Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie podvrtnutí kotníku světlušky

8. března 2016 aktualizováno: Firstkind Ltd
Testované zařízení (fireflyTM) stimuluje společný peroneální nerv a způsobuje škubání nohy a bylo prokázáno, že zvyšuje průtok krve. Přístroj je také indikován k léčbě otoků. V této studii mají výzkumníci v úmyslu posoudit použití zařízení jako doplňkové terapie pro lidi, kteří se zotavují z podvrtnutí kotníku 1. a 2. stupně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 let a více
  2. Odkazováno na fyzioterapii pro léčbu podvrtnutí kotníku
  3. Klinicky diagnostikované podvrtnutí kotníku se známkami otoku
  4. Schopnost porozumět informačnímu listu předmětu a ochotna podepsat písemný formulář informovaného souhlasu.
  5. Schopný a ochotný dodržovat požadavky protokolu

Kritéria vyloučení:

  1. Má výron kotníku stupeň 3
  2. Důkaz zlomeniny
  3. Má kardiostimulátor
  4. Chronická obezita (index BMI >40kg/m2).
  5. Těhotenství.
  6. Anamnéza nebo známky předchozí hluboké nebo povrchové žilní trombózy/plicní embolie.
  7. Varikozity, ulcerace nebo eroze kolem oblasti nohy, kde by bylo umístěno studijní zařízení
  8. Nelze osadit zařízení Firefly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Standartní péče
Jiný: Standartní péče
Experimentální: světluška
účastníci ošetřeni zařízením světluška
Přístroj: světluška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Edém dolní končetiny
Časové okno: 1 týden
1 týden
Měření funkce kotníku FAAM
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Propriocepce kotníku – hodnocená dobou, po kterou může účastník stát na jedné noze se zavřenýma očima, bude zaznamenána a třikrát opakována, bude vzat průměr
Časové okno: 1 týden
1 týden
Skóre bolesti VAS
Časové okno: 1 týden
1 týden
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firstkind Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FKD-ffANK-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit