Chronic Hypertension and Pregnancy (CHAP) projekt (CHAP)
2023. május 16. frissítette: Alan Tita, University of Alabama at Birmingham
Az enyhe krónikus hipertónia terhesség alatti vérnyomáscsökkentő terápiájának pragmatikus multicentrikus randomizált klinikai vizsgálata (RCT): Krónikus magas vérnyomás és terhesség (CHAP) projekt
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon a terhesség alatti vérnyomás-kezelési stratégia eléri-e a nem terhes, reproduktív korú felnőttek számára javasolt célokat (
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A terhesség alatt a krónikus magas vérnyomás (CHTN) a leggyakoribb súlyos egészségügyi rendellenesség, amely 2-6%-ban fordul elő. A CHTN terhességre gyakorolt jelentős negatív hatása magában foglalja az egymásra épülő preeclampsia és a nemkívánatos perinatális kimenetelek (magzati vagy újszülöttkori halálozás, koraszülés -PTB, rossz magzati növekedés és placenta leválás) következetes 3-5-szörös növekedését, és esetleg 5-10-szeres növekedést. az anyai szív- és érrendszeri és egyéb szövődmények (halál, cerebrovaszkuláris baleset, tüdőödéma és akut veseelégtelenség) számának a többszörös növekedése. Enyhe CHTN (BP
Ezért multicentrikus konzorciumunk a Chronic Hypertension and Pregnancy (CHAP) projektet javasolja, amely egy nagy, pragmatikus randomizált vizsgálat, amelynek elsődleges célja az enyhe CHTN terhesség alatti gyógyszeres kezelésének előnyei és ártalmai értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2408
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham, Clinical Coordinating Center
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham, Data Coordinating Center
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- University Of South Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Colton, California, Egyesült Államok, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92110
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- General Hospital of San Francisco
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Northwestern
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
- Ochsner Health System/Medical Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical College
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- St. Peters University Hospital
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
- New Jersey Medical School
-
Sewell, New Jersey, Egyesült Államok, 08080
- Virtua Medical Group
-
-
New York
-
Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
- Duke Regional Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
- WakeMed
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- TriHealth, Inc
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Fairview
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- Case Western/Metro Health
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Cleveland Clinic-Hillcrest Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18101
- Lehigh Valley Hospital/Health Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- St. Luke's University Health Network
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19019
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15201
- University of Pittsburg/Magee Women's Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown (WIHRI)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- University of Tennessee Health Science Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- UT Medical Branch
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT Houston
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Mckay Dee Hospital
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- Intermountain Healthcare
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Health System
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
- Unity Point Health-Meriter Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Aurora Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus magas vérnyomásban szenvedő nők terhesség alatt, új vagy kezeletlen krónikus magas vérnyomással, 140-159 szisztolés vagy 90-104 diasztolés vérnyomás VAGY ismert krónikus magas vérnyomás monoterápiában részesülnek, és bármilyen vérnyomáscsökkentőt szednek, és a vérnyomás ≤159/104 (beleértve a vérnyomást is
- Szingli; és
- életképes terhesség
Kizárási kritériumok:
- A randomizálás előtti vérnyomás ≥160 szisztolés vagy ≥105 diasztolés (kezeléssel vagy anélkül);
- Súlyos hipertónia, beleértve a jelenleg >1 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelt betegeket (nagyobb valószínűséggel súlyos krónikus magas vérnyomásban szenvednek);
- Több magzati terhesség;
- A krónikus magas vérnyomás ismert másodlagos oka;
Magas kockázatú társbetegségek, amelyek kezelésére javallt lehet:
- ≤10 éves korban vagy a diagnózis időtartama ≥20 éves korban diagnosztizált diabetes mellitus
- Végszervkárosodással szövődött cukorbetegség (retinopátia, nefropátia, szívbetegség, transzplantáció)
Krónikus vesebetegség – beleértve a kiindulási proteinuriát (>300 mg/24 óra, fehérje/kreatinin arány ≥0,3 vagy tartós 1+ proteinuria*) vagy kreatininszint>1,2.
