Un ensayo prospectivo de una estrategia de hidratación agresiva para reducir la pancreatitis posterior a la CPRE

La pancreatitis posterior a la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica es la complicación más frecuente y grave de los procedimientos de CPRE, y ocurre en aproximadamente el 5-15% de los pacientes no seleccionados. La prevención farmacológica de la pancreatitis post-CPRE ha sido tema de varias investigaciones en los últimos años. La hidratación se considera un pilar del tratamiento de la pancreatitis aguda. Realizamos un ensayo multicéntrico, prospectivo y aleatorizado para investigar si la hidratación vigorosa intravenosa con solución de Ringer lactato reduce el riesgo de pancreatitis posterior a la CPRE.

Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir hidratación vigorosa (brazo de tratamiento) o hidratación estándar (brazo estándar). La aleatorización se realizará de forma doble ciego utilizando números aleatorios generados por computadora.

brazo de tratamiento (brazo de hidratación vigorosa);

• Bolo inicial de solución de Ringer lactato a 10 ml/kg durante 1 hora antes de la CPRE
• Ringer lactato intravenoso a razón de 3 mL/kg/h durante el procedimiento y continuado por 8 horas.
• Al final de la CPRE, bolo posprocedimiento de Ringer lactato a 10 mL/Kg durante 1 hora

Brazo estándar (brazo de hidratación estándar);

- Los pacientes recibirán solución de Ringer lactato al inicio de la CPRE y los fluidos se administrarán a razón de 1,5 ml/kg/h durante el procedimiento y durante las 8 horas posteriores a la CPRE.

El criterio principal de valoración es el desarrollo de pancreatitis posterior a la CPRE, que se define como aumento del dolor pancreático (más de 3 en una escala de dolor analógica visual) e hiperamilasemia (tres veces el límite superior de lo normal).

El criterio de valoración secundario incluyó el desarrollo de hiperamilasemia asintomática, la gravedad de la pancreatitis y la sobrecarga de líquidos.

Los niveles de amilasa sérica se miden al inicio, ya las 8 horas y 18-24 horas, 48 ​​horas después del procedimiento.

Los investigadores registraron los detalles de las maniobras realizadas, entre ellas:

1. el tiempo total del procedimiento,
2. el número de intentos de canulación,
3. el número de canulación del conducto pancreático,
4. el diagnóstico final por CPRE,
5. ya sea una esfinterotomía, una papilotomía con bisturí o la colocación de un stent
6. dilatación papilar endoscópica con balón,
7. muestreo de tejido del conducto biliar común (C) (biopsia, cepillado, citología),

8. ultrasonografía intraductal del conducto biliar común (C-IDUS),

   • La amilasa sérica se determina 8, 18~24 y 48 horas después de la CPRE.

     • Si el nivel de amilasa sérica de 12 horas era > 3 veces el límite superior normal y el paciente mostraba dolor o náuseas y vómitos, entonces el paciente tenía pancreatitis.
     • La pancreatitis aguda se define como amilasa sérica > 3 veces el límite superior de lo normal y se asocia con dolor epigástrico, dolor de espalda y sensibilidad epigástrica.

   • Análisis estadístico:

     1. La aleatorización fue realizada por la enfermera GI, sobre oculto
     2. Los datos se resumieron mediante estadísticas descriptivas.
     3. Se utilizó el Chi cuadrado para comparar datos categóricos de pacientes.
     4. Se utilizó la prueba de la t de Student para comparar variables continuas.
     5. Se consideró que P < 0,05 de dos colas indicaba significación.