Metyleenisininen suonensisäisesti ja krooninen neuropaattinen kipu

Potilaat Tutkimuksen osallistujat seulottiin potilaiden ryhmästä, joilla oli krooninen hoitoresistentti neuropaattinen kipu, ja he olivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen saatuaan kirjallisen suostumuksensa. Tutkimuksen suunnittelu Potilaat vierailivat kipuklinikalla kahdesti. Tutkimuksesta annettiin suullista ja kirjallista tietoa ja hankittiin tietoinen suostumus. Väestötiedot (syntymäaika, sukupuoli ja etninen tausta, lääketieteellinen ja kirurginen historia) kirjattiin. Tiedot potilaiden arvioista kirjattiin ennen injektiota, mukaan lukien nykyinen lääkitys ja muut (onnistuneet tai epäonnistuneet) hoitoyritykset. Sama tutkija (AM) suoritti kaikki tutkimusmenettelyn arvioinnit. Sensorisen toiminnan arvioinnit suoritettiin ennen lääkkeen antamista.

Tutkimuslääkkeen anto Kymmenen potilasta satunnaistettiin tietokoneella luodun satunnaisluettelon avulla saamaan joko metyleenisinistä 2 mg/kg (10 mg/ml Metyylitioniinikloridia, Apoteket, Uumaja, Ruotsi) tai metyleenisinistä 0,02 mg/kg (joka toimi kontrollina), molemmat molemmat. infuusiona laskimoon 60 minuutin aikana. Kun monitorit elektrokardiografiaa, ei-invasiivista valtimoverenpainetta ja pulssioksimetriaa varten oli kiinnitetty, erillinen 20 gaugen kanyyli asetettiin ei-dominoivan käden selkään tutkimuslääkkeiden antamista varten. Kipu mitattiin lähtötilanteessa ja 60 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen (NRS-asteikko) ja myös kipupäiväkirjalla seuraavien 24 tunnin ja seuraavan 5 päivän aikana. EKG:tä, pulssia, verenpainetta ja O2-saturaatiota rekisteröitiin jatkuvasti infuusion aikana. Veri- ja virtsanäytteet otettiin ennen ja jälkeen MB-infuusion. Kokeen kohteena olevat tai potilaiden tutkija eivät tienneet infuusion MB-pitoisuutta. Metyleenisinisen infuusiot steriilissä suolaliuoksessa (NaCl 0,9 %) valmisti toinen henkilö, jolla oli pääsy satunnaisluetteloon, mutta joka ei osallistunut potilaiden seurantaan. Infuusiopussit peitettiin läpinäkymättömällä punaisella kääreellä ja infuusiosarjat olivat läpinäkymättömiä.

Kivun arviointi suoritettiin Ennen ja jälkeen MB:n antamisen, aistinvaraisten toimintojen arviointi suoritettiin käyttämällä EFNS-ohjeiden mukaista potilastutkimusta: kevyt kosketus, neulanpiston tunne, lämpö (40°) ja kylmä (25°) lämpötilaärsykkeet testattiin. Vastapuolinen vahingoittumaton puoli toimi potilaan sisäisenä kontrollina. Potilas vertasi tuntemuksia molemmilla puolilla ja ilmoitti, oliko eri ärsykkeissä hypoestesiaa, hyperestesiaa, allodyniaa tai yksinkertaisesti normaaleja tuntemuksia. Kiputallenteet määritettiin ennen ja jälkeen MB-infuusion. Potilaat pitivät päiväkirjaa, josta he voivat valita kiputasonsa asteikolla 0–10 (NRS) 6 tunnin välein infuusion jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 8 tunnin välein seuraavien 5 päivän aikana.

Ääreislaskimoveri otettiin paastopotilailta käyttämällä 19 gaugen neulaa. Virtsa kerättiin lisäainevapaisiin putkiin. Plasma valmistettiin hepariinia sisältäviin putkiin kerätystä verestä sentrifugoimalla (3500 x g 12 min). Virtsa- ja plasmanäytteitä säilytettiin -70 °C:ssa analyysiin asti. Veri- ja virtsanäytteet kerättiin ennen ja jälkeen MB-infuusion.

Plasman ja virtsan isoprostaani 8-iso-PGF2-alfa (hapetusvaurion indikaattori) pitoisuuksilla Proximity Extension Assaylla (PEA) on havaittu olevan spesifisyyttä havaita ja analysoida lisääntynyttä kohdemolekyylien valikoimaa. PEA-tekniikka osallistui tähän tutkimukseen paneelissa, jossa oli 92 oligonukleotidileimattua vasta-ainekoetinparia (Proseek assay kit). Tekijä suoritti ei-parametriset tilastolliset menetelmät GraphPad PRISM 5.0:lla (GraphPad Software, La Jolla, San Diego, CA, www.graphpad). .com 5.0). Tiedot esitetään keskiarvona ja SD:nä 95 %:n luottamusvälillä. Merkitystaso asetettiin p-arvoon