Een prospectieve proef van agressieve hydratatiestrategie om pancreatitis na ERCP te verminderen

Postendoscopische retrograde cholangiopancreatografie pancreatitis is de meest voorkomende en ernstige complicatie van ERCP-procedures en komt voor bij ongeveer 5-15% van de niet-geselecteerde patiënten. Farmacologische preventie van pancreatitis na ERCP is de afgelopen jaren het onderwerp geweest van verschillende onderzoeken. Hydratatie wordt beschouwd als een pijler van de behandeling van acute pancreatitis. We voeren multicenter, prospectief, gerandomiseerd onderzoek uit om te onderzoeken of intraveneuze krachtige hydratatie met Ringer's lactaatoplossing het risico op post-ERCP pancreatitis vermindert.

Patiënten worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 om ofwel krachtige hydratatie (behandelingsarm) of standaardhydratatie (standaardarm) te krijgen. Randomisatie zal dubbelblind worden uitgevoerd met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen.

Behandelarm (krachtige hydratatiearm);

• Initiële bolus van Ringer-lactaatoplossing van 10 ml/kg gedurende 1 uur voorafgaand aan ERCP
• Intraveneuze Ringer-lactaatoplossing met een snelheid van 3 ml/kg/uur tijdens de procedure en gedurende 8 uur.
• Aan het einde van ERCP, post-procedure bolus van Ringer-lactaatoplossing van 10 ml/kg gedurende 1 uur

Standaard arm (standaard drinkarm);

- Patiënten krijgen Ringer-lactaatoplossing aan het begin van de ERCP en de vloeistoffen worden toegediend met een snelheid van 1,5 ml/kg/uur tijdens de procedure en gedurende 8 uur na ERCP.

Het primaire eindpunt is de ontwikkeling van pancreatitis na ERCP, die wordt gedefinieerd als toegenomen pancreaspijn (meer dan 3 op een visuele analoge pijnschaal) en hyperamylasemie (driemaal de bovengrens van normaal).

Het secundaire eindpunt omvatte de ontwikkeling van asymptomatische hyperamylasemie, de ernst van pancreatitis en vochtophoping.

Serumamylasespiegels worden gemeten bij aanvang en 8 uur en 18-24 uur, 48 uur na de procedure.

Onderzoekers registreerden de details van de uitgevoerde manoeuvres, waaronder:

1. de totale tijd van de procedure,
2. het aantal pogingen tot canulatie,
3. het aantal pancreaskanaalcanulatie,
4. de definitieve diagnose door ERCP,
5. of het nu gaat om een ​​sfincterotomie, een papillotomie met een naaldmes of het plaatsen van een stent
6. endoscopische papillaire ballondilatatie,
7. weefselbemonstering van de galwegen (C) (biopsie, borstel, cytologie),

8. galweg-intraductale echografie (C-IDUS),

   • Serumamylase wordt 8, 18~24 en 48 uur na ERCP bepaald.

     • Als de serumamylasespiegel na 12 uur > 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde was en de patiënt pijn of misselijkheid en braken vertoonde, had de patiënt pancreatitis.
     • Acute pancreatitis wordt gedefinieerd als serumamylase > 3 maal de bovengrens van normaal en geassocieerd met epigastrische pijn, rugpijn en epigastrische gevoeligheid.

   • Statistische analyse:

     1. Randomisatie werd gedaan door de GI-verpleegster, verborgen envelop
     2. Gegevens werden samengevat door beschrijvende statistieken.
     3. Het Chi-kwadraat werd gebruikt om categorische patiëntgegevens te vergelijken.
     4. De Student's t-toets werd gebruikt om continue variabelen te vergelijken.
     5. Tweezijdige P <0,05 werd beschouwd als significantie.