Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin esilääkityksen vaikutukset neurokirurgiaan

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Wei Zhang, Capital Medical University

Gabapentiinin esilääkityksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun ja sedaatioon potilailla, joille tehdään neurokirurgia

Tutkimuksessa tarkastellaan gabapentiinin esilääkityksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, oksenteluun ja pahoinvointiin potilailla, joille tehdään neurokirurgia. 100 neurokirurgista potilasta satunnaistetaan ryhmiin gabapentiini (GG) tai lumelääke (GP). Potilaille annetaan gabapentiiniä tai lumelääkettä suun kautta leikkausta edeltävänä iltana ja 2 tuntia ennen leikkausta. Tutkijat olettivat, että leikkauksen jälkeistä kipua, oksentelua ja pahoinvointia esiintyy vähemmän GG:ssä kuin GP:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnainen, kaksoissokkotutkimus. GG:ssä potilaille annetaan gabapentiiniä 600 mg suun kautta yöllä ja 2 tuntia ennen leikkausta. PG:ssä annetaan sen sijaan vitamiinipillereitä. Kaikille potilaille sovelletaan suonensisäistä kokonaispuudutusta. 1 tunti, 2 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaista arvioidaan kipu (VAS) ja PONV:n esiintyvyys. Lisäksi havaitaan myös Glasgow Score, Ramsay Score ja muita gabapentiiniin liittyviä vaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta tai suun kuivumista. Jatkuvan kivun ja neuropaattisen kivun ilmaantuvuus arvioitiin 3 kuukauden ja 6 kuukauden postoperatiivisessa arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta, ASA fyysinen tila I tai II, BMI <30
  • Suunniteltu valinnaiseen kraniotomiaan
  • Yhteistyö ja tietoinen suostumus henkilökohtaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat mielenterveyden tai psyykkiset häiriöt
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Aiempi systeeminen pahanlaatuinen kasvain tai diabetes
  • Aiemmin hoidettu tällä protokollalla tai osallistunut toiseen kokeelliseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
  • Epäilty allerginen reaktio tai intoleranssi gabapentiinille tai muille nukutusaineille tässä tutkimuksessa
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö edellisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: vitamiinikapselit
vitamiinikapselit suun kautta leikkausta edeltävänä iltana ja 2 tuntia ennen leikkausta
Lääke: vitamiinikapselit
B-vitamiini
Kokeellinen: gabapentiini
gabapentiini 600mg suun kautta leikkausta edeltävänä iltana ja 2 tuntia ennen leikkausta, vastaavasti
Lääke: gabapentiini
gabapentiinikapselit 0,3 g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esilääkitys gabapentiini voi vähentää kipua varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
postoperatiiviset kipupisteet (Visual Analogue Scale)
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esilääkitys gabapentiini voi rajoittaa jatkuvan kivun ja neuropaattisen kivun kehittymistä.
Aikaikkuna: 3kk ja 6kk leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset kipupisteet (Visual Analogue Scale) ja Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS) Pain Scale
3kk ja 6kk leikkauksen jälkeen
Preoperatiivinen gabapentiini voi vähentää PONV:n ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 1 päivä, 2 päivää leikkauksen jälkeen
PONV:n ilmaantuvuus
1 tunti, 2 tuntia, 1 päivä, 2 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gabapentiiniin liittyvät vaikutukset neurokirurgisille potilaille
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 1 päivä, 2 päivää leikkauksen jälkeen
Glasgow Score, Ramsay Score, uneliaisuus, huimaus tai suun kuivuminen
1 tunti, 2 tuntia, 1 päivä, 2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ru Quan Han, chief, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ky2013-008-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa