Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование растяжения связок лодыжки Firefly

8 марта 2016 г. обновлено: Firstkind Ltd
Тестируемое устройство (fireflyTM) стимулирует общий малоберцовый нерв и вызывает подергивание стопы, а также увеличивает кровоток. Устройство также показано для лечения отеков. В этом исследовании исследователи намерены оценить использование устройства в качестве дополнительной терапии для людей, выздоравливающих после растяжения связок голеностопного сустава 1 и 2 степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Направлен на физиотерапию для лечения растяжения связок голеностопного сустава
  3. Клинически диагностированное растяжение связок голеностопного сустава с признаками отека
  4. Способен понять информационный лист субъекта и готов подписать письменную форму информированного согласия.
  5. Способен и желает следовать требованиям протокола

Критерий исключения:

  1. Имеет растяжение связок голеностопного сустава 3 степени.
  2. Доказательства перелома
  3. Имеет кардиостимулятор
  4. Хроническое ожирение (индекс ИМТ >40 кг/м2).
  5. Беременность.
  6. История или признаки предшествующего тромбоза глубоких или поверхностных вен / легочной эмболии.
  7. Варикозное расширение вен, изъязвление или эрозия вокруг области ноги, где будет установлено устройство для исследования
  8. Не подходит для устройства Firefly

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Стандарт заботы
Другой: Стандарт заботы
Экспериментальный: Светляк
участников лечили с помощью устройства Firefly
Устройство: Светляк

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отек голени
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Измерение функции голеностопного сустава FAAM
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проприоцепция лодыжки - оценивается по времени, в течение которого участник может стоять на одной ноге с закрытыми глазами, это будет записано и повторено три раза, будет взято среднее значение.
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Firstkind Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FKD-ffANK-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Растяжение связок голеностопного сустава I/II степени

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться