Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skręcenia stawu skokowego Firefly

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Firstkind Ltd
Testowane urządzenie (fireflyTM) stymuluje nerw strzałkowy wspólny i powoduje drganie stopy oraz, jak wykazano, zwiększa przepływ krwi. Urządzenie jest również wskazane do leczenia obrzęków. W tym badaniu badacze zamierzają ocenić zastosowanie urządzenia jako terapii wspomagającej dla osób wracających do zdrowia po skręceniu stawu skokowego 1. i 2. stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Skierowany do fizjoterapii w celu leczenia skręceń stawu skokowego
  3. Klinicznie zdiagnozowane skręcenie stawu skokowego z objawami obrzęku
  4. Zdolny do zrozumienia arkusza informacyjnego podmiotu i chętny do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody.
  5. Zdolny i chętny do przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma skręcenie stawu skokowego 3 stopnia
  2. Dowód złamania
  3. Posiada rozrusznik serca
  4. Przewlekła otyłość (wskaźnik BMI >40kg/m2).
  5. Ciąża.
  6. Historia lub objawy wcześniejszej zakrzepicy żył głębokich lub powierzchownych / zatorowości płucnej.
  7. Żylaki, owrzodzenia lub nadżerki wokół obszaru nogi, w którym miało być zamocowane urządzenie badawcze
  8. Nie można dopasować urządzenia Firefly

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Standard opieki
Inny: Standard opieki
Eksperymentalny: robaczek świętojański
uczestników leczonych urządzeniem Firefly
Urządzenie: robaczek świętojański

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obrzęk dolnej części nogi
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Pomiar funkcji kostki FAAM
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Propriocepcja stawu skokowego – oceniana na podstawie czasu, przez jaki uczestnik może stać na jednej nodze z zamkniętymi oczami, zostanie to zarejestrowane i powtórzone trzykrotnie, zostanie wzięta średnia
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firstkind Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FKD-ffANK-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skręcenie stawu skokowego I/II stopnia

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj