Gabapentin Premedication이 신경외과에 미치는 영향
2017년 10월 13일 업데이트: Wei Zhang, Capital Medical University
신경외과 수술 환자의 수술 후 통증, 구역, 구토 및 진정에 대한 Gabapentin 전처치의 효과
이 연구는 신경외과 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 구토 및 메스꺼움에 대한 가바펜틴 전투약의 효과를 관찰하는 것이다.
신경외과 환자 100명을 가바펜틴(GG) 또는 위약(GP) 그룹으로 무작위 배정합니다.
환자는 수술 전날 밤과 수술 2시간 전에 각각 가바펜틴 또는 위약을 경구 투여받았다. 연구자들은 수술 후 통증, 구토 및 메스꺼움의 발생률이 GP보다 GG에서 더 낮다는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다.
GG에서는 수술 2시간 전과 밤에 각각 가바펜틴 600mg을 경구 투여한다.
PG에서는 대신 비타민 알약을 투여합니다. 모든 환자에게 전체 정맥 마취가 적용됩니다.
수술 후 1시간, 2시간, 1일, 2일, 3개월 및 6개월에 환자의 통증(VAS) 및 PONV 발생률을 평가합니다.
또한, Glasgow Score, Ramsay Score 및 기면, 현기증 또는 구강 건조와 같은 기타 가바펜틴 관련 효과도 관찰됩니다. 지속성 통증 및 신경병성 통증의 발생률은 수술 후 3개월 및 6개월 평가에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세, ASA 신체 상태 I 또는 II, BMI<30
- 선택적 개두술 예정
- 협조적이고 직접 동의를 받음
제외 기준:
- 정신 또는 정신 질환의 병력
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 전신 악성 종양 또는 당뇨병의 병력
- 이전에 이 프로토콜로 치료를 받았거나 이전 30일 이내에 다른 실험 연구에 참여한 경우
- 이 연구에서 가바펜틴 또는 다른 마취제에 대한 알레르기 반응 또는 불내성의 의심되는 병력
- 지난 1년 이내에 알코올 남용 및/또는 약물 남용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 비타민 캡슐
수술 전 밤과 수술 2시간 전에 각각 비타민 캡슐을 경구 투여합니다.
|
비타민 B
|
|
실험적: 가바펜틴
가바펜틴 600mg을 수술 전 밤과 수술 2시간 전에 각각 경구 투여한다.
|
가바펜틴 캡슐 0.3g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Premedical gabapentin은 수술 후 초기에 통증을 감소시킬 수 있습니다.
기간: 발관 후 24시간
|
수술 후 통증 점수(Visual Analogue Scale)
|
발관 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전처치 가바펜틴은 지속적인 통증과 신경병성 통증의 발생을 제한할 수 있습니다.
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
|
수술 후 통증 점수(Visual Analogue Scale) 및 신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 통증 척도
|
수술 후 3개월 및 6개월
|
|
수술 전 gabapentin은 PONV의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
기간: 수술 후 1시간,2시간,1일,2일
|
PONV의 발생률
|
수술 후 1시간,2시간,1일,2일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경외과 환자에 대한 가바펜틴 관련 효과
기간: 수술 후 1시간,2시간,1일,2일
|
글래스고 점수, 램지 점수, 졸음, 현기증 또는 구강 건조
|
수술 후 1시간,2시간,1일,2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ru Quan Han, chief, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ky2013-008-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 캡슐에 대한 임상 시험
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityPeking University People's Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of... 그리고 다른 협력자들모병
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Hanoi Medical University완전한
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.완전한