Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Firefly-Studie zur Knöchelverstauchung

8. März 2016 aktualisiert von: Firstkind Ltd
Das zu testende Gerät (fireflyTM) stimuliert den Nervus peroneus communis und verursacht ein Zucken des Fußes. Es hat sich gezeigt, dass es die Durchblutung erhöht. Das Gerät ist auch zur Behandlung von Ödemen geeignet. In dieser Studie beabsichtigen die Forscher, die Verwendung des Geräts als Zusatztherapie für Menschen zu bewerten, die sich von Knöchelverstauchungen 1. und 2. Grades erholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Zur Behandlung einer Knöchelverstauchung wird er zur Physiotherapie überwiesen
  3. Klinisch diagnostizierte Knöchelverstauchung mit Anzeichen einer Schwellung
  4. Kann das Themeninformationsblatt verstehen und ist bereit, das schriftliche Einverständnisformular zu unterzeichnen.
  5. Fähig und willens, die Protokollanforderungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  1. Hat eine Knöchelverstauchung Grad 3
  2. Anzeichen einer Fraktur
  3. Hat einen Herzschrittmacher
  4. Chronische Fettleibigkeit (BMI-Index >40 kg/m2).
  5. Schwangerschaft.
  6. Vorgeschichte oder Anzeichen einer früheren tiefen oder oberflächlichen Venenthrombose/Lungenembolie.
  7. Krampfadern, Geschwüre oder Erosionen im Bereich des Beins, an dem das Studiengerät angebracht werden soll
  8. Passt nicht in das Firefly-Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Pflegestandard
Sonstiges: Pflegestandard
Experimental: Glühwürmchen
Teilnehmer mit Firefly-Gerät behandelt
Gerät: Glühwürmchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ödem im Unterschenkel
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
FAAM-Messung der Knöchelfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knöchelpropriozeption – gemessen an der Zeit, die der Teilnehmer mit geschlossenen Augen auf einem Bein stehen kann. Dies wird aufgezeichnet und dreimal wiederholt. Der Durchschnitt wird ermittelt
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firstkind Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FKD-ffANK-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knöchelverstauchung Grad I/II

Klinische Studien zur Pflegestandard

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren