Firefly ANKLE Nyrjähdystutkimus
tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Firstkind Ltd
Testattava laite (fireflyTM) stimuloi yhteistä peroneaalihermoa ja saa jalan nykimään, ja sen on osoitettu lisäävän verenkiertoa.
Laite on tarkoitettu myös turvotuksen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida laitteen käyttöä lisähoitona 1. ja 2. asteen nilkan nyrjähdyksistä toipuville ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2BH
- Poole NHS Trust Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tarkoitettu fysioterapiaan nilkan nyrjähdysten hoitoon
- Kliininen diagnosoitu nilkan nyrjähdys, jossa on merkkejä turvotuksesta
- Pystyy ymmärtämään aihetietolomakkeen ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen.
- Pystyy ja haluaa noudattaa protokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on 3 asteen nilkan nyrjähdys
- Todisteet murtumasta
- On sydämentahdistin
- Krooninen lihavuus (BMI-indeksi > 40 kg/m2).
- Raskaus.
- Aikaisemman syvän tai pinnallisen laskimotromboosin/keuhkoembolian historia tai merkkejä.
- Suonikohjut, haavaumat tai eroosio jalan alueella, johon tutkimuslaite asennetaan
- Firefly-laitetta ei voi asentaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: tulikärpänen
osallistujia hoidettiin tulikärpäslaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvotus sääressä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
FAAM nilkan toimintamitta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nilkan proprioseptio - mitattuna ajan perusteella, jonka osallistuja pystyy seisomaan yhdellä jalalla silmät kiinni, tämä tallennetaan ja toistetaan kolme kertaa, keskiarvo otetaan
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
VAS Pain pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FKD-ffANK-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .