반딧불 발목 염좌 연구
2016년 3월 8일 업데이트: Firstkind Ltd
테스트할 장치(fireflyTM)는 온비골신경을 자극하고 발을 경련하게 하며 혈류를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 장치는 또한 부종 치료용으로 표시됩니다.
이 연구에서 조사관은 1등급 및 2등급 발목 염좌에서 회복 중인 사람들을 위한 보조 요법으로 장치의 사용을 평가하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dorset
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Poole, Dorset, 영국, BH15 2BH
- Poole NHS Trust Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 발목 염좌 치료를 위해 물리치료를 의뢰함
- 종창의 증거가 있는 임상적으로 진단된 발목 염좌
- 피험자 정보 시트를 이해할 수 있고 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 프로토콜 요구 사항을 따를 수 있고 따를 의향이 있음
제외 기준:
- 발목 염좌 등급 3
- 골절의 증거
- 심장 박동기 있음
- 만성 비만(BMI 지수 >40kg/m2).
- 임신.
- 이전 심부 또는 표재성 정맥 혈전증/폐색전증의 병력 또는 징후.
- 연구 장치가 장착될 다리 부위 주변의 정맥류, 궤양 또는 미란
- 반딧불 장치에 맞지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
치료의 표준
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실험적: 반딧불이
반딧불 장치로 치료받은 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다리 부종
기간: 일주
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일주
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FAAM 발목 기능 측정
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발목 고유수용감각 - 참가자가 눈을 감고 한쪽 다리로 서 있을 수 있는 시간으로 평가되며, 이를 기록하고 3회 반복하여 평균을 취합니다.
기간: 일주
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일주
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VAS 통증 점수
기간: 일주
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일주
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부작용 비율
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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등급 I/II 발목 염좌에 대한 임상 시험
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Daorong Wang완전한Clavien-Dindo Grade II 이상의 발생률 | 문합 시간중국
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AbbVie모병양극성 장애 I 또는 II 장애미국, 푸에르토 리코
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University Hospital, Ghent종료됨
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Indonesia University완전한
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Balikesir University완전한
치료의 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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