations post-partum
Délai: Jusqu'à 3 mois après la livraison
Nombre d'hospitalisations post-partum
Jusqu'à 3 mois après la livraison
Séjour néonatal à l'hôpital de 3 jours ou plus
Délai: après livraison
Fréquence des séjours hospitaliers néonatals d'au moins 3 jours
après livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Medical University of South Carolina
Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
The University of Texas Health Science Center, Houston
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Iowa
University of Oklahoma
Emory University
Duke University
Medical College of Wisconsin
Weill Medical College of Cornell University
Oregon Health and Science University
Tulane University
University of California, San Francisco
Vanderbilt University
Stanford University
Ohio State University
University of Kansas Medical Center
Christiana Care Health Services
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas Southwestern Medical Center
TriHealth Inc.
Temple University
University of Utah
The University of Texas Medical Branch, Galveston
Indiana University
University of Arkansas
University of Tennessee
Denver Health and Hospital Authority
Aurora Health Care
Geisinger Clinic
University of South Alabama
Rutgers, The State University of New Jersey
Winthrop University Hospital
Intermountain Health Care, Inc.
Ochsner Health System
Drexel University College of Medicine
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Beaumont Hospital
Lehigh Valley Hospital
San Francisco General Hospital
WakeMed Health and Hospitals
Saint Peters University Hospital
Virtua Medical Group
Latter Day Saints Hospital
Arrowhead Regional Medical Center
New Jersey Medical School
Duke Regional Hospital
McKay-Dee Hospital
New York Hospital Queens
Lyndon B Johnson General Hospital
Bayview Medical Center
Utah Valley Regional Medical Center
Northwestern
Brown (WIHRI)
Case Western/Metro Health
Unity Point Health-Meriter Hospital WI
Gundersen Health System
Cleveland Clinic Fairview Hospital
Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
Premier Health Miami Valley Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Tita, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham - Clinical Coordinating Center
  • Chercheur principal: Gary Cutter, PhD, University of Alabama at Birmingham-Data Coordinating Center
  • Chercheur principal: Jeff Szychowski, PhD, University of Alabama at Birmingham-Data Coordinating Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Première publication (Estimation)

24 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01HL119242-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01HL119242-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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