Firefly ANKLE ficam vizsgálat
2016. március 8. frissítette: Firstkind Ltd
A vizsgálandó eszköz (fireflyTM) stimulálja a közös peroneális ideget, és a láb rángatódását okozza, valamint kimutatták, hogy fokozza a véráramlást.
A készülék ödéma kezelésére is javallott.
Ebben a tanulmányban a kutatók az 1. és 2. fokú bokaficamból felépülő betegek kiegészítő terápiaként való használatát kívánják a vizsgálóknak értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Egyesült Királyság, BH15 2BH
- Poole NHS Trust Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Fizikoterápiára utalták a bokaficam kezelésére
- Klinikailag diagnosztizált bokaficam duzzanattal
- Képes megérteni a Tantárgyi tájékoztatót, és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
- Képes és hajlandó betartani a protokoll követelményeit
Kizárási kritériumok:
- 3-as fokozatú bokaficam van
- A törés bizonyítéka
- Pacemakere van
- Krónikus elhízás (BMI index >40kg/m2).
- Terhesség.
- Korábbi mély vagy felületes vénás trombózis/tüdőembólia anamnézisében vagy jelei.
- Visszerek, fekélyek vagy erózió a láb azon területén, ahol a vizsgálóeszközt felszerelik
- Firefly készülék nem illeszthető be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: szentjánosbogár
szentjánosbogár-eszközzel kezelt résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ödéma alsó lábszár
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
FAAM bokafunkció mérés
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Boka propriocepció - aszerint, hogy a résztvevő csukott szemmel egy lábon tud állni, ez rögzítésre kerül és háromszor megismétlődik, az átlagot veszik
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
VAS fájdalom pontszám
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
A nemkívánatos események aránya
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FKD-ffANK-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .