- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02307955
Firefly ANKLE forstuing Study
8. mars 2016 oppdatert av: Firstkind Ltd
Enheten som skal testes (fireflyTM) stimulerer den vanlige peronealnerven og får foten til å rykke, og har vist seg å øke blodstrømmen.
Enheten er også indisert for behandling av ødem.
I denne studien har etterforskerne til hensikt å vurdere bruken av enheten som en tilleggsterapi for personer som kommer seg etter grad 1 og 2 ankelforstuinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Storbritannia, BH15 2BH
- Poole NHS Trust Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- Henvist til fysioterapi for behandling av ankelforstuing
- Klinisk diagnostisert ankelforstuing med tegn på hevelse
- Kunne forstå emneinformasjonsarket og er villig til å signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
- Kunne og vil følge protokollkravene
Ekskluderingskriterier:
- Har en ankelforstuing grad 3
- Bevis på brudd
- Har pacemaker
- Kronisk fedme (BMI-indeks >40kg/m2).
- Svangerskap.
- Anamnese eller tegn på tidligere dyp eller overfladisk venetrombose/lungeemboli.
- Varikositeter, sårdannelse eller erosjon rundt området på benet der studieapparatet skulle monteres
- Kan ikke passe firefly-enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kontroll
Velferdstandard
|
|
Eksperimentell: ildflue
deltakere behandlet med ildflueapparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ødem underbenet
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
FAAM ankelfunksjonsmål
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ankelpropriosepsjon - vurderes etter den tid deltakeren kan stå på ett ben med lukkede øyne, vil dette bli registrert og gjentatt tre ganger, gjennomsnittet vil bli tatt
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
VAS Smertescore
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Uønskede hendelser rate
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FKD-ffANK-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Grad I/II ankelforstuing
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor trinn II grad 3 kontinuerlig follikulær lymfom | Ann Arbor Stage II grad 3 ikke-sammenhengende... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor trinn II grad 3 kontinuerlig follikulær lymfom | Ann Arbor Stage II grad 3 ikke-sammenhengende... og andre forholdForente stater
-
Heidelberg UniversityRoche Pharma AGAktiv, ikke rekrutterendeFase II grad 1 follikulært lymfom | Fase II grad 2 follikulært lymfom | Stadium I follikulært lymfom grad 1 | Stadium II follikulært lymfom grad 2Tyskland
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtEkstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbakevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbakevendende grad 3 follikulært lymfom | Tilbakevendende marginalsone lymfom | Marginal sone... og andre forholdForente stater
-
Daorong WangFullførtforekomstene av Clavien-Dindo grad II eller høyere | Anastomotisk tidKina
-
University of California, San FranciscoNovartisAvsluttetGliom av lav grad | Verdens helseorganisasjon (WHO) grad II astrocytomer | Oligodendrogliomer | Blandede oligoastrocytomerForente stater
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Shanghai Ninth People... og andre samarbeidspartnereUkjentGrad/stadium I hemoroider | Prolaps Grad II indre hemoroide | Prolaps Grad III indre hemoroideKina
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtEkstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbakevendende voksent diffust småcellet lymfom | Tilbakevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbakevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbakevendende grad 3 follikulært... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Velferdstandard
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbeidspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkreftForente stater, Puerto Rico
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Boston University; Kenya Medical Research Institute; Kenya Ministry of Health og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityFullførtNeonatal hypoglykemiForente stater