Un essai prospectif d'une stratégie d'hydratation agressive pour réduire la pancréatite post-ERCP

La pancréatite par cholangiopancréatographie rétrograde postendoscopique est la complication la plus fréquente et la plus grave des procédures de CPRE, survenant chez environ 5 à 15 % des patients non sélectionnés. La prévention pharmacologique de la pancréatite post-CPRE a fait l'objet de plusieurs investigations ces dernières années. L'hydratation est considérée comme un pilier du traitement de la pancréatite aiguë. Nous réalisons un essai multicentrique, prospectif et randomisé pour déterminer si une hydratation vigoureuse par voie intraveineuse avec une solution de Ringer lactée réduit le risque de pancréatite post-ERCP.

Les patients seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 pour recevoir soit une hydratation vigoureuse (bras de traitement) soit une hydratation standard (bras standard). La randomisation sera effectuée en double aveugle en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur.

Bras traitement (bras hydratation vigoureuse) ;

• Bolus initial de solution de Ringer lactate à 10 mL/kg pendant 1 heure avant la CPRE
• Solution de Ringer lactate intraveineuse à un débit de 3 mL/kg/h pendant la procédure et poursuivie pendant 8 heures.
• A la fin de la CPRE, bolus post-intervention de solution de Ringer lactate à 10 mL/Kg pendant 1 heure

Bras standard (bras d'hydratation standard);

- Les patients recevront une solution lactate de Ringer au début de la CPRE et les fluides seront administrés à raison de 1,5 ml/kg/h pendant la procédure et pendant 8 heures après la CPRE.

Le critère d'évaluation principal est le développement d'une pancréatite post-CPRE, qui se définit comme une augmentation de la douleur pancréatique (plus de 3 sur une échelle visuelle analogique de la douleur) et une hyperamylasémie (trois fois la limite supérieure de la normale).

Le critère d'évaluation secondaire comprenait le développement d'une hyperamylasémie asymptomatique, la sévérité de la pancréatite et la surcharge liquidienne.

Les niveaux d'amylase sérique sont mesurés au départ, et à 8 heures et 18-24 heures, 48 ​​heures après la procédure.

Les enquêteurs ont enregistré les détails des manœuvres effectuées, notamment :

1. la durée totale de la procédure,
2. le nombre de tentatives de canulation,
3. le nombre de canulations pancréatiques,
4. le diagnostic final par CPRE,
5. qu'il s'agisse d'une sphinctérotomie, d'une papillotomie à l'aiguille ou de la mise en place d'un stent
6. dilatation papillaire endoscopique par ballonnet,
7. prélèvement tissulaire de la voie cholédoque (C) (biopsie, brossage, cytologie),

8. échographie intracanalaire du canal cholédoque (C-IDUS),

   • L'amylase sérique est déterminée 8, 18~24 et 48 heures après la CPRE.

     • Si le niveau d'amylase sérique à 12 heures était > 3 fois la limite supérieure normale et que le patient présentait des douleurs ou des nausées et des vomissements, alors le patient avait une pancréatite.
     • La pancréatite aiguë est définie comme une amylase sérique > 3 fois la limite supérieure de la normale et associée à des douleurs épigastriques, des douleurs dorsales et une sensibilité épigastrique.

   • Analyses statistiques:

     1. La randomisation a été effectuée par l'infirmière gastro-intestinale, enveloppe cachée
     2. Les données ont été résumées par des statistiques descriptives.
     3. Le Chi carré a été utilisé pour comparer les données catégorielles des patients.
     4. Le test t de Student a été utilisé pour comparer les variables continues.
     5. P < 0,05 à deux queues a été considéré comme indiquant une signification.