Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean resoluution magneettikuvaustutkimus rosuvastatiinin vaikutuksen arvioimiseksi kaulavaltimon ateroskleroottisiin plakkeihin

tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Buxing Chen, Capital Medical University

Avoin, yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan rosuvastatiini 5/20 mg hoidon vaikutusta ateroskleroottiseen sairauteen mitattuna korkearesoluutioisella kontrastitehosteella magneettikuvauksella potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja hyperlipidemia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko korkean intensiteetin statiinihoito regressoida kaulavaltimon ateroskleroottisia plakkeja korkearesoluutioisella kontrastitehosteella magneettikuvauksella (CE-MRI) määritettynä.

Ilmoittautuneilla potilailla on lähtötilanteen CE-MRI-tutkimus kaulavaltimon ateroskleroottisten plakkien seulomiseksi, ja heidät satunnaistetaan joko alhaisen annoksen rosuvastatiinia (5 mg) tai suuren annoksen rosuvastatiinia (20 mg) ryhmään. 26 viikon kuluttua kaikki potilaat saivat CE-MRI-tutkimuksen uudelleen ja jokainen lähtötilanteen ja seuranta-CE-MRI-arvioiden pari analysoitiin sokkoutetulla tavalla. Lisäksi lipiditaso ja suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat arvioidaan myös seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Buxing Chen, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai kaulavaltimon ateroskleroottinen plakki tai hyperlipidemia tai vanha sydäninfarkti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimon stentoinnin suunnittelu
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpaine (≥ 200/110 mmHg)
  • Hallitsematon diabetes mellitus (HbA1C≥9,5 %)
  • Maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pieni annos ryhmä (5 mg)
pieni annos rosuvastatiinia
Lääke: Rosuvastatiini 5 mg
huumeiden interventio
Kokeellinen: suuren annoksen ryhmä (20 mg)
suuri annos rosuvastatiinia
Lääke: Rosuvastatiini 20 mg
huumeiden interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, johtaako 26 viikon hoito 5/20 mg rosuvastatiinilla kaulavaltimon ateroskleroottisten plakkien regressiota CE-MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa
Arvioida lipidi- ja lipoproteiinitasojen muutos, joka on arvioitu prosentuaalisella muutoksella lähtötasosta.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa
Arvioida maksan toiminnan (AST/ALT) muutos lähtötasosta 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa
Arvioida munuaisten toiminnan (seerumin kreatiini) muutos lähtötasosta 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa
Kreatiinikinaasin muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMARIROCAP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa