Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallittu varhaisen puuttumisen kokeilu lasten ja nuorten kanssa, jotka ovat alttiina ei-relatiivisille traumaattisille tapahtumille

perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Carolina Magdalene Maier

Pöytäkirja kontrolloidusta varhaisen puuttumisen kokeilusta lasten ja nuorten kanssa, jotka ovat alttiina ei-relaatioon liittyville traumaattisille tapahtumille, verraten traumatietoista ja tavanomaista terveydenhuoltokäytäntöä

Tausta: Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet, että huomattava määrä lapsia ja nuoria altistuu mahdollisesti traumaattisille tapahtumille. Monet näistä lapsista ja nuorista, joista osa kokee posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), viedään terveydenhuollon osastoille pian altistumisen jälkeen, koska yleisimpiä traumaattisia tapahtumia ovat tapaturmat, vakava somaattinen sairaus tai jonkun läheisen kuolema. Varhaisista psykologisista interventioista PTSD:n ehkäisyyn ja hoitoon on tehty tutkimusta. Hyvin vähän tutkimusta on kuitenkin tutkittu traumatietoisen käytännön tehokkuutta terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) keskuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla traumatietoista terveydenhuoltoa tavanomaiseen käytäntöön.

Menetelmät/suunnittelu: Ensisijainen kliininen tutkittava kysymys on varhaisen, traumatietoisen toimenpiteen tehokkuus lasten ja nuorten PTSD:n ehkäisyssä mahdollisesti traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeen. Polkussa verrataan standardoitua traumatietoista käytäntöä tavanomaiseen hoitoon (ei interventiota) terveydenhuollon osastoilla, jotka vastaanottavat lapsia ja nuoria altistumisen jälkeen, jotta voidaan määrittää, liittyykö traumatietoiseen hoitoon psykologisten tulosmittausten väheneminen ajan myötä. Erityisesti tutkijat tutkivat terveydenhuollon ammattilaisten aktiivisen traumatietoisten toimintastandardien ja traumakoulutusohjelman tehokkuutta interventioryhmässä. Ensisijainen tulos on trauman, ahdistuneisuuden ja masennusoireiden väheneminen aktiivisessa interventiossa tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Keskustelu: Tämä tutkimus on ensimmäinen kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan terveydenhuollon ammattilaisten suorittamaa traumatietoista interventiota. Se tarjoaa ensimmäiset todisteet traumatietoisten toimintastandardien avulla antaman terveydenhuollon tehokkuudesta traumakoulutuksen saaneiden terveydenhuollon ammattilaisten toimesta. Tämän protokollan onnistunut toteutus tukee väitettä, jonka mukaan lasten ja nuorten PTSD:n ennaltaehkäisyssä on etua keskittymisestä terveydenhuollon hoitoon. Jos tulokset ovat tehokkaita, ne edellyttävät tulevaa tutkimusta interventioiden tutkimisen laajentamiseksi psykologisesta hoidosta HCP-pohjaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Huomattava määrä lapsia ja nuoria on altistunut mahdollisesti traumaattisille tapahtumille (PTE). Amerikkalaiset ja australialaiset tutkimukset raportoivat noin 20–25 prosentin esiintyvyydestä suuria traumaattisia tapahtumia nuorten keskuudessa. Tanskalaisessa neljässä Pohjoismaassa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että 90 % keski-ikäisistä 14,5-vuotiaista nuorista oli altistunut vähintään yhdelle vähäisemmälle traumaattiselle tapahtumalle.

Mahdollisesti traumaattinen tapahtuma voi olla joko suhteellinen, kuten seksuaalinen tai fyysinen hyväksikäyttö, tai ei-suhteellinen, kuten sairaus, moottoriajoneuvo-onnettomuus tai tulipalo. Ei-relaatioon liittyvien traumojen ilmaantuvuus on erittäin korkea lapsilla ja nuorilla, ja tapaturmat ovat suurin lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa ja Tanskassa. Vaikka monet lapset ja nuoret osoittavat suurta joustavuutta tai näyttävät vaikuttavan vain hetkellisesti ei-relaatioon liittyvistä traumaattisista tapahtumista, merkittävä vähemmistö nuorista kehittää traumalle altistumisen jälkeen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), posttraumaattisen stressin oireita (PTSS) tai muita psykologisia vaikeuksia.

