메틸렌 블루 정맥 주사 및 만성 신경병성 통증

환자 연구 참가자는 만성 치료 저항성 신경병증성 통증이 있는 환자 풀에서 선별되었으며 서면 동의서를 제공한 후 연구에 참여할 자격이 있었습니다. 연구 설계 환자는 통증 클리닉을 두 번 방문했습니다. 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 인구 통계학적 데이터(생년월일, 성별, 민족적 배경, 의료 및 수술 이력)가 기록되었습니다. 현재 투약 및 기타(성공적 또는 비성공적) 치료 시도를 포함하여 주사 전에 환자의 평가에 대한 정보를 기록했습니다. 동일한 연구자(AM)가 모든 연구 절차 평가를 수행했습니다. 감각 기능의 평가는 약물 투여 전에 수행되었습니다.

연구 약물 투여 10명의 환자는 컴퓨터 생성 무작위 목록에 의해 무작위로 분류되어 메틸렌 블루 2mg/kg(10mg/mL Methyltioninklorid, Apoteket, Umeå, Sweden) 또는 메틸렌 블루 0.02mg/kg(대조군으로 사용)을 투여받았습니다. 60분 이상 정맥주사한다. 심전도, 비침습적 동맥 혈압 및 맥박 산소 측정용 모니터를 부착한 후 연구 약물 투여를 위해 전용 20 게이지 캐뉼라를 비우세 손의 배부에 삽입했습니다. 통증은 기준선과 주입 시작 후 60분(NRS 척도)에 측정되었으며 다음 24시간 및 다음 5일 동안 통증 일지와 함께 측정되었습니다. ECG, 맥박, 혈압, O2 포화도는 주입하는 동안 지속적으로 기록되었습니다. MB 주입 전후에 혈액 및 소변 샘플을 채취했습니다. 실험 대상자도 환자를 검사하는 사람도 주입된 MB의 농도를 알지 못했습니다. 무균 식염수(NaCl 0.9%)에 메틸렌 블루를 주입하는 것은 무작위 목록에 접근할 수 있지만 환자 모니터링에는 관여하지 않는 다른 사람이 준비했습니다. 주입 백은 불투명한 빨간색 랩으로 덮여 있었고 주입 세트는 불투명했습니다.

통증 평가는 MB 투여 전후에 수행되었으며, EFNS 지침에 따라 병상 검사를 사용하여 감각 기능 평가를 수행했습니다: 가벼운 터치, 바늘로 찌르는 감각, 따뜻함(40°) 및 차가운(25°) 온도 자극을 테스트했습니다. 반대편의 손상되지 않은 쪽은 환자 내 제어 역할을 했습니다. 환자는 양측의 감각을 비교하고 감각저하, 감각과민, 이질통 또는 다른 자극에 대한 단순한 정상 감각이 있는지 보고했습니다. 통증 기록은 MB 주입 전후에 결정되었습니다. 환자는 처음 24시간 동안 주입 후 6시간마다, 다음 5일 동안 8시간마다 통증 수준을 0에서 10(NRS) 사이의 척도로 선택할 수 있는 일기를 작성했습니다.

말초 정맥혈은 19 게이지 바늘을 사용하여 금식 대상자로부터 채취되었습니다. 소변은 무첨가 튜브에 수집되었습니다. 혈장은 원심분리(12분 동안 3500x g)에 의해 헤파린을 포함하는 튜브에 수집된 혈액으로부터 준비되었습니다. 소변과 혈장 샘플은 분석할 때까지 -70ºC에 보관했습니다. MB 주입 전후에 혈액 및 소변 샘플을 수집했습니다.

isoprostane 8-iso-PGF2 alpha(산화 손상 지표)의 혈장 및 소변 농도, PEA(Proximity Extension Assay)는 증가된 범위의 표적 분자에 대한 검출 및 분석의 특이성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구에 포함된 PEA 기술은 92개의 올리고뉴클레오티드 표지된 항체 프로브 쌍 패널(Proseek 분석 키트), 저자는 GraphPad PRISM 5.0(GraphPad Software, La Jolla, San Diego, CA, www.graphpad)을 사용하여 비모수 통계 방법을 수행했습니다. .com 5.0). 데이터는 95% 신뢰 구간의 평균 및 SD로 표시됩니다. 유의 수준은 p 값으로 설정되었습니다.