Błękit metylenowy podawany dożylnie i przewlekły ból neuropatyczny

Pacjenci Uczestnicy badania zostali przebadani z puli pacjentów z przewlekłym, opornym na leczenie bólem neuropatycznym i zostali zakwalifikowani do udziału w badaniu po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Projekt badania Pacjenci odwiedzili Poradnię Bólu dwukrotnie. Dostarczono ustną i pisemną informację o badaniu i uzyskano świadomą zgodę. Rejestrowano dane demograficzne (data urodzenia, płeć i pochodzenie etniczne, historia medyczna i chirurgiczna). Informacje o ocenach pacjentów zostały zapisane przed wstrzyknięciem, w tym aktualne leki i inne (udane lub nieudane) próby leczenia. Ten sam badacz (AM) przeprowadził wszystkie oceny procedur badania. Ocenę funkcji czuciowych przeprowadzono przed podaniem leku.

Podawanie badanego leku Dziesięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych za pomocą wygenerowanej komputerowo listy losowej do grupy otrzymującej błękit metylenowy 2 mg/kg (10 mg/ml Methyltioninklorid, Apoteket, Umeå, Szwecja) lub błękit metylenowy 0,02 mg/kg (który służył jako kontrola), oba we wlewie dożylnym przez 60 minut. Po podłączeniu monitorów do elektrokardiografii, nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego krwi i pulsoksymetrii, dedykowaną kaniulę o średnicy 20 wprowadzono do grzbietu niedominującej ręki w celu podania badanych leków. Ból mierzono na początku i po 60 minutach od rozpoczęcia wlewu (skala NRS), a także za pomocą dzienniczka bólu w ciągu następnych 24 godzin i kolejnych 5 dni. Podczas infuzji w sposób ciągły rejestrowano EKG, tętno, ciśnienie krwi, wysycenie O2. Próbki krwi i moczu pobierano przed i po infuzji MB. Ani uczestnicy eksperymentu, ani osoba badająca pacjentów nie znali stężenia MB w infuzji. Wlewy błękitu metylenowego w sterylnej soli fizjologicznej (0,9%) NaCl przygotowała inna osoba, która miała dostęp do listy randomizacyjnej, ale nie była zaangażowana w monitorowanie pacjentów. Worki infuzyjne przykryto nieprzezroczystymi czerwonymi opakowaniami, a zestawy infuzyjne były nieprzezroczyste.

Ocenę bólu przeprowadzono przed i po podaniu MB. Ocenę funkcji czuciowych przeprowadzono w badaniu przyłóżkowym zgodnie z wytycznymi EFNS: badano bodźce lekkiego dotyku, czucia ukłucia szpilki, ciepła (40°) i zimna (25°). Kontralateralna strona nieuszkodzona służyła jako kontrola wewnątrz pacjenta. Pacjent porównał odczucia po obu stronach i zgłosił, czy wystąpiła jakakolwiek niedoczulica, przeczulica, allodynia lub po prostu normalne odczucia na różne bodźce. Zapisy bólu określono przed i po infuzji MB. Pacjenci prowadzili dzienniczek, w którym mogli oceniać poziom bólu w skali od 0 do 10 (NRS) co 6 godzin po infuzji w ciągu pierwszych 24 godzin i co 8 godzin w ciągu następnych 5 dni.

Krew żylną obwodową pobierano od osób na czczo za pomocą igły 19 G. Mocz zebrano do probówek bez dodatków. Z krwi pobranej do probówek zawierających heparynę przygotowano osocze przez wirowanie (3500 x g przez 12 min). Próbki moczu i osocza przechowywano w temperaturze -70°C do czasu analizy. Próbki krwi i moczu pobierano przed i po infuzji MB.

Stwierdzono, że stężenie izoprostanu 8-izo-PGF2 alfa w osoczu i moczu (wskaźnik uszkodzenia oksydacyjnego), test rozszerzenia zbliżeniowego (PEA) ma specyficzność wykrywania i analizy zwiększonego zakresu cząsteczek docelowych. Technologia PEA wykorzystana w tym badaniu panel 92 par sond przeciwciał znakowanych oligonukleotydami (zestaw testowy Proseek). Nieparametryczne metody statystyczne zostały przeprowadzone przez autora za pomocą GraphPad PRISM 5.0 (GraphPad Software, La Jolla, San Diego, CA, www.graphpad .com 5,0). Dane przedstawiono jako średnią i SD z 95% przedziałami ufności. Poziom istotności ustalono na wartość p