Tapaturmavammat ovat yleisin traumatyyppi. Tutkijat raportoivat, että lasten ja nuorten PTSD:n esiintyvyys tieliikenneonnettomuuksissa vaihtelee 6–35 prosentin välillä. PTSS:ien (jota kutsutaan myös subkliinisiksi, kynnyksen alaiseksi tai osittaiseksi PTSD:ksi) esiintyvyys vaihtelee 11 %:sta 50 %:iin6-14. Nämä luvut ovat tärkeitä, koska viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet vain vähäisiä eroja ahdistuksen ja vamman suhteen lasten välillä, jotka täyttävät täydelliset ja osittaiset PTSD-kriteerit.

Lääketieteellisten sairauksien, kuten syövän tai diabeteksen, diagnoosin on myös osoitettu aiheuttavan PTSD:tä joillakin lapsilla ja nuorilla, ja diabeteksen esiintyvyys on 5,4 prosenttia ja syöpää 10–18 prosenttia. Äskettäinen meta-analyysi sekä vammaan että sairauteen liittyvästä esiintyvyydestä raportoi vammoihin liittyvän PTSD:n keskimääräisen esiintyvyyden vaihtelevan välillä 0–37,5 %, keskimäärin 19,82 %, ja sairaiden nuorten osuudet vaihtelevat 0–32 %. keskiarvolla 12,04 %.

Ennaltaehkäisevät toimenpiteet lapsille ja nuorille

Koska altistumisaste on suuri ja PTSD:n ja PTSS:n esiintyvyys PTE:n jälkeen on myös suuri, tarvitaan kipeästi ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka vähentävät PTSD:n riskiä. Forman-Hoffman et ai. äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa. (2013) ei-relaatioon liittyville traumaattisille tapahtumille altistuneiden lasten interventioista tunnistettiin 6 erilaista yksinomaan altistumiseen perustuvaa interventiota. Näitä olivat traumakeskeinen kognitiivis-käyttäytymisterapia lasten ja perheen traumaattinen stressiinterventio (CFTSI), 2 erilaista kouluinterventiota CBT-elementeillä, varhainen psykologinen interventio ja propranololitutkimus. Kahdessa jälkimmäisessä tutkimuksessa ei havaittu parannusta tuloksissa, ja loput 4 interventiota havaitsivat jonkin verran parannusta PTSD:n, PTSD:n ja PTSS:n vakavuuden suhteen.

Toinen Kramerin (2011) tuore meta-analyysi, jossa tarkastellaan lasten ja nuorten varhaisia ​​psykologisia interventioita yksittäisen trauman jälkeen, sisälsi seitsemän tutkimusta (joista kaksi ilmestyi uudelleen edellä mainitussa katsauksessa). Näihin sisältyivät CFTSI, koulupohjaiset interventiot, varhaiset psykologiset interventiot ja kaksi interventiota, jotka perustuivat yksinomaan psykokasvatustiedon tarjoamiseen. Kirjoittajat päättelivät, että PTSS:n ja PTSD:n interventiovaikutukset olivat pieniä tai merkityksettömiä, mutta havaitsivat lupaavia hyödyllisiä suuntauksia dissosiaatioon, ahdistuneisuuteen ja jossain määrin kiihottumiseen.

Kaiken kaikkiaan empiirinen kirjallisuus ei ole tukenut varhaisten psykologisten interventioiden, kuten psykologisen selvityksen ja yhden istunnon psykologisen intervention, tehokkuutta lasten PTSD:n ja PTSS:n ehkäisyssä. Nämä tulokset ovat yhdenmukaisia ​​Rose 2002:n Cochranen katsauksen kanssa psykologisen selvityksen vaikutuksista PTSD:n ehkäisyyn aikuisilla. Kuitenkin koulupohjaiset ja perhekeskeiset interventiot sekä vaiheittaiset ja usean istunnon psykologiset interventiot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia.

Yhteenvetona voidaan todeta, että empiirisen tutkimuksen tämänhetkiset tulokset viittaavat varhaisiin interventioihin, jotka sisältävät seuraavat osatekijät31: ikään sopiva psykokasvatus, yksilöllisten selviytymistaitojen tarjoaminen, vanhempien osallistuminen, sosiaalinen tuki, riskinarviointi, useat istunnot ja altistuminen traumalle.

Varhaisten psykologisten interventioiden vaatimattomat tulokset viittaavat siihen, että tarvitaan laajempaa näkökulmaa ennaltaehkäiseviin interventioihin lapsille ja nuorille, jotka ovat alttiina ei-relatiiviselle traumalle. Huolimatta kahden lainatun katsauksen sisältämien tutkimusten arvioimista interventioiden moninaisuudesta mikään tutkimuksista ei keskittynyt terveydenhuollon ammattilaisten työhön. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka suorittaa kontrolloidun kokeen terveydenhuollon ammattilaisten suorittamasta standardoidusta ennaltaehkäisevästä interventiosta. Tässä tutkimuksessa arvioitava interventio sisältää kaikki edellä mainitut empiirisesti tuetut elementit paitsi useita istuntoja ja traumaaltistusta.

Traumatietoinen terveydenhuolto

Traumatietoisen käytännön käsitettä ovat kannattaneet instituutiot ja tutkijat eri aloilla, kuten psykologiassa, mielenterveyshuollossa, koulutuksessa, lastensuojelussa, ensiaputoimissa, nuoriso-oikeudessa ja terveydenhuollossa. Traumatietoisen käytännön päätavoitteena on luoda näille alueille systemaattisia lähestymistapoja sellaisten näyttöön perustuvien palveluiden kehittämiseksi, jotka käsittelevät trauman vaikutuksia heidän palvelemiinsa lapsiin37. Tämä tutkimus tarjoaa näyttöä terveydenhuollon hoidon vaikutuksista ei-relatiiviselle traumalle altistuneiden lasten, nuorten ja heidän perheidensä oireisiin, selviytymiseen ja sosiaaliseen toimintaan. Se tutkii terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamisen vaikutuksia traumatietoiseen käytäntöön sekä lasten ja nuorten parissa työskentelevillä terveydenhuollon osastoilla toteutetun standardoidun traumatietoisen toimintasuunnitelman vaikutuksia.

Kokeen suunnittelu

Tämä tutkimus on suunniteltu kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on yksi aktiivinen interventio ja yksi vertailu. Tutkimus suoritetaan 19 terveydenhuollon osastolla 7 sairaalassa Tanskan Capitol-alueella. Mittaustilaisuuksia on kaksi: yksi arviointi 4 viikkoa altistuksen jälkeen ja yksi seuranta 6 kuukautta altistuksen jälkeen. Oikeudenkäynti kestää 18 kuukautta. Ensimmäisen 12 kuukauden aikana interventio suoritetaan 12:ssa osallistuvista osastoista, kun taas muut 8 osastoa toimivat kontrolliryhmänä. Viimeisen 6 kuukauden aikana interventio toteutetaan kaikilla 19 osastolla, mikä laajentaa interventioryhmän otoskokoa. Koska toimenpiteen suorittavat terveydenhuollon ammattilaiset pian altistumisen jälkeen, kontrolliryhmän lapset eivät saa interventiota missään vaiheessa.

Koska tässä tutkimuksessa tutkitun intervention suorittavat terveydenhuollon ammattilaiset kiinteänä osana yleiskäytäntöään (toisin kuin erityistä hoitoohjelmaa), ei ollut käytännössä mahdollista eikä eettisesti järkevää suunnitella osallistujien jakoa kontrolli- ja interventioryhmään siten, että kohteiden satunnaistaminen. Tästä syystä jakoa ei tehty ainetasolla vaan osastojen tasolla. Tämä esti tutkimuksen todellisen satunnaistamisen. On kuitenkin huomattava, että osastojen jakaminen tehdään ennen interventiota ja siten ennen osallistujien rekrytointia. Tämä tarkoittaa, että koehenkilöiden jakamisesta päätettiin etukäteen ennen heidän ottamistaan ​​sairaalaan. Tämä estää osan satunnaistuksen puutteeseen liittyvästä harhasta. Osastojen allokoinnissa pyrittiin potilasryhmien parhaaseen yhteensovittamiseen.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat, että: Interventiota saavat lapset ja nuoret vähentävät enemmän posttraumaattista stressiä, ahdistusta ja masennusoireita ja positiivisia kognitiivisia selviytymistaitoja ja sosiaalista toimintaa.

Näytteen koon ja tehon laskenta

Ottaen huomioon, että tämä on ensimmäinen koe, jossa tutkitaan terveydenhuollon ammattilaisten osana yleistä terveydenhuoltokäytäntöään suorittaman traumatietoisen interventiovaikutusta, teholaskelmat olivat hyvin rajallisia. Lisäksi asiaan liittyvien kokeiden, kuten varhaisten psykologisten interventioiden ja tiedonantoon perustuvien interventioiden vaikutusten koot ovat olleet pieniä tai merkityksettömiä. Nämä rajoitukset huomioon ottaen teholaskelmat tehtiin kuitenkin käytettävissä olevan näytön perusteella.

Tulokset Kenardyn et al. (2008) tiedonvälitysinterventiosta vaikutti lasten ahdistuneisuuteen 0,63 (ryhmien välillä). Samanlaisessa tutkimuksessa Cox et al. (2010) vaikutuskoko lapsen ahdistukseen oli 0,33. Coxin et ai. (2010) tehoanalyysi paljasti, että 115 perhettä ryhmää kohden (N = 230) johtaa 80 % tehoon interventio- ja kontrolliryhmän välisen merkittävän eron havaitsemiseksi 5 %:n merkitsevyystasolla. Kuitenkin arviolta 25 prosentin poistumisaste arviointijaksojen aikana, yhteensä 290 perhettä tulisi tavoitella tutkimukseen.

Toinen tehoanalyysi suoritettiin tehon laskemiseksi tietyn näytekoon perusteella. Tämä tehtiin, koska osallistuvien osastojen on sisällytettävä kaikki tukikelpoiset perheet, jotka esitettiin osastoille interventiojakson aikana. Kuhunkin osastoon arvioitiin saapuvan kaksi osallistujaa kuukaudessa. Interventioryhmän ja kontrollin välisen kokoeron vuoksi tämä johti interventioryhmän otoskoon 516 ja kontrolliryhmän 168 (N = 684). Arvioidulla 25 prosentin poistumisasteella nämä luvut ovat 387 interventioryhmässä ja 126 kontrolliryhmässä (N = 513). Post hoc -teholaskenta johti 94 % tehoon efektikoon ollessa 0,33 ja 5 %:n merkitsevyystasolla.

Tilastollisia huomioita

Ennen tulosten tilastollista analyysiä verrokkiryhmää ja interventioryhmää verrataan demografisten tietojen ja PTE:n tyypin suhteen ennen interventiota. Jos merkittäviä eroja havaitaan, tämä otetaan huomioon sisällyttämällä nämä muuttujat yhteismuuttujiksi tulosanalyyseihin. Tulostiedot analysoidaan ja raportoidaan interventio- ja kontrolliryhmän välisen eron tilastollisen merkittävyyden perusteella tulosten ajan muutoksessa, muutoksen kliinisen merkityksen ja vaikutusten kokojen suhteen. Analyysin tekevät tutkijat, jotka eivät ole olleet mukana osallistujien kelpoisuuden arvioinnissa, tiedon keräämisessä tai tietojen syöttämisessä.

Ensisijainen analyysi suoritetaan hoitotarkoituksen (ITT) perusteella, mukaan lukien kaikki osallistujat, jotka ovat saaneet interventiota tai jotka on rekisteröity kontrolliryhmään, riippumatta tutkimuksesta vetäytymisestä. Aineisto analysoidaan sekavaikutusmallilla, johon voidaan ottaa mukaan osallistujia, joiden tiedot saattavat puuttua osittain. Kovarianssianalyysi suoritetaan kolmella tulosparilla: 1) lapsen ja vanhemman tulos, 2) oireiden lopputulos ja selviytymistulos ja 3) oireen lopputulos ja sosiaalisen toiminnan tulos. Muut tulokset, kuten demografiset tiedot ja PTE-tyypit, kuvataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

684

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Hospitals of the Capitol Region of Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-18 vuotta
  • Sairaalahoitoon hengenvaaraan johtaneen tapaturman, vakavan vamman tai vamman vuoksi
  • Sairaalahoitoon akuutin sairauden vuoksi, johon liittyy hengenvaara, vakava loukkaantuminen tai vamma
  • Äkillinen vakava sairauden heikkeneminen
  • Vanhemman tai sisaruksen sairaalahoitoon hengenvaaraan, vakavaan vammaan tai vammautumiseen liittyvän tapaturman vuoksi
  • Vanhemman tai sisaruksen ottaminen sairaalaan akuutin sairauden vuoksi, johon liittyy hengenvaara, vakava loukkaantuminen tai vamma
  • Vanhemman tai sisaruksen sairauden äkillinen vakava heikkeneminen
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemman tanska ei riitä kyselyn täyttämiseen
  • Lapsen kehityshäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys
  • Keskivaikea tai vaikea päävamma tai posttraumaattinen muistinmenetys onnettomuuden jälkeen
  • Fyysisen tai seksuaalisen hyväksikäytön aiheuttama loukkaantuminen (tahallinen loukkaantuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä interventio
Tässä osassa terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat traumatietoisen varhaisen intervention lasten ja perheiden kanssa altistuttuaan mahdollisesti traumaattisille tapahtumille (PTE).
Jokaisella osastolla on 2-4 terveydenhuollon ammattilaista lastensuojeluviranomaisiksi (CWO), jotka vastaavat interventioiden toteuttamisesta osastolla. Aina kun osastolla on lapsi tai nuori, lähetetään CWO. Interventio koostuu neljästä erillisestä osasta: 1) standardoitu toimintasuunnitelma nimetyille terveydenhuollon CWO:ille siitä, kuinka traumatietoista terveydenhuoltoa annetaan lapsille ja heidän perheilleen pian PTE:lle altistumisen jälkeen, 2) koulutusohjelma CWO:lle traumatietoinen tuki ja kommunikointi lasten ja heidän perheidensä kanssa, 3) ohjausohjelma CWO:lle ja 4) kolme psykoedukoivaa kirjasta pienille lapsille, vanhemmille lapsille ja vanhemmille. CWO:t antavat kirjaset perheille.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän käteen ei puututa. Tulos osoittaa tavanomaisen hoidon tehokkuuden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressioireiden vakavuus (Children's Revised Impact of Event Scale).
Aikaikkuna: 4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen

Lapsiarviointi toteutetaan lasten tarkistetun tapahtuman vaikutuksen asteikolla.

Emotason ensisijainen tulosmitta arvioidaan tapahtuman vaikutusasteikolla.

4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Posttraumaattisten stressioireiden vakavuus (Children's Revised Impact of Event Scale).
Aikaikkuna: 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen

Lapsiarviointi toteutetaan lasten tarkistetun tapahtuman vaikutuksen asteikolla.

Emotason ensisijainen tulosmitta arvioidaan tapahtuman vaikutusasteikolla.

6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Posttraumaattisten stressioireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla (Lasten tarkistettu tapahtumavaikutusasteikko).
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen

Lapsiarviointi toteutetaan lasten tarkistetun tapahtuman vaikutuksen asteikolla.

Emotason ensisijainen tulosmitta arvioidaan tapahtuman vaikutusasteikolla.

4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko).
Aikaikkuna: 4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Arvioinnissa käytetään tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko).
Aikaikkuna: 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Arvioinnissa käytetään tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Ahdistusoireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko).
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Arvioinnissa käytetään tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Masennusoireiden vakavuus (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko).
Aikaikkuna: 4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Arvioinnissa käytetään tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Masennusoireiden vakavuus (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko).
Aikaikkuna: 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Arvioinnissa käytetään tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Muutos masennusoireiden vakavuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko).
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Arvioinnissa käytetään tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen sosiaalinen toiminta (Crisis Support Scale ja WHO-Five Well-being Index).
Aikaikkuna: 4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Lapsiarviointi suoritetaan kriisitukiasteikolla. Vanhemman toissijaista tulosmittaria arvioidaan kriisitukiasteikolla ja WHO-Five Well-being -indeksillä.
4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Perheen sosiaalinen toiminta (Crisis Support Scale ja WHO-Five Well-being Index).
Aikaikkuna: 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Lapsiarviointi suoritetaan kriisitukiasteikolla. Vanhemman toissijaista tulosmittaria arvioidaan kriisitukiasteikolla ja WHO-Five Well-being -indeksillä.
6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Muutos lähtötasosta perheen sosiaalisessa toiminnassa 6 kuukauden kohdalla (Crisis Support Scale ja WHO-Five Well-being -indeksi).
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Lapsiarviointi suoritetaan kriisitukiasteikolla. Vanhemman toissijaista tulosmittaria arvioidaan kriisitukiasteikolla ja WHO-Five Well-being -indeksillä.
4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Lasten ja heidän vanhempiensa kognitiiviset selviytymistaidot ( Posttraumatic Cognitions Inventory ).
Aikaikkuna: 4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen

Lapsiarviointi hoidetaan lasten posttraumaattisten kognitiivisten asioiden kartoituksen kanssa.

Vanhemman toissijainen tulos mitataan posttraumaattisten tuntemusten inventaariolla.

4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Lasten ja heidän vanhempiensa kognitiiviset selviytymistaidot ( Posttraumatic Cognitions Inventory ).
Aikaikkuna: 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen

Lapsiarviointi hoidetaan lasten posttraumaattisten kognitiivisten asioiden kartoituksen kanssa.

Vanhemman toissijainen tulos mitataan posttraumaattisten tuntemusten inventaariolla.

6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten ja heidän vanhempiensa kognitiivisissa selviytymistaidoissa 6 kuukauden iässä ( Posttraumatic Cognitions Inventory ).
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen

Lapsiarviointi hoidetaan lasten posttraumaattisten kognitiivisten asioiden kartoituksen kanssa.

Vanhemman toissijainen tulos mitataan posttraumaattisten tuntemusten inventaariolla.

4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheiden tyytyväisyys interventioohjelmaan (intervention Satisfaction Questionnaire)
Aikaikkuna: 4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Sitä mitataan kirjoittajan kehittämällä Intervention Satisfaction Questionnaire -kyselyllä, jonka vanhemmat ja lapset täyttävät.
4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Perheiden ihmissuhteiden selviytymistaidot (Relational Coping Questionnaire)
Aikaikkuna: 4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Sitä mitataan tekijän kehittämällä Relational Coping Questionnaire -kyselylomakkeella, joka kattaa kysymyksiä, jotka eivät sisälly toissijaisiin tulosmittauksiin.
4 viikkoa traumaattisen tapahtuman jälkeen
Perheiden ihmissuhteiden selviytymistaidot (Relational Coping Questionnaire)
Aikaikkuna: 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Sitä mitataan tekijän kehittämällä Relational Coping Questionnaire -kyselylomakkeella, joka kattaa kysymyksiä, jotka eivät sisälly toissijaisiin tulosmittauksiin.
6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Muutos lähtötilanteesta perheiden ihmissuhteiden selviytymistaidoissa 6 kuukauden kohdalla (Relational Coping Questionnaire)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
Sitä mitataan tekijän kehittämällä Relational Coping Questionnaire -kyselylomakkeella, joka kattaa kysymyksiä, jotka eivät sisälly toissijaisiin tulosmittauksiin.
4 viikkoa ja 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lasse P Michelsen, MA, Rigshospitalet, Denmark
  • Päätutkija: Ditte B Eriksen, LPsy, Rigshospitalet, Denmark
  • Opintojohtaja: Carolina M Maier, MSc, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa