Um teste prospectivo de estratégia de hidratação agressiva para reduzir a pancreatite pós-CPRE

A pancreatite por colangiopancreatografia retrógrada pós-endoscópica é a complicação mais frequente e grave dos procedimentos de CPRE, ocorrendo em aproximadamente 5-15% dos pacientes não selecionados. A prevenção farmacológica da pancreatite pós-CPRE tem sido tema de várias investigações nos últimos anos. A hidratação é considerada um dos pilares do tratamento da pancreatite aguda. Realizamos um estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado para investigar se a hidratação intravenosa vigorosa com solução de Ringer com lactato reduz o risco de pancreatite pós-CPRE.

Os pacientes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para receber hidratação vigorosa (braço de tratamento) ou hidratação padrão (braço padrão). A randomização será realizada de forma duplamente cega, usando números aleatórios gerados por computador.

Braço de tratamento (braço de hidratação vigorosa);

• Bolus inicial de solução de Ringer com lactato a 10 mL/kg durante 1 hora antes da CPRE
• Solução intravenosa de solução de Ringer com lactato a uma taxa de 3 mL/kg/h durante o procedimento e continuada por 8 horas.
• Ao final da CPRE, bolus pós-procedimento de solução de Ringer com lactato a 10 mL/Kg por 1 hora

Braço padrão (braço de hidratação padrão);

- Os pacientes receberão solução de Ringer com lactato no início da CPRE e os fluidos serão administrados a uma taxa de 1,5 ml/kg/h durante o procedimento e por 8 horas após a CPRE.

O desfecho primário é o desenvolvimento de pancreatite pós-CPRE, que se define como aumento da dor pancreática (mais de 3 em uma escala visual analógica de dor) e hiperamilasemia (três vezes o limite superior do normal).

O desfecho secundário incluiu o desenvolvimento de hiperamilasemia assintomática, gravidade da pancreatite e sobrecarga hídrica.

Os níveis séricos de amilase são medidos na linha de base e em 8 horas e 18-24 horas, 48 ​​horas após o procedimento.

Os investigadores registraram os detalhes das manobras realizadas, incluindo:

1. o tempo total do procedimento,
2. o número de tentativas de canulação,
3. o número de canulação do ducto pancreático,
4. o diagnóstico final por CPRE,
5. seja uma esfincterotomia, papilotomia com bisturi ou colocação de stent
6. dilatação papilar endoscópica por balão,
7. amostragem de tecido do ducto biliar comum (C) (biópsia, escova, citologia),

8. ultrassonografia intraductal do ducto biliar comum (C-IDUS),

   • A amilase sérica é determinada 8, 18~24 e 48 horas após a CPRE.

     • Se o nível de amilase sérica de 12 horas for > 3 vezes o limite superior normal e o paciente apresentar dor ou náusea e vômito, o paciente terá pancreatite.
     • A pancreatite aguda é definida como amilase sérica > 3 vezes o limite superior do normal e associada a dor epigástrica, dor nas costas e sensibilidade epigástrica.

   • Análise estatística:

     1. A randomização foi feita pela enfermeira GI, envelope oculto
     2. Os dados foram resumidos por estatística descritiva.
     3. O qui-quadrado foi usado para comparar os dados categóricos do paciente.
     4. O teste t de Student foi utilizado para comparar variáveis ​​contínuas.
     5. P bicaudal < 0,05 foi considerado para indicar significância.