Ett prospektivt försök med aggressiv hydreringsstrategi för att minska post-ERCP pankreatit

Postendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi pankreatit är den vanligaste och allvarligaste komplikationen av ERCP-procedurer, som förekommer hos cirka 5-15 % av de icke-selekterade patienterna. Farmakologisk prevention av post-ERCP pankreatit har varit ämnet för flera undersökningar de senaste åren. Hydrering anses vara en stöttepelare i behandlingen av akut pankreatit. Vi utför multicenter, prospektiv, randomiserad studie för att undersöka om intravenös kraftig hydrering med lakterad Ringers lösning minskar risken för post-ERCP pankreatit.

Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 för att antingen få kraftig vätsketillförsel (behandlingsarm) eller standard vätskeintag (standardarm). Randomisering kommer att utföras på ett dubbelblindat sätt med hjälp av datorgenererade slumptal.

Behandlingsarm (kraftig hydreringsarm);

• Initial bolus av Ringers laktatlösning vid 10 ml/kg under 1 timme före ERCP
• Intravenös lakterad Ringers lösning med en hastighet av 3 ml/kg/h under proceduren och fortsatte i 8 timmar.
• I slutet av ERCP, efter ingreppet bolus av Ringers laktatlösning med 10 ml/kg under 1 timme

Standardarm (standard hydreringsarm);

- Patienterna kommer att få Ringers laktatlösning i början av ERCP och vätskorna kommer att administreras med en hastighet av 1,5 ml/kg/h under proceduren och i 8 timmar efter ERCP.

Det primära effektmåttet är utveckling av post-ERCP pankreatit, som definieras som ökad pankreas smärta (mer än 3 på en visuell analog smärtskala) och hyperamylasemi (tre gånger den övre normalgränsen).

Det sekundära effektmåttet inkluderade utvecklingen av asymtomatisk hyperamylasemi, svårighetsgraden av pankreatit och vätskeöverbelastning.

Serumamylasnivåer mäts vid baslinjen och 8 timmar och 18-24 timmar, 48 timmar efter proceduren.

Utredarna registrerade detaljerna om de utförda manövrarna, inklusive:

1. den totala tiden för proceduren,
2. antalet försök till kanylering,
3. antalet bukspottkörtelkanalkanyler,
4. den slutliga diagnosen av ERCP,
5. oavsett om det är en sphincterotomi, en nålknivspapillotomi eller stentplacering
6. endoskopisk papillär ballongvidgning,
7. vävnadsprovtagning av gemensam gallgång (C) (biopsi, borste, cytologi),

8. vanlig gallgångs-intraduktal ultraljud (C-IDUS),

   • Serumamylas bestäms 8, 18~24 och 48 timmar efter ERCP.

     • Om 12-timmars serumamylasnivån var > 3 gånger den övre normalgränsen och patienten uppvisade smärta eller illamående och kräkningar, hade patienten pankreatit.
     • Akut pankreatit definieras som serumamylas > 3 gånger den övre normalgränsen och associerad med epigastrisk smärta, ryggsmärta och epigastrisk ömhet.

   • Statistisk analys:

     1. Randomisering gjordes av GI-sköterskan, dolt kuvert
     2. Data sammanfattades med beskrivande statistik.
     3. Chi-kvadret användes för att jämföra kategoriska patientdata.
     4. Students t-test användes för att jämföra kontinuerliga variabler.
     5. Tvåsvansad P < 0,05 ansågs indikera signifikans.