Проспективное испытание стратегии агрессивной гидратации для уменьшения панкреатита после ЭРХПГ

Постэндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография Панкреатит является наиболее частым и серьезным осложнением процедур ЭРХПГ, возникающим примерно у 5-15% неотобранных пациентов. Фармакологическая профилактика панкреатита после ЭРХПГ была предметом нескольких исследований в последние годы. Гидратация считается основой лечения острого панкреатита. Мы проводим многоцентровое проспективное рандомизированное исследование, чтобы выяснить, снижает ли внутривенная интенсивная гидратация лактатным раствором Рингера риск панкреатита после ЭРХПГ.

Пациенты будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения либо интенсивной гидратации (лечебная группа), либо стандартной гидратации (стандартная группа). Рандомизация будет проводиться двойным слепым методом с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером.

Лечебная группа (интенсивная гидратация);

• Начальный болюс лактатного раствора Рингера в дозе 10 мл/кг за 1 час до ЭРХПГ
• Внутривенно вводили лактатный раствор Рингера со скоростью 3 мл/кг/ч во время процедуры и продолжали в течение 8 часов.
• В конце ЭРХПГ послеоперационный болюс лактатного раствора Рингера в дозе 10 мл/кг в течение 1 часа.

Стандартная рука (стандартная рука для гидратации);

- Пациенты будут получать лактатный раствор Рингера в начале ЭРХПГ, а жидкости будут вводиться со скоростью 1,5 мл/кг/ч во время процедуры и в течение 8 часов после ЭРХПГ.

Первичной конечной точкой является развитие панкреатита после ЭРХПГ, который определяется усилением панкреатической боли (более 3 баллов по визуальной аналоговой шкале боли) и гиперамилаземией (в 3 раза выше верхней границы нормы).

Вторичная конечная точка включала развитие бессимптомной гиперамилаземии, тяжести панкреатита и перегрузки жидкостью.

Уровни амилазы в сыворотке измеряют исходно, а также через 8 часов и 18-24 часа, через 48 часов после процедуры.

Следователи зафиксировали детали проведенных маневров, в том числе:

1. общее время процедуры,
2. количество попыток канюляции,
3. количество канюляций панкреатического протока,
4. окончательный диагноз ЭРХПГ,
5. будь то сфинктеротомия, папиллотомия иглой или установка стента
6. эндоскопическая папиллярная баллонная дилатация,
7. забор ткани общего желчного протока (С) (биопсия, мазок, цитология),

8. УЗИ общего желчного протока (C-IDUS),

   • Амилаза сыворотки определяется через 8, 18~24 и 48 часов после ЭРХПГ.

     • Если 12-часовой уровень амилазы в сыворотке был более чем в 3 раза выше верхней границы нормы и у пациента наблюдались боль или тошнота и рвота, то у пациента был панкреатит.
     • Острый панкреатит определяется, когда уровень амилазы в сыворотке более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы и сопровождается болью в эпигастральной области, болью в спине и болезненностью в эпигастральной области.

   • Статистический анализ:

     1. Рандомизация проводилась медсестрой гастроинтестинального тракта со скрытым конвертом.
     2. Данные были обобщены описательной статистикой.
     3. Хи-квадрат использовался для сравнения категорийных данных пациентов.
     4. Критерий Стьюдента использовался для сравнения непрерывных переменных.
     5. Двусторонний P <0,05 считался показателем значимости.