Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás csökkentésére szolgáló agresszív hidratálási stratégia jövőbeli kísérlete

A posztendoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiás pancreatitis az ERCP-eljárások leggyakoribb és legsúlyosabb szövődménye, amely a ki nem választott betegek körülbelül 5-15%-ánál fordul elő. Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás farmakológiai megelőzése több kutatás témája volt az elmúlt években. A hidratálás az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésének alappillére. Multicentrikus, prospektív, randomizált vizsgálatot végzünk annak vizsgálatára, hogy a laktáttartalmú Ringer-oldattal végzett intravénás erőteljes hidratálás csökkenti-e az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás kockázatát.

A betegeket véletlenszerűen, 1:1 arányban osztják be, hogy erőteljes hidratálásban (kezelési kar) vagy standard hidratálásban (standard kar) részesüljenek. A véletlenszerűsítést kettős vak módszerrel hajtják végre számítógéppel generált véletlenszámok felhasználásával.

Kezelő kar (erőteljes hidratáló kar);

• A laktát Ringer-oldat kezdeti bólusa 10 ml/kg mennyiségben 1 órával az ERCP előtt
• Intravénás laktát Ringer-oldat 3 ml/kg/h sebességgel az eljárás során, és 8 órán át folytattuk.
• Az ERCP végén 10 ml/kg-os Ringer-laktát oldatos bolus, 1 óra alatt

Standard kar (standard hidratáló kar);

- A betegek Ringer-laktát oldatot kapnak az ERCP kezdetén, és a folyadékot 1,5 ml/kg/óra sebességgel adják be az eljárás során és az ERCP után 8 órával.

Az elsődleges végpont az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása, amely fokozott hasnyálmirigy-fájdalomként (több mint 3 a vizuális analóg fájdalomskálán) és hyperamilaemiaként (a normálérték felső határának háromszorosa) definiálható.

A másodlagos végpont a tünetmentes hyperamilasemia kialakulása, a hasnyálmirigy-gyulladás súlyossága és a folyadéktúlterhelés volt.

A szérum amiláz szintjét a kiinduláskor, valamint az eljárás után 8 órával és 18-24 órával, 48 órával mérik.

A nyomozók rögzítették a végrehajtott manőverek részleteit, többek között:

1. az eljárás teljes ideje,
2. a kanülálási kísérletek száma,
3. a hasnyálmirigy-csatorna kanülálásának száma,
4. az ERCP végső diagnózisa,
5. akár sphincterotomia, tűkés papillotomia vagy stent behelyezés
6. endoszkópos papilláris ballontágítás,
7. közös epevezeték (C) szövetmintavétel (biopszia, ecset, citológia),

8. közös epevezeték-intraduktális ultrahangvizsgálat (C-IDUS),

   • A szérum amilázt az ERCP után 8, 18-24 és 48 órával határozzuk meg.

     • Ha a 12 órás szérum amiláz szint a normál felső határának háromszorosa volt, és a beteg fájdalmat vagy hányingert és hányást mutatott, akkor a betegnek hasnyálmirigy-gyulladása volt.
     • Akut hasnyálmirigy-gyulladásról akkor beszélünk, ha a szérum amiláz több mint háromszorosa a normál érték felső határának, és epigasztrikus fájdalommal, hátfájással és epigasztrikus érzékenységgel jár.

   • Statisztikai analízis:

     1. A randomizálást a GI nővér végezte, rejtett borítékban
     2. Az adatokat leíró statisztikákkal összegeztük.
     3. A Chi-négyzetet a kategorikus betegadatok összehasonlítására használták.
     4. A folytonos változók összehasonlítására Student-féle t-próbát használtunk.
     5. A kétfarkú P < 0,05 szignifikancia jelzésének tekintettük.