En prospektiv utprøving av aggressiv hydreringsstrategi for å redusere post-ERCP pankreatitt

Postendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi pankreatitt er den hyppigste og mest alvorlige komplikasjonen ved ERCP-prosedyrer, og forekommer hos ca. 5-15 % av de uselekterte pasientene. Farmakologisk forebygging av post-ERCP pankreatitt har vært tema for flere undersøkelser de siste årene. Hydrering anses som en bærebjelke i behandlingen for akutt pankreatitt. Vi utfører multisenter, prospektiv, randomisert studie for å undersøke om intravenøs kraftig hydrering med laktat Ringers løsning reduserer risikoen for post-ERCP pankreatitt.

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 for å motta enten kraftig hydrering (behandlingsarm) eller standard hydrering (standardarm). Randomisering vil bli utført på en dobbeltblindet måte ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall.

Behandlingsarm (kraftig hydreringsarm);

• Innledende bolus av Ringers laktatoppløsning ved 10 ml/kg over 1 time før ERCP
• Intravenøs laktert Ringers løsning med en hastighet på 3 ml/kg/t under prosedyren og fortsatte i 8 timer.
• Ved slutten av ERCP, post-prosedyre bolus av Ringers laktasjonsløsning med 10 ml/kg over 1 time

Standardarm (standard hydreringsarm);

- Pasienter vil motta Ringers laktasjonsoppløsning ved starten av ERCP, og væskene vil bli administrert med en hastighet på 1,5 ml/kg/t under prosedyren og i 8 timer etter ERCP.

Det primære endepunktet er utvikling av post-ERCP pankreatitt, som defineres som økt pankreassmerter (mer enn 3 på en visuell analog smerteskala) og hyperamylasemi (tre ganger øvre normalgrense).

Det sekundære endepunktet inkluderte utvikling av asymptomatisk hyperamylasemi, alvorlighetsgrad av pankreatitt og væskeoverbelastning.

Serumamylasenivåer måles ved baseline, og 8 timer og 18-24 timer, 48 timer etter prosedyren.

Etterforskere registrerte detaljene om manøvrene som ble utført, inkludert:

1. den totale tiden for prosedyren,
2. antall forsøk på kanylering,
3. antall kanyler i bukspyttkjertelen,
4. den endelige diagnosen ved ERCP,
5. enten en sphincterotomi, en nålekniv-papillotomi eller stentplassering
6. endoskopisk papillær ballongutvidelse,
7. vanlig gallegang (C) vevsprøvetaking (biopsi, børste, cytologi),

8. vanlig gallegang-intraduktal ultrasonografi (C-IDUS),

   • Serumamylase bestemmes 8, 18~24 og 48 timer etter ERCP.

     • Hvis 12-timers serumamylasenivået var > 3 ganger øvre normalgrense og pasienten viste smerte eller kvalme og oppkast, hadde pasienten pankreatitt.
     • Akutt pankreatitt er definert som serumamylase > 3 ganger øvre normalgrense og assosiert med epigastriske smerter, ryggsmerter og epigastrisk ømhet.

   • Statistisk analyse:

     1. Randomisering ble gjort av GI-sykepleieren, skjult konvolutt
     2. Data ble oppsummert med beskrivende statistikk.
     3. Chi-firkanten ble brukt til å sammenligne kategoriske pasientdata.
     4. Studentens t-test ble brukt til å sammenligne kontinuerlige variabler.
     5. Tohalet P < 0,05 ble ansett for å indikere signifikans.