Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Firefly ANKLE forstuvning undersøgelse

8. marts 2016 opdateret af: Firstkind Ltd
Enheden, der skal testes (fireflyTM) stimulerer den almindelige peroneale nerve og får foden til at rykke, og det har vist sig at øge blodgennemstrømningen. Apparatet er også indiceret til behandling af ødem. I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at vurdere brugen af ​​enheden som en supplerende terapi for personer, der kommer sig efter grad 1 og 2 ankelforstuvninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18 år og derover
  2. Henvist til fysioterapi til behandling af ankelforstuvning
  3. Klinisk diagnosticeret ankelforstuvning med tegn på hævelse
  4. Er i stand til at forstå emneinformationsbladet og er villig til at underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular.
  5. Kan og er villig til at følge protokolkravene

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en ankelforstuvning grad 3
  2. Bevis på brud
  3. Har en pacemaker
  4. Kronisk fedme (BMI-indeks >40 kg/m2).
  5. Graviditet.
  6. Anamnese eller tegn på tidligere dyb eller overfladisk venetrombose/lungeemboli.
  7. Åreknuder, ulceration eller erosion omkring det område af benet, hvor undersøgelsesanordningen skulle monteres
  8. Kan ikke passe firefly-enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Standard for pleje
Andet: Standard for pleje
Eksperimentel: ildflue
deltagere behandlet med ildflueapparat
Enhed: ildflue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ødem underben
Tidsramme: En uge
En uge
FAAM ankelfunktionsmål
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ankelproprioception - vurderet ud fra den tid, deltageren kan stå på ét ben med lukkede øjne, vil dette blive registreret og gentaget tre gange, gennemsnittet vil blive taget
Tidsramme: En uge
En uge
VAS smertescore
Tidsramme: En uge
En uge
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firstkind Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FKD-ffANK-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grad I/II ankelforstuvning

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner