Tuleva kokeilu aggressiivisesta nesteytysstrategiasta ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen vähentämiseksi

Postendoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiahaimatulehdus on ERCP-toimenpiteiden yleisin ja vakavin komplikaatio, jota esiintyy noin 5–15 %:lla valitsemattomista potilaista. ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen farmakologinen ehkäisy on ollut useiden tutkimusten aiheena viime vuosina. Nesteytymistä pidetään akuutin haimatulehduksen hoidon päätekijänä. Suoritamme monikeskus-, prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen selvittääksemme, vähentääkö suonensisäinen voimakas nesteytys Ringerin laktaattiliuoksella ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen riskiä.

Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko voimakasta nesteytystä (hoitoryhmä) tai normaalia nesteytystä (standardihaara). Satunnaistaminen suoritetaan kaksoissokkoutetulla tavalla käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.

Hoitovarsi (voimakas nesteytysvarsi);

• Alkubolus laktaattipitoista Ringerin liuosta 10 ml/kg tunnin aikana ennen ERCP:tä
• Laskimonsisäinen Ringerin laktaattiliuos nopeudella 3 ml/kg/h toimenpiteen aikana ja sitä jatkettiin 8 tuntia.
• ERCP:n lopussa toimenpiteen jälkeinen bolus Ringerin laktaattiliuosta 10 ml/kg 1 tunnin aikana

Vakiovarsi (tavallinen nesteytysvarsi);

- Potilaat saavat laktaattia Ringerin liuosta ERCP:n alussa ja nesteitä annostellaan nopeudella 1,5 ml/kg/h toimenpiteen aikana ja 8 tunnin ajan ERCP:n jälkeen.

Ensisijainen päätetapahtuma on ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen kehittyminen, joka määritellään lisääntyneeksi haimakipuksi (yli 3 visuaalisella analogisella kipuasteikolla) ja hyperamylasemiaksi (kolme kertaa normaalin yläraja).

Toissijainen päätetapahtuma sisälsi oireettoman hyperamylasemian kehittymisen, haimatulehduksen vakavuuden ja nesteen ylikuormituksen.

Seerumin amylaasitasot mitataan lähtötilanteessa ja 8 tunnin ja 18-24 tunnin kuluttua toimenpiteen jälkeen.

Tutkijat tallensivat suoritettujen liikkeiden yksityiskohdat, mukaan lukien:

1. toimenpiteen kokonaisaika,
2. kanylointiyritysten määrä,
3. haimakanavan kanylaatioiden lukumäärä,
4. ERCP:n lopullinen diagnoosi,
5. olipa kyseessä sulkijalihas, neulaveitsellä tehty papillotomia tai stentin asennus
6. endoskooppinen papillaarinen ilmapallolaajennus,
7. yhteisen sappitiehyen (C) kudosnäytteenotto (biopsia, harja, sytologia),

8. yhteinen sappitiehyen intraduktaalinen ultraäänitutkimus (C-IDUS),

   • Seerumin amylaasi määritetään 8, 18-24 ja 48 tuntia ERCP:n jälkeen.

     • Jos 12 tunnin seerumin amylaasitaso oli > 3 kertaa normaalin yläraja ja potilaalla oli kipua tai pahoinvointia ja oksentelua, potilaalla oli haimatulehdus.
     • Akuutti haimatulehdus määritellään seerumin amylaasiarvoksi, joka on > 3 kertaa normaalin yläraja ja joka liittyy ylävatsan kipuun, selkäkipuun ja arkuuteen.

   • Tilastollinen analyysi:

     1. Satunnaistuksen teki GI sairaanhoitaja, piilotettu kirjekuori
     2. Tiedot on koottu kuvaaviin tilastoihin.
     3. Chi-neliötä käytettiin kategoristen potilastietojen vertaamiseen.
     4. Jatkuvien muuttujien vertailussa käytettiin Studentin t-testiä.
     5. Kaksisuuntaisen P < 0,05 katsottiin osoittavan merkitsevyyttä.