Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ premedykacji gabapentyną na neurochirurgię

13 października 2017 zaktualizowane przez: Wei Zhang, Capital Medical University

Wpływ premedykacji gabapentyną na ból pooperacyjny, nudności, wymioty i sedację u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym

Celem pracy jest obserwacja wpływu premedykacji gabapentyną na ból pooperacyjny, wymioty i nudności u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym. 100 pacjentów neurochirurgicznych losowo przydzielono do grup gabapentyny (GG) lub placebo (GP). Pacjentom podaje się doustnie gabapentynę lub placebo, odpowiednio, w noc poprzedzającą dzień operacji i 2 godziny przed operacją. Badacze postawili hipotezę, że w GG obserwuje się mniejszą częstość występowania bólu pooperacyjnego, wymiotów i nudności niż w GP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to losowe, podwójnie ślepe badanie. W GG pacjentom podaje się gabapentynę doustnie w dawce 600 mg odpowiednio na noc i 2 godziny przed operacją. W PG zamiast tego podaje się tabletki witaminowe. U wszystkich pacjentów stosuje się całkowite znieczulenie dożylne. 1 godzinę, 2 godziny, 1 dzień, 2 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji, pacjentów ocenia się pod kątem bólu (VAS) i występowania PONV. Ponadto obserwowano również skalę Glasgow, skalę Ramsaya i inne działania związane z gabapentyną, takie jak senność, zawroty głowy lub suchość w jamie ustnej. Częstość występowania bólu uporczywego i bólu neuropatycznego oceniano w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym badaniu pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat, stan fizyczny I lub II wg ASA, BMI <30
  • Zaplanowany do planowej kraniotomii
  • Współpraca i świadoma zgoda udzielona osobiście

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Historia układowego nowotworu złośliwego lub cukrzycy
  • Wcześniej leczeni tym protokołem lub uczestniczyli w innym badaniu eksperymentalnym w ciągu ostatnich 30 dni
  • W tym badaniu podejrzewano reakcję alergiczną lub nietolerancję na gabapentynę lub inne środki znieczulające w wywiadzie
  • Historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kapsułki witaminowe
kapsułki witaminowe doustnie odpowiednio w nocy przed operacją i 2 godziny przed operacją
Lek: kapsułki witaminowe
aneuryna
Eksperymentalny: gabapentyna
gabapentyna 600 mg doustnie odpowiednio w nocy przed operacją i 2 godziny przed operacją
Lek: gabapentyna
kapsułki gabapentyny 0,3 g

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Premedykacja Gabapentyna może zmniejszyć ból we wczesnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny po ekstubacji
oceny bólu pooperacyjnego (wizualna skala analogowa)
24 godziny po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gabapentyna stosowana w premedykacji może ograniczać rozwój bólu uporczywego i bólu neuropatycznego.
Ramy czasowe: 3-mc i 6-mc po operacji
skala bólu pooperacyjnego (Visual Analogue Scale) oraz ocena objawów neuropatycznych wg Leedsa (LANSS) Pain Scale
3-mc i 6-mc po operacji
Stosowanie gabapentyny przed operacją może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania PONV
Ramy czasowe: 1 godzina, 2 godziny, 1 dzień, 2 dni po zabiegu
Częstość występowania PONV
1 godzina, 2 godziny, 1 dzień, 2 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ gabapentyny na pacjentów neurochirurgicznych
Ramy czasowe: 1 godzina, 2 godziny, 1 dzień, 2 dni po zabiegu
Glasgow Score, Ramsay Score , senność, zawroty głowy lub suchość w ustach
1 godzina, 2 godziny, 1 dzień, 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ru Quan Han, chief, Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ky2013-008-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na kapsułki witaminowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj