Azul de metileno por via intravenosa e dor neuropática crônica

Pacientes Os participantes do estudo foram selecionados a partir de um grupo de pacientes com dor neuropática resistente ao tratamento crônico e foram elegíveis para participar do estudo após o consentimento informado por escrito Desenho do estudo Os pacientes visitaram a Clínica da Dor duas vezes. Informações orais e escritas sobre o estudo foram fornecidas e o consentimento informado obtido. Dados demográficos (data de nascimento, sexo e origem étnica, história médica e cirúrgica) foram registrados. Informações sobre as avaliações dos pacientes foram registradas antes da injeção, incluindo a medicação atual e outras tentativas de tratamento (com ou sem sucesso). O mesmo investigador (AM) realizou todas as avaliações dos procedimentos do estudo. As avaliações da função sensorial foram realizadas antes da administração da droga.

Administração do medicamento do estudo Dez pacientes foram randomizados por uma lista aleatória gerada por computador para receber azul de metileno 2 mg/kg (10 mg/mL Methyltioninklorid, Apoteket, Umeå, Suécia) ou azul de metileno 0,02 mg/kg (que serviu como controle), ambos infundido por via intravenosa durante 60 minutos. Depois que os monitores para eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso foram conectados, uma cânula dedicada de calibre 20 foi inserida no dorso da mão não dominante para administração das drogas do estudo. A dor foi medida no início e 60 minutos após o início da infusão (escala NRS) e também com um diário de dor durante as próximas 24 horas e os 5 dias seguintes. ECG, pulso, pressão arterial e saturação de O2 foram continuamente registrados durante a infusão. Amostras de sangue e urina foram coletadas antes e após a infusão de MB. Nem os sujeitos do experimento nem a pessoa que examinava os pacientes sabiam a concentração de MB na infusão. As infusões de azul de metileno em solução salina estéril (NaCl 0,9%) foram preparadas por outra pessoa que teve acesso à lista de randomização, mas não esteve envolvida no acompanhamento dos pacientes. Os sacos de infusão foram cobertos com invólucros vermelhos opacos e os conjuntos de infusão eram opacos.

A avaliação da dor foi realizada antes e após a administração de MB. A avaliação da função sensorial foi realizada usando exame à beira do leito de acordo com as diretrizes da EFNS: foram testados estímulos de temperatura de toque leve, sensação de picada de alfinete, calor (40°) e frio (25°). O lado não lesado contralateral serviu como controle dentro do paciente. O paciente comparou as sensações em ambos os lados e relatou se havia hipoestesia, hiperestesia, alodinia ou simplesmente sensações normais aos diferentes estímulos. Os registros de dor foram determinados antes e após a infusão de AM. Os pacientes mantiveram um diário onde podiam escolher seus níveis de dor em uma escala entre 0 e 10 (NRS) a cada 6 horas após a infusão nas primeiras 24 horas e em 8 horas nos próximos 5 dias.

O sangue venoso periférico foi coletado de indivíduos em jejum usando uma agulha de calibre 19. A urina foi coletada em tubos sem aditivos. O plasma foi preparado a partir do sangue coletado em tubos contendo heparina por centrifugação (3500x g por 12 min). As amostras de urina e plasma foram armazenadas a -70◦C até a análise. Amostras de sangue e urina foram coletadas antes e após a infusão de MB.

Verificou-se que as concentrações plasmáticas e urinárias de isoprostano 8-iso-PGF2 alfa (um indicador de lesão oxidativa), Ensaio de Extensão de Proximidade (PEA) têm especificidade de detecção e análise de uma gama aumentada de moléculas alvo. A tecnologia PEA envolveu neste estudo um painel de 92 pares de sondas de anticorpos marcados com oligonucleotídeos (kit de ensaio Proseek). .com 5.0). Os dados são apresentados como média e DP com intervalos de confiança de 95%. O nível de significância foi estabelecido em um valor de p