Metylenblått intravenøst ​​og kronisk nevropatisk smerte

Pasienter Studiedeltakere ble screenet fra en gruppe pasienter med kronisk behandlingsresistent nevropatisk smerte og var kvalifisert til å delta i studien etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. Studiedesign Pasientene besøkte smerteklinikken to ganger. Muntlig og skriftlig informasjon om studien ble gitt og informert samtykke innhentet. Demografiske data (fødselsdato, kjønn og etnisk bakgrunn, medisinsk og kirurgisk historie) ble registrert. Informasjon om pasientenes vurderinger ble registrert før injeksjonen, inkludert gjeldende medisinering og andre (vellykkede eller ikke-vellykkede) behandlingsforsøk. Den samme etterforskeren (AM) utførte alle studieprosedyrevurderingene. Vurderinger av sensorisk funksjon ble utført før legemiddeladministrering.

Administrering av studiemedikament Ti pasienter ble randomisert av en datamaskingenerert tilfeldig liste til å motta enten metylenblått 2 mg/kg (10 mg/mL Methyltioninklorid, Apoteket, Umeå, Sverige) eller metylenblått 0,02 mg/kg (som fungerte som kontroll), begge deler infundert intravenøst ​​over 60 minutter. Etter at monitorer for elektrokardiografi, ikke-invasivt arterielt blodtrykk og pulsoksymetri var festet, ble en dedikert 20-gauge kanyle satt inn i ryggen på den ikke-dominante hånden for administrering av studiemedikamentene. Smertene ble målt ved baseline og 60 minutter etter start av infusjon (NRS-skala) og også med smertedagbok i løpet av de neste 24 timene og de følgende 5 dagene. EKG, puls, blodtrykk, O2-metning ble kontinuerlig registrert under infusjonen. Det ble tatt blod- og urinprøver før og etter infusjon av MB. Verken forsøkspersonene eller personen som undersøkte pasientene visste konsentrasjonen av MB i infusjonen. Infusjonene av metylenblått i sterilt saltvann (NaCl 0,9%) ble tilberedt av en annen person som hadde tilgang til randomiseringslisten, men som ikke var involvert i overvåkingen av pasientene. Infusjonsposene var dekket i ugjennomsiktige røde omslag og infusjonssettene var ugjennomsiktige.

Smertevurdering ble utført Før og etter MB-administrering, Evaluering av sensorisk funksjon ble utført ved bruk av undersøkelse ved sengekanten i henhold til EFNS retningslinjer: lett berøring, nålestikksans, varme (40°) og kulde (25°) temperaturstimuli ble testet. Den kontralaterale uskadde siden fungerte som kontroll innen pasienten. Pasienten sammenlignet sensasjonene på begge sider og rapporterte om det var hypoestesi, hyperestesi, allodyni eller ganske enkelt normale sensasjoner til de forskjellige stimuli. Smerteregistreringene ble bestemt før og etter infusjon av MB. Pasientene førte en dagbok der de kunne velge smertenivået på en skala mellom 0 og 10 (NRS) hver 6. time etter infusjonen de første 24 timene og 8 timer de neste 5 dagene.

Perifert veneblod ble trukket fra fastende personer ved bruk av en 19-gauge nål. Urin ble samlet i tilsetningsfrie rør. Plasma ble fremstilt fra blod samlet inn i rør inneholdende heparin ved sentrifugering (3500 x g i 12 minutter). Urin- og plasmaprøver ble lagret ved -70◦C frem til analyse. Blod- og urinprøver ble tatt før og etter infusjon av MB.

Plasma- og urinkonsentrasjoner av isoprostan 8-iso-PGF2 alfa (en indikator på oksidativ skade), Proximity Extension Assay (PEA) har vist seg å ha spesifisitet for deteksjon og analyse av et økt utvalg av målmolekyler. PEA-teknologi involverte i denne studien et panel av 92 oligonukleotidmerkede antistoff-probepar (Proseek-analysesett), ikke-parametriske statistiske metoder ble utført av forfatteren med GraphPad PRISM 5.0 (GraphPad Software, La Jolla, San Diego, CA, www.graphpad .com 5,0). Data presenteres som gjennomsnitt og SD med 95 % konfidensintervall. Signifikansnivået ble satt til en p-verdi