*Ha a mérőpálca értéke a szűréskor több mint nyom, tiszta vizeletet vagy katéteres vizeletet kell venni, és újra tesztelni kell a mérőpálcával. Ha ez a fehérje nyomait vagy hiányát mutatja, a beteget bevonjuk. Ha ismét 1+ fehérjét mutat, a beteget 24 órás vizeletig kizárják
- Szívbetegségek: kardiomiopátia, angina, CAD
- Korábbi stroke
- Retinopátia
- Sarlósejtes anaemia
- Ismert súlyos magzati anomália;
- Ismert magzati pusztulás;
- IUGR gyanúja;
- Membránszakadás vagy tervezett befejezés a randomizálás előtt;
- Tervezi a konzorciumi központokon kívül történő szállítást (kivéve, ha a Klinikai Koordinációs Központ jóváhagyta), vagy a vizsgálati személyzet véleménye szerint nem valószínű, hogy nyomon követi, vagy korábban részt vett ebben a vizsgálatban;
- A labetalol és a nifedipin ellenjavallata (pl. túlérzékenység ismerete);
- Jelenlegi szerhasználat vagy függőség (kokain, metamfetamin)
- Részvétel egy másik vizsgálatban előzetes jóváhagyás nélkül (a CHAP résztvevői nem vesznek részt más vizsgálatokban a protokollbizottság előzetes jóváhagyása nélkül)
- Az orvos vagy a szolgáltató elutasítása
- A páciens elutasítása *A minimális életkor központonként változik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A magas vérnyomás elleni terápia a cél
A Labetalolt vagy a Nifedipine ER-t első vonalban használják a cél elérése érdekében; ha szükséges, a Nifedipine ER vagy a Labetalol másodvonalbeli vérnyomáscsökkentő lesz.
Ritkán más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek is alkalmazhatók
|
1. vonali vérnyomáscsökkentő (Labetalol vagy Nifedipine ER) elkezdődött; növelje a maximális dózist, és szükség esetén egy előnyben részesített második vonalbeli gyógyszert (nifedipin ER vagy Labetalol)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs vérnyomáscsökkentő, hacsak nem súlyos a vérnyomás (≥160/105 Hgmm
Vérnyomáscsökkentő terápia csak akkor adható, ha a vérnyomás súlyossá válik (meghatározása szerint a vérnyomás ≥160/105).
A vérnyomás e küszöbérték alatt tartásához szükséges legalacsonyabb dózisú vérnyomáscsökkentőt kell beadni (1. vonal - Labetalol vagy Nifedipine ER és 2. vonal - Labetalol vagy Nifedipine ER).
Ritkán más gyógyszerek is alkalmazhatók
|
A kezelés nem indul el, ha a vérnyomás továbbra is fennáll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett negatív perinatális kimenetel
Időkeret: Legfeljebb 2 hét a szülés után preeclampsia esetén vagy 90 nap újszülötthalál esetén
|
Egy vagy több súlyos kimenetel, beleértve a magzati halált vagy az újszülöttkori halált a hazabocsátásig vagy 90 napig, ha azt megelőzően; súlyos tünetekkel járó preeclampsia a szülés után 2 hétig (súlyos hipertónia és proteinuria vagy magas vérnyomás és súlyos tünetek ACOG szerint); placenta leválás; vagy javallott PTB <35 hét (nem spontán koraszülés vagy membránszakadás miatt).
|
Legfeljebb 2 hét a szülés után preeclampsia esetén vagy 90 nap újszülötthalál esetén
|
|
A terhességi korhoz képest kicsi (biztonsági)
Időkeret: Szállításig
|
A születési súly kisebb, mint a 10. percentilis a születéskori terhességi korhoz az elfogadott nemzeti szabvány szerint
|
Szállításig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai halálozás vagy súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések együttese
Időkeret: Legfeljebb 6 hét (4-12 hét) a szülés után
|
Egy vagy több az anyai halál, új szívelégtelenség, stroke, encephalopathia, angina, szívinfarktus vagy ischaemia, tüdőödéma, intenzív osztályon történő felvétel/intubáció vagy veseelégtelenség
|
Legfeljebb 6 hét (4-12 hét) a szülés után
|
|
Súlyos anyai hipertónia + az elsődleges összetett végpont összetevői
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a szülés után vagy 90 nappal újszülött halála esetén
|
Perzisztáló súlyos hipertónia proteinuriával vagy anélkül + az elsődleges összetett
|
Legfeljebb 2 héttel a szülés után vagy 90 nappal újszülött halála esetén
|
|
Koraszülés és javallott koraszülés (<37 hét)
Időkeret: Szállításig
|
A koraszülés és az indikált koraszülés (<37 hét) magában foglalja a 37 hétnél rövidebb koraszüléseket
|
Szállításig
|
|
Súlyos újszülöttkori betegségek összessége
Időkeret: Akár 90 nappal a kézbesítés után
|
Bronchopulmonalis dysplasia (BPD), koraszülöttek retinopátiája (ROP), nekrotizáló enterocolitis (NEC), intraventricularis vérzés (VH) III/IV fokozat
|
Akár 90 nappal a kézbesítés után
|
|
A kezelés betartása a szülés után
Időkeret: 6 héttel (4-12 héttel) a szülés után
|
A szülés utáni vérnyomáscsökkentő terápia betartásának nagyfokú betartása az előírt gyógyszerek esetében.
|
6 héttel (4-12 héttel) a szülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipoglikémia
Időkeret: Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
A hipoglikémia előfordulása
|
Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
|
Bradycardia
Időkeret: Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
A bradycardia prevalenciája
|
Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
|
Hipotenzió
Időkeret: Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
Hipotenzió előfordulása (%)
|
Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
|
Hiperbilirubinémia
Időkeret: Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
Hiperbilirubinémia előfordulása (%)
|
Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
Szülés előtti vagy utáni kórházi kezelések száma
|
Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
|
Superponált preeclampsia
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a szülés után
|
Enyhe vagy súlyos, beleértve az eclampsiát is
|
Legfeljebb 2 héttel a szülés után
|
|
Szuperponált terhességi hipertónia
Időkeret: Jelentkezés (6 és 18 terhességi hét között) a szülésig
|
A kiindulási értékhez képest tartósan romló magas vérnyomás pree vagy proteinuria nélkül 20 hetes terhesség után
|
Jelentkezés (6 és 18 terhességi hét között) a szülésig
|
|
Súlyos hipertónia
Időkeret: Legfeljebb 6 hét (4-12 hét) a szülés után
|
Vérnyomás ≥160/110
|
Legfeljebb 6 hét (4-12 hét) a szülés után
|
|
Császármetszés
Időkeret: Szállításig
|
Császármetszés
|
Szállításig
|
|
Vérátömlesztés
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Terhesség alatt vagy szülés után
|
Akár 6 hétig
|
|
NICU Felvétel
Időkeret: Legfeljebb 6 hét (4-12 hét) a szülés után
|
Bármilyen NICU-felvétel
|
Legfeljebb 6 hét (4-12 hét) a szülés után
|
|
Alacsony születési súly
Időkeret: Születéskor
|
Születési súly <2500g
|
Születéskor
|
|
Ponderal Index
Időkeret: Születéskor
|
Átlagos ponderális index, tömeg/magasság^3 születéskor
|
Születéskor
|
|
Fejkörfogat
Időkeret: Születéskor
|
Átlagos fejkörfogat
|
Születéskor
|
|
Placenta súlya
Időkeret: Kiszállításkor
|
A placenta átlagos súlya
|
Kiszállításkor
|
|
Respiratory Distress Syndrome (RDS)
Időkeret: Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
Légúti distressz szindróma (RDS) előfordulása (%)
|
Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
|
Bronchopulmonalis dysplasia (BPD)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
Bronhopulmonalis dysplasia (BPD) előfordulása (%)
|
Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
|
Intubálás/szellőztetés
Időkeret: Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
Újraélesztés előfordulása (%), beleértve az oxigént, az intubációt, a mellkaskompressziót/CPR-t vagy a CPAP-t
|
Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
|
Intraventricularis vérzés (IVH)
Időkeret: Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
Előfordulás (%) bármely IVH-val és IVH III. és IV. fokozattal
|
Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
|
Nekrotizáló enterocolitis (NEC)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
Necrotizáló enterocolitis (NEC) előfordulása (%)
|
Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
|
5 perces Apgar Score
Időkeret: Kiszállításkor
|
Előfordulás (%) <7 Apgar-pontszámmal (0-10 tartomány, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek rosszabb eredményt jeleznek)
|
Kiszállításkor
|
|
Vérmérgezés
Időkeret: Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
Bizonyított szepszis előfordulása (%)
|
Szüléstől a kórházi elbocsátásig (2-3 nappal a szülés után)
|
|
Nem tervezett prenatális klinika vagy sürgősségi látogatás
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
A nem tervezett klinikai vagy sürgősségi látogatások száma a szülés előtt és után
|
Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
|
Szülés utáni előre nem tervezett vagy sürgősségi látogatások
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
A szülés utáni nem tervezett vagy sürgősségi látogatások száma
|
Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
|
Szülés utáni kórházi kezelések
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
A szülés utáni kórházi kezelések száma
|
Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
|
Újszülöttkórházi tartózkodás 3 vagy több napig
Időkeret: kiszállítás után
|
Az újszülöttek legalább 3 napig tartó kórházi tartózkodásának gyakorisága
|
kiszállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Tita, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham - Clinical Coordinating Center
- Kutatásvezető: Gary Cutter, PhD, University of Alabama at Birmingham-Data Coordinating Center
- Kutatásvezető: Jeff Szychowski, PhD, University of Alabama at Birmingham-Data Coordinating Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Nifedipin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1U01HL119242-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U01HL119242-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Antihipertenzív terápia
-
Anterogen Co., Ltd.MegszűntSzéklet inkontinenciaKoreai Köztársaság
-
Anterios Inc.BefejezveOldalsó Canthal vonalak | SzarkalábakEgyesült Államok
-
Anterios Inc.BefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
Duke UniversityVisszavont
-
AllerganBefejezveKlinikai vizsgálat az ANT-1207 értékelésére az elsődleges hónaljhiperhidrosisban szenvedő betegeknélHyperhidrosisEgyesült Államok
-
Anterios Inc.BefejezveOldalsó Canthal vonalak | SzarkalábakEgyesült Államok
-
Anterios Inc.Befejezve
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok