メチレンブルーの静脈内投与と慢性神経因性疼痛

患者 研究参加者は、慢性治療抵抗性神経因性疼痛を有する患者のプールからスクリーニングされ、書面によるインフォームド コンセントを与えた後、研究に参加する資格がありました。研究デザイン 患者はペイン クリニックを 2 回訪れました。 研究に関する口頭および書面による情報が提供され、インフォームド コンセントが得られました。 人口統計データ（生年月日、性別、民族的背景、病歴および手術歴）が記録されました。 患者の評価に関する情報は、現在の投薬やその他の (成功または失敗した) 治療の試みを含め、注射前に記録されました。 同じ研究者 (AM) がすべての研究手順の評価を実施しました。 薬物投与前に感覚機能の評価を行った。

治験薬の投与 10 人の患者が、コンピューターで生成されたランダム リストによって無作為に割り付けられ、メチレン ブルー 2 mg/kg (10 mg/mL Methyltioninklorid、アポテケット、ウメオ、スウェーデン) またはメチレン ブルー 0.02 mg/kg (対照として使用) のいずれかを投与されました。 60分かけて静脈注射。 心電図、非侵襲的動脈血圧、およびパルスオキシメトリー用のモニターを取り付けた後、治験薬を投与するために、利き手ではない手の背部に専用の 20 ゲージのカニューレを挿入しました。 ベースライン時および注入開始後 60 分 (NRS スケール) に疼痛を測定し、次の 24 時間および次の 5 日間は疼痛日誌も使用しました。 注入中、心電図、脈拍、血圧、酸素飽和度を連続的に記録した。 MBの注入の前後に、血液と尿のサンプルを採取しました。 実験の被験者も患者を検査する人も、輸液中の MB の濃度を知りませんでした。 滅菌生理食塩水 (NaCl 0.9%) 中のメチレン ブルーの注入は、無作為化リストにアクセスできるが、患者の監視には関与していない別の人によって準備されました。 輸液バッグは不透明な赤いラップで覆われ、輸液セットは不透明でした。

MB投与の前後に疼痛評価を実施した。感覚機能の評価は、EFNSガイドラインに従ってベッドサイド検査を使用して実施した：軽い接触、針刺し感覚、暖かさ（40°）および冷たさ（25°）の温度刺激を試験した。 対側の無傷側は、患者内のコントロールとして機能しました。 患者は両側の感覚を比較し、異なる刺激に対して知覚鈍麻、知覚過敏、アロディニア、または単純に正常な感覚があるかどうかを報告しました。 痛みの記録は、MB の注入の前後に測定されました。 患者は、最初の 24 時間は注入後 6 時間ごとに、次の 5 日間は 8 時間ごとに、痛みのレベルを 0 から 10 (NRS) のスケールで選ぶことができる日記をつけました。

19 ゲージの針を使用して絶食中の被験者から末梢静脈血を採取しました。 尿は無添加チューブに集められた。 血漿は、遠心分離 (3500 x g で 12 分間) によってヘパリンを含むチューブに収集された血液から調製されました。 尿と血漿のサンプルは、分析まで-70℃で保存されました。 MBの注入の前後に、血液と尿のサンプルを採取しました。

イソプロスタン 8-iso-PGF2 アルファ (酸化的損傷の指標) の血漿および尿中濃度、近接伸長アッセイ (PEA) は、増加した範囲の標的分子の検出および分析の特異性を有することがわかっています。 この研究に関与する PEA 技術は、92 のオリゴヌクレオチド標識抗体プローブ ペアのパネル (Proseek アッセイ キット) です。著者は、GraphPad PRISM 5.0 (GraphPad Software, La Jolla, San Diego, CA, www.graphpad) を使用してノンパラメトリック統計法を実行しました。 .com 5.0)。 データは平均値および 95% 信頼区間の SD として表示されます。 有意水準はp値に設定されました