Metilénkék intravénás és krónikus neuropátiás fájdalom

Betegek A vizsgálatban résztvevőket krónikus kezelésre rezisztens neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek csoportjából szűrték ki, és írásos beleegyezést követően jogosultak voltak részt venni a vizsgálatban. A vizsgálatról szóbeli és írásbeli tájékoztatást adtak, és tájékozott beleegyezést kaptak. A demográfiai adatokat (születési idő, nem és etnikai háttér, kór- és műtéti előzmények) rögzítették. A betegek értékelésére vonatkozó információkat az injekció beadása előtt rögzítettük, beleértve a jelenlegi gyógyszeres kezelést és egyéb (sikeres vagy sikertelen) kezelési kísérleteket. Ugyanaz a vizsgáló (AM) végezte el az összes vizsgálati eljárás értékelését. A szenzoros funkciók értékelését a gyógyszer beadása előtt végeztük.

A vizsgálati gyógyszer beadása Tíz beteget randomizáltak egy számítógép által generált véletlenszerű listán, hogy 2 mg/kg metilénkéket (10 mg/ml Methyltioninklorid, Apoteket, Umeå, Svédország) vagy 0,02 mg/kg metilénkéket (kontrollként) kapjanak. 60 perc alatt intravénásan adják be. Az elektrokardiográfiás monitorok, a noninvazív artériás vérnyomás és a pulzoximetriás monitorok csatlakoztatása után egy dedikált 20-as kanült helyeztek be a nem domináns kéz hátába a vizsgálati gyógyszerek beadásához. A fájdalmat a kiinduláskor és az infúzió kezdete után 60 perccel (NRS skála), valamint fájdalomnaplóval mértük a következő 24 órában és a következő 5 napban. Az infúzió alatt folyamatosan rögzítettük az EKG-t, pulzust, vérnyomást, O2 szaturációt. Vér- és vizeletmintákat vettek az MB infúzió előtt és után. Sem a kísérlet alanyai, sem a betegeket vizsgáló személy nem ismerte az infúzióban lévő MB koncentrációt. A steril sóoldatban (NaCl 0,9%) készített metilénkék infúziót egy másik személy készítette, aki hozzáfért a randomizációs listához, de nem vett részt a betegek monitorozásában. Az infúziós zsákokat átlátszatlan piros burkolatok borították, az infúziós készletek pedig átlátszatlanok voltak.

Fájdalomértékelést végeztünk. Az MB beadása előtt és után az érzékszervi funkciók értékelését ágy melletti vizsgálattal végeztük az EFNS irányelvei szerint: könnyű érintés, tűszúrás, meleg (40°) és hideg (25°) hőmérsékleti ingereket teszteltünk. Az ellenoldali sértetlen oldal betegen belüli kontrollként szolgált. A páciens mindkét oldalon összehasonlította az érzeteket, és jelezte, hogy a különböző ingerekre van-e hypoesthesia, hyperesthesia, allodynia vagy egyszerűen normális érzés. A fájdalomfelvételeket az MB infúzió előtt és után határoztuk meg. A betegek naplót vezettek, ahol 0 és 10 közötti skálán (NRS) választhatták ki fájdalomszintjüket az infúzió beadása után az első 24 órában minden 6. órában, a következő 5 napban pedig 8 órában.

Perifériás vénás vért vettek éhező alanyokból egy 19-es tűvel. A vizeletet adalékmentes csövekbe gyűjtöttük. A heparint tartalmazó csövekbe gyűjtött vérből plazmát készítettünk centrifugálással (3500xg 12 percig). A vizelet- és plazmamintákat -70°C-on tároltuk az elemzésig. Vér- és vizeletmintákat vettünk az MB infúzió előtt és után.

Az izoprosztán 8-izo-PGF2 alfa (az oxidatív károsodás indikátora) plazma- és vizeletkoncentrációiról azt találták, hogy a Proximity Extension Assay (PEA) a célmolekulák megnövekedett tartományának kimutatására és elemzésére alkalmas. A PEA technológia ebben a vizsgálatban egy 92 oligonukleotiddal jelölt antitest próbapárból álló panelt vont be (Proseek assay kit), A nem-paraméteres statisztikai módszereket a szerző GraphPad PRISM 5.0 (GraphPad Software, La Jolla, San Diego, CA, www.graphpad) segítségével végezte. .com 5.0). Az adatokat átlagként és SD-ként adjuk meg 95%-os konfidencia intervallumokkal. A szignifikancia szintet p értékre állítottuk be