Azul de metileno por vía intravenosa y dolor neuropático crónico

Pacientes Los participantes del estudio fueron seleccionados de un grupo de pacientes con dolor neuropático resistente al tratamiento crónico y fueron elegibles para participar en el estudio después de dar su consentimiento informado por escrito Diseño del estudio Los pacientes visitaron la Clínica del dolor dos veces. Se proporcionó información oral y escrita sobre el estudio y se obtuvo el consentimiento informado. Se registraron datos demográficos (fecha de nacimiento, sexo y origen étnico, antecedentes médicos y quirúrgicos). La información sobre las evaluaciones de los pacientes se registró antes de la inyección, incluida la medicación actual y otros intentos de tratamiento (con o sin éxito). El mismo investigador (AM) realizó todas las evaluaciones del procedimiento del estudio. Se realizaron evaluaciones de la función sensorial antes de la administración del fármaco.

Administración del fármaco del estudio Diez pacientes fueron aleatorizados mediante una lista aleatoria generada por ordenador para recibir 2 mg/kg de azul de metileno (10 mg/ml de cloruro de metilo, Apoteket, Umeå, Suecia) o 0,02 mg/kg de azul de metileno (que sirvió como control), ambos infundido por vía intravenosa durante 60 minutos. Después de conectar monitores para electrocardiografía, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso, se insertó una cánula especial de calibre 20 en el dorso de la mano no dominante para la administración de los fármacos del estudio. El dolor se midió al inicio y a los 60 min del inicio de la infusión (escala NRS) y también con un diario de dolor durante las siguientes 24 horas y los siguientes 5 días. ECG, pulso, presión arterial, saturación de O2, se registraron continuamente durante la infusión. Se tomaron muestras de sangre y orina antes y después de la infusión de MB. Ni los sujetos del experimento ni la persona que examinaba a los pacientes conocían la concentración de MB en la infusión. Las infusiones de azul de metileno en solución salina estéril (NaCl 0,9%) fueron preparadas por otra persona que tenía acceso a la lista de aleatorización pero que no participaba en el seguimiento de los pacientes. Las bolsas de infusiones estaban cubiertas con envoltorios rojos opacos y los juegos de infusiones eran opacos.

La evaluación del dolor se realizó antes y después de la administración de MB, la evaluación de la función sensorial se realizó mediante un examen de cabecera de acuerdo con las pautas de EFNS: se probaron estímulos de temperatura táctil, sensación de pinchazo, calor (40 °) y frío (25 °). El lado contralateral no lesionado sirvió como control dentro del paciente. El paciente comparó las sensaciones en ambos lados e informó si había hipoestesia, hiperestesia, alodinia o simplemente sensaciones normales a los diferentes estímulos. Los registros de dolor se determinaron antes y después de la infusión de MB. Los pacientes llevaban un diario donde podían recoger sus niveles de dolor en una escala de 0 a 10 (NRS) cada 6 horas después de la infusión en las primeras 24 horas y cada 8 horas en los siguientes 5 días.

Se extrajo sangre venosa periférica de sujetos en ayunas utilizando una aguja de calibre 19. La orina se recogió en tubos sin aditivos. El plasma se preparó a partir de sangre recogida en tubos que contenían heparina mediante centrifugación (3500x g durante 12 min). Las muestras de orina y plasma se almacenaron a -70 ◦C hasta su análisis. Se recogieron muestras de sangre y orina antes y después de la infusión de MB.

Concentraciones en plasma y orina de isoprostano 8-iso-PGF2 alfa (un indicador de daño oxidativo), se ha encontrado que el ensayo de extensión de proximidad (PEA) tiene especificidad de detección y análisis de una mayor variedad de moléculas objetivo. La tecnología PEA involucró en este estudio un panel de 92 pares de sondas de anticuerpos marcados con oligonucleótidos (kit de ensayo Proseek). El autor realizó métodos estadísticos no paramétricos con GraphPad PRISM 5.0 (GraphPad Software, La Jolla, San Diego, CA, www.graphpad .com 5.0). Los datos se presentan como media y SD con intervalos de confianza del 95%. El nivel de significación se fijó en un valor de p